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Investigación en Etno-Medicina y Educación (REMED) (REMED)

7 de junio de 2023 actualizado por: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervención para promover la prevención y detección temprana del cáncer de cuello uterino y comprender el papel de las plantas en el VPH. (Investigación en Etno-Medicina y Educación)

El propósito de este estudio es obtener información sobre las prácticas intravaginales, como el "twalet deba" intravaginal, entre las mujeres haitianas que viven en el sur de la Florida. El "twalet deba" intravaginal puede incluir duchas vaginales, limpieza dentro de la vagina con diferentes tipos de productos o el uso de vapor/vapor que ingresa a la vagina. Los investigadores quieren ayudar a aprender la mejor manera de aumentar la detección temprana y/o la prevención del cáncer de cuello uterino. A los investigadores les gustaría saber qué plantas, hierbas, productos comerciales y medicinas se usan en estas prácticas, cómo se preparan y aplican estos productos, por qué se usan estos productos y cómo estos productos afectan la vagina y el cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Martine Poitevien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Se identifica a sí mismo como haitiano o haitiano-estadounidense
  • Residente de los condados de Miami-Dade, Broward o Palm Beach
  • Actualmente participa en prácticas regulares de limpieza intravaginal que involucran más que solo agua.
  • Sin antecedentes de histerectomía
  • Habla criollo o inglés.

Criterio de exclusión:

  • ¿Los adultos no quieren o no pueden dar su consentimiento?
  • Individuos menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Twalet Deba
Los participantes recibirán educación sobre la prevención del cáncer de cuello uterino y proporcionarán muestras vaginales o cervicales autoadministradas y muestras de plantas, productos vegetales o hierbas que se usan más comúnmente en la práctica de limpieza intravaginal de twalet deba. La participación total esperada es de unos 30 días.
Conductual: Educación para la prevención del cáncer de cuello uterino
Los participantes recibirán educación sobre la salud en persona y por única vez sobre la importancia de la detección del cáncer de cuello uterino mediante un breve guión de intervención/educativo; y motivación para animar a las mujeres a hacerse la prueba del virus del papiloma humano (VPH). También se informará a los participantes sobre la naturaleza y los riesgos de la infección por VPH y la importancia de consultar a un médico, incluido un examen ginecológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Productos vegetales utilizados para twalet deba intravaginal.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Identificación de los productos vegetales más comúnmente utilizados para el tratamiento de twalet intravaginal según lo medido por la herramienta de Investigación en Etno-Medicina y Educación (REMED).
Hasta 30 días
Métodos de uso de productos vegetales para twalet deba intravaginal.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Identificación de los métodos más comúnmente utilizados para el uso de productos vegetales para el tratamiento intravaginal de twalet según lo medido por la herramienta de Investigación en Etnomedicina y Educación (REMED).
Hasta 30 días
Creencias culturales en torno a la práctica del twalet deba intravaginal.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Identificación de las creencias culturales más comunes en torno a la práctica de twalet deba intravaginal según lo medido por la herramienta de Investigación en Etno-Medicina y Educación (REMED).
Hasta 30 días
Acceso a la salud para la detección del cáncer de cuello uterino medido por la herramienta REMED
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
La herramienta REMED recopilará información sobre la detección temprana y la prevención del cáncer de cuello uterino entre las comunidades desatendidas.
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Cigna Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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