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Ricerca in etnomedicina e istruzione (REMED) (REMED)

7 giugno 2023 aggiornato da: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervento per promuovere la prevenzione e la diagnosi precoce del cancro cervicale e comprendere il ruolo delle piante nell'HPV. (Ricerca in Etnomedicina ed Educazione)

Lo scopo di questo studio è ottenere informazioni sulle pratiche intravaginali, come il "twalet deba" intravaginale, tra le donne haitiane che vivono nel sud della Florida. Il "twalet deba" intravaginale può includere lavande vaginali, pulizia all'interno della vagina con diversi tipi di prodotti o utilizzo di vapore / vapore che entra nella vagina. Gli investigatori vogliono aiutare a imparare il modo migliore per aumentare la diagnosi precoce e/o la prevenzione del cancro cervicale. Gli investigatori vorrebbero sapere quali piante, erbe, prodotti commerciali e medicinali vengono utilizzati in queste pratiche, come questi prodotti vengono preparati, applicati, perché questi prodotti vengono utilizzati e in che modo questi prodotti influenzano la vagina e la cervice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Martine Poitevien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Si identifica come haitiano o haitiano-americano
  • Residente a Miami-Dade, Broward o Palm Beach County
  • Attualmente si impegna in regolari pratiche di pulizia intravaginale che coinvolgono più della sola acqua
  • Nessuna storia di isterectomia
  • Parla creolo o inglese

Criteri di esclusione:

  • Gli adulti non vogliono o non possono fornire il consenso
  • Soggetti di età inferiore a 18 anni
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Twalet Deba Group
I partecipanti riceveranno un'educazione sulla prevenzione del cancro cervicale e forniranno campioni vaginali o cervicali autosomministrati e forniranno campioni di piante, prodotti vegetali o erbe più comunemente utilizzate nella pratica di pulizia intravaginale di twalet deba. La partecipazione totale prevista è di circa 30 giorni.
Comportamentale: Educazione alla prevenzione del cancro cervicale
I partecipanti riceveranno un'educazione sanitaria di persona, una tantum, sull'importanza dello screening del cancro cervicale utilizzando un breve intervento / copione educativo; e motivazione per incoraggiare le donne a sottoporsi allo screening del papillomavirus umano (HPV). I partecipanti saranno inoltre informati della natura e dei rischi dell'infezione da HPV e dell'importanza di consultare un medico, compreso un esame ginecologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prodotti vegetali utilizzati per twalet deba intravaginale.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Identificazione dei prodotti vegetali più comunemente usati per il twalet deba intravaginale come misurato dallo strumento REMED (Research in Ethno-Medicine and Education).
Fino a 30 giorni
Metodi di utilizzo di prodotti vegetali per twalet deba intravaginale.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Identificazione dei metodi più comunemente utilizzati per l'utilizzo di prodotti vegetali per il twalet deba intravaginale misurati dallo strumento REMED (Research in Ethno-Medicine and Education).
Fino a 30 giorni
Credenze culturali che circondano la pratica del twalet deba intravaginale.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Identificazione delle credenze culturali più comunemente sostenute che circondano la pratica del twalet deba intravaginale misurate dallo strumento REMED (Research in Ethno-Medicine and Education).
Fino a 30 giorni
Accesso alla salute per lo screening del cancro cervicale misurato dallo strumento REMED
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Lo strumento REMED raccoglierà informazioni riguardanti la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro cervicale tra le comunità svantaggiate.
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Cigna Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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