Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallonsisäisen verisuonten aterostenoosin antikoagulaatio- ja verihiutalehoitojen vertailu – magneettikuvaus (CAPTIVA-MRI)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
CAPTIVA-MRI on havainnollinen multimodaalinen MR-kuvaustutkimus, joka on lisäosa CAPTIVA-tutkimukselle [kolmihaarainen, kaksoissokkoutettu vaiheen III tutkimus, joka suoritettiin noin 115 StrokeNet-kohdassa ja satunnaistettiin potilaat, joilla on aivohalvaus, jonka syynä on 70-99 % kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma (ICAS). ) aspiriinille plus tikagrelorille, klopidogreelille tai rivaroksabaanille.] Tämän apututkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, voivatko MRI-biomarkkerit tunnistaa ICAS-potilaita, jotka epäonnistuvat parhaassa lääketieteellisessä hoidossa. CAPTIVA-MRI-tutkimus hyödyntää CAPTIVA-tutkimuksen suunnittelua ja toteutusta kerätäkseen tietoa, joka antaa tietoa ja helpottaa seuraavan sukupolven ICAS-tutkimuksia ja ICAS-potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Hospital
        • Päätutkija:
          • Ekaterina Bakradze
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Päätutkija:
          • James Giles
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Sana Somani
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Päätutkija:
          • Victor Del Brutto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34987
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
        • Ei vielä rekrytointia
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Päätutkija:
          • Andrea Loggini
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tareq Kass-Hout
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Hospital
        • Päätutkija:
          • Ali Alaraj, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucy Rosales
          • Puhelinnumero: 312-996-2949
          • Sähköposti: luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Ei vielä rekrytointia
        • Metro Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Ei vielä rekrytointia
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Barnes Jewish Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • Buffalo General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospita
        • Päätutkija:
          • Rohan Arora
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Carolinas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Rahul Karamchandani
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yasmin AZIZ
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • UH Cleveland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Ei vielä rekrytointia
        • Covenant Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • UVA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICAS-potilaat, joilla on äskettäin aivohalvaus ja jotka on otettu CAPTIVA-ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen CAPTIVA-tutkimukseen: oireeton iskeeminen aivohalvaus 30 päivän kuluessa sekundaarista 70–99 %:n kallonsisäisen ICA:n, MCA:n, BA:n tai VA:n ahtauman vuoksi
  • Mahdollisuus saada lähtötason magneettikuvaus 14 päivän kuluessa CAPTIVA-ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua tehdä magneettikuvausta, mukaan lukien sydämentahdistin tai muut MRI-vasta-aiheet American College of Radiology -ohjeiden mukaan62
  • Gadoliinivarjoaineallergia tai akuutti tai krooninen munuaissairaus, jossa eGFR < 30 ml/min/1,73 m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CAPTIVA-MRI-ryhmä
CAPTIVA-potilaat, joilla on aivohalvaus, johtuivat 70–99 %:sta kallonsisäisestä ateroskleroottisesta ahtaumasta (ICAS) aspiriinista sekä tikagrelorista, klopidogreelistä tai rivaroksabaanista.
Lisä MRI CAPTIVA-tutkimukseen lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda ICAS-hemodynaamiset ja plakki-MRI-biomarkkerit toistuvan iskeemisen aivohalvauksen luotettaviksi ennustajiksi indeksihalvauksen verisuonialueella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuva iskeeminen aivohalvaus, joka määritellään oireelliseksi infarktiksi aivohalvausvaltimon vaskulaarisella alueella. Tämä tulos ratkaistaan ​​keskitetysti CAPTIVAssa käyttämällä American Heart Associationin iskeemisen aivohalvauksen määritelmää
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Päätutkija: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2000031893 (Muu tunniste: Advarra IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa