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Pesquisa em Etnomedicina e Educação (REMED) (REMED)

7 de junho de 2023 atualizado por: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervenção para Promover a Prevenção e Detecção Precoce do Câncer Cervical e Compreender o Papel das Plantas no HPV. (Pesquisa em Etno-Medicina e Educação)

O objetivo deste estudo é obter informações sobre práticas intravaginais, como "twalet deba" intravaginal, entre mulheres haitianas que vivem no sul da Flórida. O "twalet deba" intravaginal pode incluir ducha higiênica, limpeza interna da vagina com diferentes tipos de produtos ou uso de vapor/vapor que entra na vagina. Os investigadores querem ajudar a aprender a melhor maneira de aumentar a detecção precoce e/ou a prevenção do câncer cervical. Os investigadores gostariam de saber quais plantas, ervas, produtos comerciais e medicamentos são usados ​​nessas práticas, como esses produtos são preparados, aplicados, por que esses produtos são usados ​​e como esses produtos afetam a vagina e o colo do útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Martine Poitevien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Autoidentifica-se como haitiano ou haitiano-americano
  • Residente de Miami-Dade, Broward ou Palm Beach County
  • Atualmente se envolve em práticas regulares de limpeza intravaginal que envolvem mais do que apenas água
  • Sem história de histerectomia
  • Fala crioulo ou inglês

Critério de exclusão:

  • Os adultos não querem ou não podem fornecer consentimento
  • Indivíduos menores de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Twalet Deba
Os participantes receberão educação sobre prevenção do câncer cervical e fornecerão amostras vaginais ou cervicais auto-administradas e amostras de plantas, produtos vegetais ou ervas mais comumente usadas na prática de limpeza intravaginal de twalet deba. A expectativa total de participação é de cerca de 30 dias.
Comportamental: Educação sobre prevenção do câncer cervical
Os participantes receberão educação em saúde presencial e única sobre a importância do rastreamento do câncer do colo do útero por meio de um breve roteiro de intervenção/educativo; e motivação para encorajar as mulheres a fazer o rastreio do papilomavírus humano (HPV). Os participantes também serão informados sobre a natureza e os riscos da infecção pelo HPV e a importância de consultar um médico, incluindo a realização de um exame ginecológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtos vegetais usados ​​para twalet deba intravaginal.
Prazo: Até 30 dias
Identificação dos produtos vegetais mais comumente usados ​​para twalet deba intravaginal, conforme medido pela ferramenta de Pesquisa em Etnomedicina e Educação (REMED).
Até 30 dias
Métodos de uso de produtos vegetais para twalet deba intravaginal.
Prazo: Até 30 dias
Identificação dos métodos mais comumente usados ​​de uso de produtos vegetais para twalet deba intravaginal, conforme medido pela ferramenta de Pesquisa em Etno-Medicina e Educação (REMED).
Até 30 dias
Crenças culturais em torno da prática de twalet deba intravaginal.
Prazo: Até 30 dias
Identificação das crenças culturais mais comuns em torno da prática de twalet deba intravaginal, conforme medido pela ferramenta de Pesquisa em Etnomedicina e Educação (REMED).
Até 30 dias
Acesso à saúde para rastreamento do câncer do colo do útero medido pela ferramenta REMED
Prazo: Até 30 dias
A ferramenta REMED coletará informações sobre detecção precoce e prevenção do câncer do colo do útero em comunidades carentes.
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Cigna Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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