- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05907187
Forskning i etnomedicin og uddannelse (REMED) (REMED)
7. juni 2023 opdateret af: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami
Intervention for at fremme livmoderhalskræftforebyggelse og tidlig påvisning og forstå planternes rolle i HPV. (Forskning i etno-medicin og uddannelse)
Formålet med denne undersøgelse er at få information om intravaginal praksis, såsom intravaginal "twalet deba", blandt haitiske kvinder, der bor i det sydlige Florida.
Intravaginal "twalet deba" kan omfatte udskylning, rengøring inde i skeden med forskellige slags produkter eller brug af damp/damp, der kommer ind i skeden.
Efterforskerne ønsker at hjælpe med at lære den bedste måde at øge tidlig opdagelse og/eller forebyggelse af livmoderhalskræft.
Efterforskerne vil gerne vide, hvilke planter, urter, kommercielle produkter og medicin, der bruges i disse praksisser, hvordan disse produkter fremstilles, anvendes, hvorfor disse produkter bruges, og hvordan disse produkter påvirker skeden og livmoderhalsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Martine Poitevien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Selvidentificerer sig som haitisk eller haitisk-amerikansk
- Bosat i Miami-Dade, Broward eller Palm Beach County
- Deltager i øjeblikket i regelmæssig intravaginal udrensningspraksis, der involverer mere end bare vand alene
- Ingen historie med hysterektomi
- Taler kreolsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Er voksne uvillige eller ude af stand til at give samtykke
- Personer under 18 år
- Gravid kvinde
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Twalet Deba Group
Deltagerne vil modtage undervisning i forebyggelse af livmoderhalskræft og give selvadministrerede vaginale eller livmoderhalsprøver og give prøver af planter, planteprodukter eller urter, der oftest anvendes i den intravaginale udrensningspraksis af twalet deba.
Samlet forventet deltagelse er omkring 30 dage.
|
Deltagerne vil modtage personligt engangssundhedsundervisning om vigtigheden af livmoderhalskræftscreening ved hjælp af et kort interventions-/pædagogisk script; og motivation til at opmuntre kvinder til at få screenet humant papillomavirus (HPV).
Deltagerne vil også blive informeret om arten og risiciene ved HPV-infektion, og vigtigheden af at se en læge, herunder at have en gynækologisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Planteprodukter brugt til intravaginal twalet deba.
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Identifikation af de mest almindeligt anvendte planteprodukter til intravaginal twalet-deba målt med værktøjet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
|
Op til 30 dage
|
Metoder til brug af planteprodukter til intravaginal twalet-deba.
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Identifikation af de mest almindeligt anvendte metoder til brug af planteprodukter til intravaginal twalet-deba som målt med værktøjet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
|
Op til 30 dage
|
Kulturelle overbevisninger omkring udøvelsen af intravaginal twalet-deba.
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Identifikation af de mest almindeligt anvendte kulturelle overbevisninger omkring udøvelsen af intravaginal twalet-deba målt med værktøjet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
|
Op til 30 dage
|
Sundhedsadgang til livmoderhalskræftscreening målt med REMED-værktøj
Tidsramme: Op til 30 dage
|
REMED-værktøjet vil indsamle information om tidlig opdagelse og forebyggelse af livmoderhalskræft blandt undertjente samfund.
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Neoplasmer, pladecelle
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Papillomavirus infektioner
- Papilloma
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170445
- NCI-2023-00177 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Uddannelse til forebyggelse af livmoderhalskræft
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet