Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning i etnomedisin og utdanning (REMED) (REMED)

7. juni 2023 oppdatert av: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervensjon for å fremme livmorhalskreftforebygging og tidlig oppdagelse, og forstå plantens rolle i HPV. (Forskning i etno-medisin og utdanning)

Hensikten med denne studien er å få informasjon om intravaginal praksis, som intravaginal "twalet deba", blant haitiske kvinner som bor i Sør-Florida. Intravaginal "twalet deba" kan inkludere douching, rengjøring inne i skjeden med forskjellige typer produkter, eller bruk av damp/damp som kommer inn i skjeden. Etterforskerne ønsker å hjelpe til med å lære den beste måten å øke tidlig oppdagelse og/eller forebygging av livmorhalskreft. Etterforskerne vil gjerne vite hvilke planter, urter, kommersielle produkter og medisiner som brukes i disse praksisene, hvordan disse produktene tilberedes, brukes, hvorfor disse produktene brukes, og hvordan disse produktene påvirker skjeden og livmorhalsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Martine Poitevien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Identifiserer seg selv som haitisk eller haitisk-amerikansk
  • Bosatt i Miami-Dade, Broward eller Palm Beach County
  • Driver for tiden med regelmessig intravaginal rensing som involverer mer enn bare vann alene
  • Ingen historie med hysterektomi
  • Snakker kreolsk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Er voksne uvillige eller ute av stand til å gi samtykke
  • Personer under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Twalet Deba Group
Deltakerne vil motta forebygging av livmorhalskreft, og gi selvadministrerte vaginale eller livmorhalsprøver og gi prøver av planter, planteprodukter eller urter som oftest brukes i den intravaginale rensingspraksisen til twalet deba. Total forventet deltakelse er ca 30 dager.
Atferdsmessig: Utdanning for forebygging av livmorhalskreft
Deltakerne vil motta personlig, engangs helseopplæring om viktigheten av livmorhalskreftscreening ved hjelp av et kort intervensjons-/pedagogisk manus; og motivasjon for å oppmuntre kvinner til å ha screening for humant papillomavirus (HPV). Deltakerne vil også bli informert om arten og risikoen for HPV-infeksjon, og viktigheten av å oppsøke lege, inkludert en gynekologisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Planteprodukter som brukes til intravaginal twalet-deba.
Tidsramme: Opptil 30 dager
Identifikasjon av de mest brukte planteproduktene for intravaginal twalet-deba målt med verktøyet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Opptil 30 dager
Metoder for bruk av planteprodukter for intravaginal twalet deba.
Tidsramme: Opptil 30 dager
Identifikasjon av de mest brukte metodene for bruk av planteprodukter for intravaginal twalet-deba målt med verktøyet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Opptil 30 dager
Kulturelle oppfatninger rundt utøvelse av intravaginal twalet-deba.
Tidsramme: Opptil 30 dager
Identifikasjon av de mest vanlige kulturelle oppfatningene rundt utøvelse av intravaginal twalet-deba målt med verktøyet Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Opptil 30 dager
Helsetilgang for livmorhalskreftscreening målt med REMED-verktøy
Tidsramme: Opptil 30 dager
REMED-verktøyet vil samle inn informasjon om tidlig oppdagelse og forebygging av livmorhalskreft blant undertjente samfunn.
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Cigna Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere