Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallonsisäisen verisuonten aterostenoosin antikoagulaatio- ja verihiutalehoitojen vertailu – magneettikuvaus (CAPTIVA-MRI)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yale University
CAPTIVA-MRI on havainnollinen multimodaalinen MR-kuvaustutkimus, joka on lisäosa CAPTIVA-tutkimukselle [kolmihaarainen, kaksoissokkoutettu vaiheen III tutkimus, joka suoritettiin noin 115 StrokeNet-kohdassa ja satunnaistettiin potilaat, joilla on aivohalvaus, jonka syynä on 70-99 % kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma (ICAS). ) aspiriinille plus tikagrelorille, klopidogreelille tai rivaroksabaanille.] Tämän apututkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, voivatko MRI-biomarkkerit tunnistaa ICAS-potilaita, jotka epäonnistuvat parhaassa lääketieteellisessä hoidossa. CAPTIVA-MRI-tutkimus hyödyntää CAPTIVA-tutkimuksen suunnittelua ja toteutusta kerätäkseen tietoa, joka antaa tietoa ja helpottaa seuraavan sukupolven ICAS-tutkimuksia ja ICAS-potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama Hospital
        • Päätutkija:
          • Ekaterina Bakradze
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Päätutkija:
          • Victor Del Brutto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Chicago Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tareq Kass-Hout
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Illinois Hospital
        • Päätutkija:
          • Ali Alaraj, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christine Maley
          • Puhelinnumero: 312-996-2949
          • Sähköposti: cmaley@uic.edu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Barnes Jewish Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Buffalo General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Shore University Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rohan Arora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICAS-potilaat, joilla on äskettäin aivohalvaus ja jotka on otettu CAPTIVA-ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen CAPTIVA-tutkimukseen: oireeton iskeeminen aivohalvaus 30 päivän kuluessa sekundaarista 70–99 %:n kallonsisäisen ICA:n, MCA:n, BA:n tai VA:n ahtauman vuoksi
  • Mahdollisuus saada lähtötason magneettikuvaus 14 päivän kuluessa CAPTIVA-ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua tehdä magneettikuvausta, mukaan lukien sydämentahdistin tai muut MRI-vasta-aiheet American College of Radiology -ohjeiden mukaan62
  • Gadoliinivarjoaineallergia tai akuutti tai krooninen munuaissairaus, jossa eGFR < 30 ml/min/1,73 m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CAPTIVA-MRI-ryhmä
CAPTIVA-potilaat, joilla on aivohalvaus, johtuivat 70–99 %:sta kallonsisäisestä ateroskleroottisesta ahtaumasta (ICAS) aspiriinista sekä tikagrelorista, klopidogreelistä tai rivaroksabaanista.
Muut: MRI
Lisä MRI CAPTIVA-tutkimukseen lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda ICAS-hemodynaamiset ja plakki-MRI-biomarkkerit toistuvan iskeemisen aivohalvauksen luotettaviksi ennustajiksi indeksihalvauksen verisuonialueella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuva iskeeminen aivohalvaus, joka määritellään oireelliseksi infarktiksi aivohalvausvaltimon vaskulaarisella alueella. Tämä tulos ratkaistaan ​​keskitetysti CAPTIVAssa käyttämällä American Heart Associationin iskeemisen aivohalvauksen määritelmää
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Päätutkija: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2000031893 (Muu tunniste: Yale IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa