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Recherche en Ethno-Médecine et Éducation (REMED) (REMED)

7 juin 2023 mis à jour par: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervention pour promouvoir la prévention et la détection précoce du cancer du col de l'utérus et comprendre le rôle des plantes dans le VPH. (Recherche en Ethno-Médecine et Éducation)

Le but de cette étude est d'obtenir des informations sur les pratiques intravaginales, comme le "twalet deba" intravaginal, chez les femmes haïtiennes vivant dans le sud de la Floride. Le «twalet deba» intravaginal peut inclure les douches vaginales, le nettoyage de l'intérieur du vagin avec différents types de produits ou l'utilisation de vapeur / vapeur qui pénètre dans le vagin. Les chercheurs veulent aider à apprendre la meilleure façon d'augmenter la détection précoce et/ou la prévention du cancer du col de l'utérus. Les enquêteurs aimeraient savoir quelles plantes, herbes, produits commerciaux et médicaments sont utilisés dans ces pratiques, comment ces produits sont préparés, appliqués, pourquoi ces produits sont utilisés et comment ces produits affectent le vagin et le col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Martine Poitevien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • S'identifie comme haïtien ou haïtien-américain
  • Résident de Miami-Dade, Broward ou Palm Beach County
  • S'engage actuellement dans des pratiques régulières de nettoyage intravaginal qui impliquent plus que de l'eau seule
  • Aucun antécédent d'hystérectomie
  • Parle créole ou anglais

Critère d'exclusion:

  • Les adultes ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement
  • Individus de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Twalet Deba
Les participants recevront une formation sur la prévention du cancer du col de l'utérus, fourniront des échantillons vaginaux ou cervicaux auto-administrés et fourniront des échantillons de plantes, de produits végétaux ou d'herbes les plus couramment utilisés dans la pratique de nettoyage intravaginal du twalet deba. La participation totale prévue est d'environ 30 jours.
Comportemental: Éducation à la prévention du cancer du col de l'utérus
Les participants recevront en personne une éducation sanitaire ponctuelle sur l'importance du dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide d'un court scénario d'intervention/d'éducation ; et la motivation pour encourager les femmes à subir un dépistage du virus du papillome humain (VPH). Les participants seront également informés de la nature et des risques d'infection par le VPH, et de l'importance de consulter un médecin, y compris d'avoir un examen gynécologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Produits végétaux utilisés pour le deba twalet intravaginal.
Délai: Jusqu'à 30 jours
Identification des produits végétaux les plus couramment utilisés pour le deba twalet intravaginal, tel que mesuré par l'outil de recherche en ethno-médecine et éducation (REMED).
Jusqu'à 30 jours
Méthodes d'utilisation de produits végétaux pour le deba twalet intravaginal.
Délai: Jusqu'à 30 jours
Identification des méthodes d'utilisation des produits végétaux les plus couramment utilisées pour le deba twalet intravaginal, telles que mesurées par l'outil de recherche en ethno-médecine et éducation (REMED).
Jusqu'à 30 jours
Croyances culturelles entourant la pratique du twalet deba intravaginal.
Délai: Jusqu'à 30 jours
Identification des croyances culturelles les plus répandues entourant la pratique du twalet deba intravaginal telles que mesurées par l'outil de recherche en ethno-médecine et éducation (REMED).
Jusqu'à 30 jours
Accès à la santé pour le dépistage du cancer du col de l'utérus tel que mesuré par l'outil REMED
Délai: Jusqu'à 30 jours
L'outil REMED collectera des informations concernant la détection précoce et la prévention du cancer du col de l'utérus dans les communautés mal desservies.
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Cigna Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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