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Comparação de terapias anticoagulantes e antiplaquetárias para aterostenose vascular intracraniana - ressonância magnética (CAPTIVA-MRI)

8 de abril de 2024 atualizado por: Yale University
CAPTIVA-MRI é um estudo de imagem de RM multimodal observacional que é auxiliar do estudo CAPTIVA [um estudo de Fase III duplo-cego de 3 braços conduzido em aproximadamente 115 sites StrokeNet randomizando pacientes com acidente vascular cerebral atribuído a 70-99% de estenose aterosclerótica intracraniana (ICAS ) a aspirina mais ticagrelor, clopidogrel ou rivaroxabana.] O principal objetivo deste estudo auxiliar é determinar se os biomarcadores de ressonância magnética podem potencialmente identificar pacientes ICAS que falham no melhor tratamento médico. O estudo CAPTIVA-MRI aproveita o projeto e a implementação do estudo CAPTIVA para capturar informações que irão informar e facilitar a próxima geração de estudos ICAS e o gerenciamento de pacientes com ICAS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama Hospital
        • Investigador principal:
          • Ekaterina Bakradze
        • Contato:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Investigador principal:
          • Victor Del Brutto
        • Contato:
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tareq Kass-Hout
        • Contato:
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Hospital
        • Investigador principal:
          • Ali Alaraj, MD
        • Contato:
          • Christine Maley
          • Número de telefone: 312-996-2949
          • E-mail: cmaley@uic.edu
        • Contato:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Buffalo General Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rohan Arora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ICAS que tiveram um acidente vascular cerebral recente e foram inscritos no CAPTIVA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrição no estudo CAPTIVA: AVC isquêmico sintomático não incapacitante dentro de 30 dias secundário a estenose de 70-99% da ACI intracraniana, MCA, BA ou VA
  • Capacidade de obter ressonância magnética do estudo de base dentro de 14 dias após a inscrição no CAPTIVA

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou sem vontade de se submeter a ressonância magnética, incluindo marca-passo ou outras contra-indicações de ressonância magnética de acordo com as diretrizes do American College of Radiology62
  • Alergia ao contraste de gadolínio ou doença renal aguda ou crônica com eGFR <30 ml/min/1,73m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CAPTIVA-MRI
Pacientes CAPTIVA com acidente vascular cerebral atribuído a 70-99% de estenose aterosclerótica intracraniana (ICAS) para aspirina mais ticagrelor, clopidogrel ou rivaroxabana.
Outro: Ressonância magnética
RM adicional ao estudo CAPTIVA na linha de base e 12 meses de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer biomarcadores ICAS hemodinâmicos e de ressonância magnética de placas como preditores confiáveis ​​de AVC isquêmico recorrente no território vascular do AVC índice.
Prazo: 12 meses
AVC isquêmico recorrente, definido como infarto sintomático no território vascular da artéria índice do AVC. Este resultado é julgado centralmente no CAPTIVA usando uma definição de AVC isquêmico da American Heart Association
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Investigador principal: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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