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Comparaison des thérapies anticoagulantes et antiplaquettaires pour l'athérosténose vasculaire intracrânienne - Imagerie par résonance magnétique (CAPTIVA-MRI)

14 juillet 2026 mis à jour par: Yale University
CAPTIVA-MRI est une étude d'imagerie IRM multimodale observationnelle qui est accessoire à l'essai CAPTIVA [un essai de phase III à 3 bras et en double aveugle mené sur environ 115 sites StrokeNet randomisant des patients victimes d'un AVC attribué à 70 à 99 % de sténose athérosclérotique intracrânienne (ICAS ) à l'aspirine plus ticagrélor, clopidogrel ou rivaroxaban.] L'objectif principal de cette étude auxiliaire est de déterminer si les biomarqueurs IRM peuvent potentiellement identifier les patients ICAS qui échouent à la meilleure prise en charge médicale. L'étude CAPTIVA-MRI s'appuie sur la conception et la mise en œuvre de l'essai CAPTIVA pour recueillir des informations qui informeront et faciliteront la prochaine génération d'essais ICAS et la prise en charge des patients atteints d'ICAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ekaterina Bakradze
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Pas encore de recrutement
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Pas encore de recrutement
        • Hartford Hospital
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital
        • Chercheur principal:
          • James Giles
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Chercheur principal:
          • Sana Somani
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Chercheur principal:
          • Victor Del Brutto
        • Contact:
        • Contact:
      • Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34987
        • Pas encore de recrutement
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Contact:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
        • Pas encore de recrutement
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Andrea Loggini
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University Of Chicago Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Tareq Kass-Hout
        • Contact:
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ali Alaraj, MD
        • Contact:
          • Lucy Rosales
          • Numéro de téléphone: 312-996-2949
          • E-mail: luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Pas encore de recrutement
        • Metro Health Hospital
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Pas encore de recrutement
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Recrutement
        • Buffalo General Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • North Shore University Hospita
        • Chercheur principal:
          • Rohan Arora
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Pas encore de recrutement
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Contact:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Pas encore de recrutement
        • Carolinas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Rahul Karamchandani
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Pas encore de recrutement
        • Duke University Hospital
        • Contact:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Pas encore de recrutement
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Contact:
          • Debra HUDOCK
          • Numéro de téléphone: 330-344-6000
          • E-mail: HudockD@ccf.org
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Yasmin AZIZ
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • UH Cleveland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Contact:
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Pas encore de recrutement
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Contact:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Pas encore de recrutement
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Recrutement
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Pas encore de recrutement
        • Covenant Medical Center
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • UVA Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ICAS ayant récemment subi un AVC et inscrits à CAPTIVA.

La description

Critère d'intégration:

  • Recrutement dans l'essai CAPTIVA : infarctus ischémique accident vasculaire cérébral symptomatique non invalidant dans les 30 jours secondaire à une sténose de 70 à 99 % de l'ICA, du MCA, du BA ou du VA intracrânien
  • Capacité à obtenir l'IRM de l'étude de base dans les 14 jours suivant l'inscription à CAPTIVA

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de subir une IRM, y compris un stimulateur cardiaque ou d'autres contre-indications à l'IRM selon les directives de l'American College of Radiology62
  • Allergie au produit de contraste au gadolinium ou maladie rénale aiguë ou chronique avec DFGe<30 ml/min/1,73 m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CAPTIVA-IRM
Les patients CAPTIVA ayant subi un AVC ont attribué une sténose athéroscléreuse intracrânienne (ICAS) de 70 à 99 % à l'aspirine plus ticagrélor, clopidogrel ou rivaroxaban.
Autre: IRM
IRM supplémentaire à l'étude CAPTIVA au départ et 12 mois de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir les biomarqueurs hémodynamiques et IRM de plaque ICAS comme prédicteurs fiables de l'AVC ischémique récurrent dans le territoire vasculaire de l'AVC index.
Délai: 12 mois
AVC ischémique récurrent, défini comme un infarctus symptomatique dans le territoire vasculaire de l'artère de l'AVC index. Ce résultat est évalué de manière centralisée dans CAPTIVA en utilisant une définition de l'AVC ischémique de l'American Heart Association
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Chercheur principal: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Chercheur principal: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2000031893 (Autre identifiant: Advarra IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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