Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych w miażdżycy tętnic wewnątrzczaszkowych — obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (CAPTIVA-MRI)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
CAPTIVA-MRI to obserwacyjne, multimodalne badanie obrazowe MR, które jest uzupełnieniem badania CAPTIVA [3-ramienne, podwójnie ślepe badanie fazy III, przeprowadzone w około 115 ośrodkach StrokeNet, w którym randomizowano pacjentów z udarem przypisanym 70-99% zwężeniu miażdżycowemu wewnątrzczaszkowemu (ICAS ) na aspirynę plus tikagrelor, klopidogrel lub rywaroksaban.] Głównym celem tego badania pomocniczego jest ustalenie, czy biomarkery MRI mogą potencjalnie identyfikować pacjentów ICAS, u których nie powiodło się najlepsze leczenie medyczne. Badanie CAPTIVA-MRI wykorzystuje projekt i wdrożenie badania CAPTIVA w celu zebrania informacji, które będą informować i ułatwiać badania ICAS nowej generacji oraz postępowanie z pacjentami z ICAS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ekaterina Bakradze
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yale New Haven Hospital
        • Główny śledczy:
          • James Giles
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Główny śledczy:
          • Sana Somani
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Główny śledczy:
          • Victor Del Brutto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Główny śledczy:
          • Andrea Loggini
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ali Alaraj, MD
        • Kontakt:
          • Lucy Rosales
          • Numer telefonu: 312-996-2949
          • E-mail: luzr@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Rekrutacyjny
        • Buffalo General Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospita
        • Główny śledczy:
          • Rohan Arora
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Carolinas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Rahul Karamchandani
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • UH Cleveland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ICAS, którzy niedawno przebyli udar i zostali włączeni do CAPTIVA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie do badania CAPTIVA: niepowodujący niesprawności objawowy udar niedokrwienny w ciągu 30 dni wtórny do 70-99% zwężenia wewnątrzczaszkowego ICA, MCA, BA lub VA
  • Możliwość uzyskania podstawowego badania MRI w ciągu 14 dni od rejestracji CAPTIVA

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub brak chęci poddania się badaniu MRI, w tym wszczepieniu rozrusznika serca lub innym przeciwwskazaniom do badania MRI zgodnie z wytycznymi American College of Radiology62
  • Alergia na środek kontrastowy na gadolin lub ostra lub przewlekła choroba nerek z eGFR <30 ml/min/1,73 m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CAPTIVA-MRI
Pacjenci CAPTIVA z udarem przypisywali 70-99% wewnątrzczaszkowe zwężenie miażdżycowe (ICAS) po aspirynie z tikagrelorem, klopidogrelem lub rywaroksabanem.
Inny: MRI
Dodatkowy MRI do badania CAPTIVA na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie biomarkerów hemodynamicznych i MRI płytki miażdżycowej ICAS jako wiarygodnych czynników predykcyjnych nawrotu udaru niedokrwiennego w obszarze naczyniowym udaru wskazującego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawracający udar niedokrwienny, definiowany jako objawowy zawał w obszarze naczyniowym tętnicy wskazującej udaru mózgu. Wynik ten jest oceniany centralnie w CAPTIVA przy użyciu definicji udaru niedokrwiennego Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Główny śledczy: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2000031893 (Inny identyfikator: Advarra IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj