- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907187
Badania w etnomedycynie i edukacji (REMED) (REMED)
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami
Interwencja mająca na celu promowanie profilaktyki i wczesnego wykrywania raka szyjki macicy oraz zrozumienie roli roślin w HPV. (Badania w Etno-Medycynie i Edukacji)
Celem tego badania jest uzyskanie informacji na temat praktyk dopochwowych, takich jak dopochwowe „twalet deba”, wśród haitańskich kobiet mieszkających w południowej Florydzie.
Dopochwowe „twalet deba” może obejmować irygację, czyszczenie wnętrza pochwy za pomocą różnych rodzajów produktów lub użycie pary / oparów, które dostają się do pochwy.
Badacze chcą pomóc w poznaniu najlepszego sposobu na zwiększenie wczesnego wykrywania i/lub profilaktyki raka szyjki macicy.
Badacze chcieliby wiedzieć, jakie rośliny, zioła, produkty handlowe i leki są używane w tych praktykach, w jaki sposób te produkty są przygotowywane, stosowane, dlaczego te produkty są używane i jak te produkty wpływają na pochwę i szyjkę macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Martine Poitevien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Określa się jako Haitańczyk lub Haitańczyk-Amerykanin
- Mieszkaniec hrabstwa Miami-Dade, Broward lub Palm Beach
- Obecnie angażuje się w regularne praktyki oczyszczania dopochwowego, które obejmują coś więcej niż tylko samą wodę
- Brak historii histerektomii
- Mówi po kreolsku lub angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Czy dorośli nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Twalet Deba
Uczestnicy przejdą edukację w zakresie profilaktyki raka szyjki macicy i zapewnią sobie próbki z pochwy lub szyjki macicy oraz próbki roślin, produktów roślinnych lub ziół najczęściej stosowanych w dopochwowej praktyce oczyszczania twalet deba.
Łączny przewidywany udział to około 30 dni.
|
Uczestniczki otrzymają osobistą, jednorazową edukację zdrowotną na temat znaczenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy z wykorzystaniem krótkiego skryptu interwencyjnego/edukacyjnego; oraz motywację do zachęcania kobiet do wykonywania badań przesiewowych w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
Uczestniczki zostaną również poinformowane o naturze i zagrożeniach związanych z zakażeniem HPV oraz o znaczeniu wizyty u lekarza, w tym poddania się badaniu ginekologicznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkty roślinne używane do deba dopochwowego twalet.
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Identyfikacja najczęściej stosowanych produktów roślinnych do dopochwowej deba twalet, mierzona za pomocą narzędzia Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
|
Do 30 dni
|
|
Sposoby wykorzystania produktów roślinnych do deba dopochwowego twalet.
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Identyfikacja najczęściej stosowanych metod stosowania produktów roślinnych do dopochwowej deba twalet mierzonej narzędziem Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
|
Do 30 dni
|
|
Przekonania kulturowe otaczające praktykę dopochwowej deba twalet.
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Identyfikacja najpowszechniejszych przekonań kulturowych związanych z praktyką dopochwowej deba twalet, mierzona za pomocą narzędzia Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
|
Do 30 dni
|
|
Dostęp zdrowia do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy mierzony za pomocą narzędzia REMED
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Narzędzie REMED będzie gromadzić informacje dotyczące wczesnego wykrywania i profilaktyki raka szyjki macicy wśród społeczności o niedostatecznym dostępie.
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170445
- NCI-2023-00177 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie profilaktyki raka szyjki macicy
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan