Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás az etnomedicinában és oktatásban (REMED) (REMED)

2023. június 7. frissítette: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Beavatkozás a méhnyakrák megelőzésének és korai felismerésének elősegítésére, valamint a növények HPV-ben betöltött szerepének megértésére. (Etno-medicina és oktatás kutatása)

A tanulmány célja, hogy információkat szerezzen a Dél-Floridában élő haiti nők intravaginális gyakorlatairól, mint például az intravaginális "twalet deba". Az intravaginális "twalet deba" magában foglalhatja az öblítést, a hüvely belsejének tisztítását különféle termékekkel, vagy a hüvelybe belépő gőz/gőz használatát. A kutatók segíteni akarnak abban, hogy megtanulják a legjobb módszert a méhnyakrák korai felismerésének és/vagy megelőzésének fokozására. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy milyen növényeket, gyógynövényeket, kereskedelmi termékeket és gyógyszereket használnak ezekben a gyakorlatokban, hogyan készülnek, hogyan alkalmazzák ezeket a termékeket, miért használják ezeket a termékeket, és hogyan hatnak ezek a termékek a hüvelyre és a méhnyakra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Önmagát haitiként vagy haiti-amerikaiként azonosítja
  • Miami-Dade, Broward vagy Palm Beach megye lakosa
  • Jelenleg rendszeres intravaginális tisztító gyakorlatokat végez, amelyek nem csupán vizet tartalmaznak
  • A kórelőzményben nincs méheltávolítás
  • Kreolul vagy angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem hajlandók vagy nem tudnak beleegyezést adni
  • 18 évnél fiatalabb személyek
  • Terhes nők
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Twalet Deba csoport
A résztvevők méhnyakrák-megelőzési oktatásban részesülnek, és saját beadású hüvelyi vagy méhnyakmintákat, valamint a twalet deba intravaginális tisztító gyakorlatában leggyakrabban használt növények, növényi termékek vagy gyógynövények mintáit biztosítják. A teljes várható részvétel körülbelül 30 nap.
Viselkedési: Méhnyakrák-megelőzési oktatás
A résztvevők személyes, egyszeri egészségügyi oktatásban részesülnek a méhnyakrákszűrés fontosságáról, rövid beavatkozási/oktatási forgatókönyv segítségével; valamint a nők humán papillomavírus (HPV) szűrésére való ösztönzése. A résztvevők tájékoztatást kapnak a HPV fertőzés természetéről és kockázatairól, valamint az orvoshoz fordulás fontosságáról, beleértve a nőgyógyászati ​​vizsgálatot is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravaginális twalet deba-hoz használt növényi termékek.
Időkeret: Akár 30 napig
Az intravaginális twalet deba leggyakrabban használt növényi termékeinek azonosítása, a Research in Ethno-Medicine and Education (REMED) eszközzel mérve.
Akár 30 napig
Növényi termékek alkalmazási módjai intravaginális twalet deba.
Időkeret: Akár 30 napig
A növényi termékek intravaginális twalet deba kezelésére leggyakrabban használt módszereinek azonosítása, a Research in Ethno-Medicine and Education (REMED) eszközzel mérve.
Akár 30 napig
Az intravaginális twalet deba gyakorlatával kapcsolatos kulturális hiedelmek.
Időkeret: Akár 30 napig
Az intravaginális twalet deba gyakorlatával kapcsolatos leggyakrabban elterjedt kulturális hiedelmek azonosítása, a Research in Ethno-Medicine and Education (REMED) eszközzel mérve.
Akár 30 napig
Egészségügyi hozzáférés a méhnyakrák-szűréshez REMED eszközzel mérve
Időkeret: Akár 30 napig
A REMED eszköz információkat gyűjt a méhnyakrák korai felismerésével és megelőzésével kapcsolatban az alullátott közösségek körében.
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

Cigna Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel