Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van antistollings- en antibloedplaatjestherapieën voor intracraniale vasculaire atherostenose - magnetische resonantiebeeldvorming (CAPTIVA-MRI)

14 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University
CAPTIVA-MRI is een observationele multimodale MR-beeldvormingsstudie die aanvullend is op de CAPTIVA-studie [een 3-armige, dubbelblinde fase III-studie uitgevoerd op ongeveer 115 StrokeNet-locaties waarbij patiënten met een beroerte die voor 70-99% wordt toegeschreven aan intracraniale atherosclerotische stenose (ICAS) worden gerandomiseerd. ) naar aspirine plus ticagrelor, clopidogrel of rivaroxaban.] Het primaire doel van deze aanvullende studie is om te bepalen of MRI-biomarkers mogelijk ICAS-patiënten kunnen identificeren die niet de beste medische behandeling ondergaan. De CAPTIVA-MRI-studie maakt gebruik van het ontwerp en de implementatie van de CAPTIVA-studie om informatie vast te leggen die de volgende generatie ICAS-onderzoeken en het beheer van patiënten met ICAS zal informeren en vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ekaterina Bakradze
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Giles
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sana Somani
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor Del Brutto
        • Contact:
        • Contact:
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34987
        • Nog niet aan het werven
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Contact:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901
        • Nog niet aan het werven
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Loggini
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Alaraj, MD
        • Contact:
          • Lucy Rosales
          • Telefoonnummer: 312-996-2949
          • E-mail: luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Nog niet aan het werven
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Werving
        • Buffalo General Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • North Shore University Hospita
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohan Arora
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Nog niet aan het werven
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Contact:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Nog niet aan het werven
        • Carolinas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rahul Karamchandani
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University Hospital
        • Contact:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • Nog niet aan het werven
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasmin AZIZ
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • UH Cleveland Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Contact:
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Nog niet aan het werven
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Contact:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Nog niet aan het werven
        • Covenant Medical Center
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • UVA Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ICAS-patiënten die recent een beroerte hebben gehad en waren ingeschreven in CAPTIVA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijving in de CAPTIVA-studie: symptomatisch ischemisch infarct zonder invaliditeit binnen 30 dagen secundair aan 70-99% stenose van de intracraniale ICA, MCA, BA of VA
  • Mogelijkheid om baseline studie MRI te verkrijgen binnen 14 dagen na inschrijving bij CAPTIVA

Uitsluitingscriteria:

  • Geen MRI kunnen of willen ondergaan, inclusief pacemaker of andere MRI-contra-indicaties volgens de richtlijnen van het American College of Radiology62
  • Gadolinium-contrastallergie of acute of chronische nierziekte met eGFR <30 ml/min/1,73 m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CAPTIVA-MRI-groep
CAPTIVA-patiënten met een beroerte toegeschreven aan 70-99% intracraniale atherosclerotische stenose (ICAS) aan aspirine plus ticagrelor, clopidogrel of rivaroxaban.
Ander: MRI
Aanvullende MRI bij de CAPTIVA-studie bij baseline en 12 maanden follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel ICAS hemodynamische en plaque MRI-biomarkers vast als betrouwbare voorspellers van recidiverende ischemische beroerte in het vasculaire gebied van de indexslag.
Tijdsspanne: 12 maanden
Terugkerende ischemische beroerte, gedefinieerd als symptomatisch infarct in het vasculaire territorium van de wijsslagader. Deze uitkomst wordt centraal beoordeeld in CAPTIVA met behulp van een American Heart Association-definitie van ischemische beroerte
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Hoofdonderzoeker: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2000031893 (Andere identificatie: Advarra IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren