Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i etnomedicin og uddannelse (REMED) (REMED)

7. juni 2023 opdateret af: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervention for at fremme livmoderhalskræftforebyggelse og tidlig påvisning og forstå planternes rolle i HPV. (Forskning i etno-medicin og uddannelse)

Formålet med denne undersøgelse er at få information om intravaginal praksis, såsom intravaginal "twalet deba", blandt haitiske kvinder, der bor i det sydlige Florida. Intravaginal "twalet deba" kan omfatte udskylning, rengøring inde i skeden med forskellige slags produkter eller brug af damp/damp, der kommer ind i skeden. Efterforskerne ønsker at hjælpe med at lære den bedste måde at øge tidlig opdagelse og/eller forebyggelse af livmoderhalskræft. Efterforskerne vil gerne vide, hvilke planter, urter, kommercielle produkter og medicin, der bruges i disse praksisser, hvordan disse produkter fremstilles, anvendes, hvorfor disse produkter bruges, og hvordan disse produkter påvirker skeden og livmoderhalsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Martine Poitevien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Selvidentificerer sig som haitisk eller haitisk-amerikansk
  • Bosat i Miami-Dade, Broward eller Palm Beach County
  • Deltager i øjeblikket i regelmæssig intravaginal udrensningspraksis, der involverer mere end bare vand alene
  • Ingen historie med hysterektomi
  • Taler kreolsk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Er voksne uvillige eller ude af stand til at give samtykke
  • Personer under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Twalet Deba Group
Deltagerne vil modtage undervisning i forebyggelse af livmoderhalskræft og give selvadministrerede vaginale eller livmoderhalsprøver og give prøver af planter, planteprodukter eller urter, der oftest anvendes i den intravaginale udrensningspraksis af twalet deba. Samlet forventet deltagelse er omkring 30 dage.
Deltagerne vil modtage personligt engangssundhedsundervisning om vigtigheden af ​​livmoderhalskræftscreening ved hjælp af et kort interventions-/pædagogisk script; og motivation til at opmuntre kvinder til at få screenet humant papillomavirus (HPV). Deltagerne vil også blive informeret om arten og risiciene ved HPV-infektion, og vigtigheden af ​​at se en læge, herunder at have en gynækologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planteprodukter brugt til intravaginal twalet deba.
Tidsramme: Op til 30 dage
Identifikation af de mest almindeligt anvendte planteprodukter til intravaginal twalet-deba målt med værktøjet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Op til 30 dage
Metoder til brug af planteprodukter til intravaginal twalet-deba.
Tidsramme: Op til 30 dage
Identifikation af de mest almindeligt anvendte metoder til brug af planteprodukter til intravaginal twalet-deba som målt med værktøjet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Op til 30 dage
Kulturelle overbevisninger omkring udøvelsen af ​​intravaginal twalet-deba.
Tidsramme: Op til 30 dage
Identifikation af de mest almindeligt anvendte kulturelle overbevisninger omkring udøvelsen af ​​intravaginal twalet-deba målt med værktøjet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Op til 30 dage
Sundhedsadgang til livmoderhalskræftscreening målt med REMED-værktøj
Tidsramme: Op til 30 dage
REMED-værktøjet vil indsamle information om tidlig opdagelse og forebyggelse af livmoderhalskræft blandt undertjente samfund.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Uddannelse til forebyggelse af livmoderhalskræft

3
Abonner