Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek in etno-geneeskunde en onderwijs (REMED) (REMED)

7 juni 2023 bijgewerkt door: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Interventie om de preventie en vroege detectie van baarmoederhalskanker te bevorderen en de rol van planten bij HPV te begrijpen. (Onderzoek in etno-geneeskunde en onderwijs)

Het doel van deze studie is om informatie te verkrijgen over intravaginale praktijken, zoals intravaginale "twalet deba", onder Haïtiaanse vrouwen die in Zuid-Florida wonen. Intravaginale "twalet deba" kan bestaan ​​uit douchen, het reinigen van de binnenkant van de vagina met verschillende soorten producten of het gebruik van stoom/damp die de vagina binnendringt. De onderzoekers willen helpen de beste manier te vinden om de vroege opsporing en/of preventie van baarmoederhalskanker te vergroten. De onderzoekers willen graag weten welke planten, kruiden, commerciële producten en medicijnen in deze praktijken worden gebruikt, hoe deze producten worden bereid, toegepast, waarom deze producten worden gebruikt en hoe deze producten de vagina en baarmoederhals beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Martine Poitevien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Identificeert zichzelf als Haïtiaans of Haïtiaans-Amerikaans
  • Inwoner van Miami-Dade, Broward of Palm Beach County
  • Houdt zich momenteel bezig met regelmatige intravaginale reinigingspraktijken waarbij meer betrokken is dan alleen water alleen
  • Geen voorgeschiedenis van hysterectomie
  • Spreekt Creools of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn volwassenen niet bereid of niet in staat om toestemming te geven
  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Twalet Deba Group
Deelnemers krijgen voorlichting over baarmoederhalskankerpreventie en zorgen voor zelf-toegediende vaginale of cervicale monsters en voor exemplaren van planten, plantaardige producten of kruiden die het meest worden gebruikt bij de intravaginale reinigingspraktijk van twalet deba. De totale verwachte deelname is ongeveer 30 dagen.
Gedragsmatig: Onderwijs ter voorkoming van baarmoederhalskanker
Deelnemers krijgen persoonlijke, eenmalige gezondheidsvoorlichting over het belang van screening op baarmoederhalskanker met behulp van een kort interventie-/educatief script; en motivatie om vrouwen aan te moedigen zich te laten screenen op humaan papillomavirus (HPV). Deelnemers zullen ook worden geïnformeerd over de aard en risico's van HPV-infectie, en het belang van een bezoek aan een arts, inclusief een gynaecologisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaardige producten gebruikt voor intravaginale twalet deba.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Identificatie van de meest gebruikte plantaardige producten voor intravaginale twalet deba zoals gemeten door de tool Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Tot 30 dagen
Methoden voor het gebruik van plantaardige producten voor intravaginale twalet deba.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Identificatie van de meest gebruikte methoden voor het gebruik van plantaardige producten voor intravaginale twalet deba zoals gemeten door de tool Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Tot 30 dagen
Culturele overtuigingen rond de praktijk van intravaginale twalet deba.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Identificatie van de meest gangbare culturele overtuigingen rond de praktijk van intravaginale twalet deba zoals gemeten door de Research in Ethno-Medicine and Education (REMED) tool.
Tot 30 dagen
Gezondheidstoegang voor screening op baarmoederhalskanker zoals gemeten met de REMED-tool
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
De REMED-tool zal informatie verzamelen over vroege detectie en preventie van baarmoederhalskanker bij achtergestelde gemeenschappen.
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Cigna Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren