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Forschung in Ethnomedizin und Bildung (REMED) (REMED)

7. Juni 2023 aktualisiert von: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervention zur Förderung der Prävention und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und zum Verständnis der Rolle von Pflanzen bei HPV. (Forschung in Ethnomedizin und Bildung)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über intravaginale Praktiken wie die intravaginale „Twalet Deba“ bei in Südflorida lebenden haitianischen Frauen zu gewinnen. Zur intravaginalen „Twalet Deba“ können Spülungen, die Reinigung der Vagina mit verschiedenen Produkten oder die Verwendung von Dampf/Dampf, der in die Vagina gelangt, gehören. Die Forscher möchten dabei helfen, herauszufinden, wie die Früherkennung und/oder Prävention von Gebärmutterhalskrebs am besten verbessert werden kann. Die Forscher möchten wissen, welche Pflanzen, Kräuter, kommerziellen Produkte und Medikamente in diesen Praktiken verwendet werden, wie diese Produkte zubereitet und angewendet werden, warum diese Produkte verwendet werden und wie sich diese Produkte auf Vagina und Gebärmutterhals auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Identifiziert sich selbst als Haitianer oder Haitianer-Amerikaner
  • Wohnhaft in Miami-Dade, Broward oder Palm Beach County
  • Führt derzeit regelmäßige intravaginale Reinigungspraktiken durch, bei denen es um mehr als nur Wasser allein geht
  • Keine Vorgeschichte einer Hysterektomie
  • Spricht Kreolisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Sind Erwachsene nicht bereit oder in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen?
  • Personen unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Twalet Deba-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten Aufklärung über die Prävention von Gebärmutterhalskrebs und stellen selbst verabreichte Vaginal- oder Gebärmutterhalsproben sowie Proben von Pflanzen, Pflanzenprodukten oder Kräutern zur Verfügung, die am häufigsten bei der intravaginalen Reinigungspraxis von Twalet Deba verwendet werden. Die voraussichtliche Gesamtteilnahme beträgt etwa 30 Tage.
Verhalten: Aufklärung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige persönliche Gesundheitsaufklärung über die Bedeutung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs anhand eines kurzen Interventions-/Aufklärungsskripts. und Motivation, Frauen zu einem Screening auf humane Papillomaviren (HPV) zu ermutigen. Die Teilnehmer werden außerdem über die Art und die Risiken einer HPV-Infektion sowie über die Wichtigkeit eines Arztbesuchs, einschließlich einer gynäkologischen Untersuchung, informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflanzliche Produkte für die intravaginale Twalet-Deba.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Identifizierung der am häufigsten verwendeten Pflanzenprodukte für intravaginale Twalet-Deba, gemessen mit dem Research in Ethno-Medicine and Education (REMED)-Tool.
Bis zu 30 Tage
Methoden zur Verwendung pflanzlicher Produkte zur intravaginalen Twalet-Deba.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Identifizierung der am häufigsten verwendeten Methoden zur Verwendung pflanzlicher Produkte bei intravaginaler Twalet-Deba, gemessen mit dem Research in Ethno-Medicine and Education (REMED)-Tool.
Bis zu 30 Tage
Kulturelle Überzeugungen rund um die Praxis der intravaginalen Twalet Deba.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Identifizierung der am häufigsten vertretenen kulturellen Überzeugungen rund um die Praxis der intravaginalen Twalet Deba, gemessen mit dem Tool „Research in Ethno-Medicine and Education“ (REMED).
Bis zu 30 Tage
Gesundheitszugang für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, gemessen mit dem REMED-Tool
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Das REMED-Tool sammelt Informationen zur Früherkennung und Prävention von Gebärmutterhalskrebs in unterversorgten Gemeinden.
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Cigna Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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