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頭蓋内血管アテローム狭窄症に対する抗凝固療法と抗血小板療法の比較 - 磁気共鳴画像法 (CAPTIVA-MRI)

2026年7月14日 更新者：Yale University
CAPTIVA-MRI は、CAPTIVA 試験 [約 115 の StrokeNet 施設で実施され、70 ～ 99% の頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄 (ICAS) に起因する脳卒中患者をランダム化する 3 群二重盲検第 III 相試験に付随する観察的多モード MR 画像研究です。 ）アスピリンとチカグレロル、クロピドグレル、またはリバーロキサバンの併用。 この補助研究の主な目的は、MRI バイオマーカーが最善の医療管理を怠った ICAS 患者を潜在的に特定できるかどうかを判断することです。 CAPTIVA-MRI 研究は、CAPTIVA 試験の設計と実施を活用して、次世代の ICAS 試験と ICAS 患者の管理に情報を提供し、促進する情報を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama Hospital
        • 主任研究者：
          • Ekaterina Bakradze
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • まだ募集していません
        • University of Colorado Hospital
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • まだ募集していません
        • Hartford Hospital
        • コンタクト：
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale New Haven Hospital
        • 主任研究者：
          • James Giles
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • MedStar Washington Hospital Center
        • 主任研究者：
          • Sana Somani
        • コンタクト：
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • 主任研究者：
          • Victor Del Brutto
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34987
        • まだ募集していません
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62901
        • まだ募集していません
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • 主任研究者：
          • Andrea Loggini
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Medical Center
        • 主任研究者：
          • Tareq Kass-Hout
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois Hospital
        • 主任研究者：
          • Ali Alaraj, MD
        • コンタクト：
          • Lucy Rosales
          • 電話番号：312-996-2949
          • メール：luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • まだ募集していません
        • Metro Health Hospital
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • まだ募集していません
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • 募集
        • Barnes Jewish Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Wang, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • 募集
        • Buffalo General Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amit Kandel
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • North Shore University Hospita
        • 主任研究者：
          • Rohan Arora
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • まだ募集していません
        • NYP Columbia University Medical Center
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • まだ募集していません
        • Carolinas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Rahul Karamchandani
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • まだ募集していません
        • Duke University Hospital
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • まだ募集していません
        • Cleveland Clinic Akron General
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Medical Center
        • 主任研究者：
          • Yasmin AZIZ
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • UH Cleveland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • コンタクト：
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • まだ募集していません
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • まだ募集していません
        • Prisma Health Richland Hospital
        • コンタクト：
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • 募集
        • University of Texas Medical Branch
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • まだ募集していません
        • Covenant Medical Center
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • UVA Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最近脳卒中を患い、CAPTIVA に登録された ICAS 患者。

説明

包含基準:

  • CAPTIVA試験への登録：頭蓋内ICA、MCA、BA、またはVAの70～99％狭窄に続発する30日以内の障害を伴わない症候性虚血性梗塞脳卒中
  • CAPTIVA登録後14日以内にベースライン研究用MRIを取得できること

除外基準:

  • 米国放射線学会のガイドラインに基づくペースメーカーまたはその他の MRI 禁忌を含む MRI を受けられない、または受けたくない62
  • ガドリニウム造影剤アレルギーまたはeGFRが30 ml/分/1.73m2未満の急性または慢性腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CAPTIVA-MRIグループ
CAPTIVA 脳卒中患者は、アスピリンとチカグレロル、クロピドグレル、またはリバーロキサバンの併用による頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄 (ICAS) の 70 ～ 99% が原因であると考えられています。
他の：MRI
CAPTIVA 研究のベースラインおよび 12 か月の追跡調査に追加の MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発作の血管領域における再発性虚血性脳卒中の信頼できる予測因子として、ICAS 血行力学およびプラーク MRI バイオマーカーを確立します。
時間枠：12ヶ月
再発性虚血性脳卒中。発作指標動脈の血管領域における症候性梗塞として定義されます。 この結果は、米国心臓協会の虚血性脳卒中の定義を使用して、CAPTIVA で集中的に判断されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：David Liebeskind, MD、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者：Sepideh Amin-Hanjani, MD、University Hospitals
  • 主任研究者：Rano Chatterjee, MD、Washington University School of Medicine
  • 主任研究者：Adam de Havenon, MD, MS、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月24日

一次修了 (推定)

2029年3月31日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2000031893 (その他の識別子：Advarra IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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