Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av anti-koagulasjon og anti-blodplateterapi for intrakraniell vaskulær aterostenose - magnetisk resonansavbildning (CAPTIVA-MRI)

14. juli 2026 oppdatert av: Yale University
CAPTIVA-MRI er en observasjonell multimodal MR-avbildningsstudie som er en tilleggsstudie til CAPTIVA-studien [en 3-arms, dobbeltblind fase III-studie utført på omtrent 115 StrokeNet-steder som randomiserer pasienter med hjerneslag tilskrevet 70-99 % intrakraniell aterosklerotisk stenose (ICAS) ) til aspirin pluss ticagrelor, klopidogrel eller rivaroxaban.] Hovedmålet med denne tilleggsstudien er å avgjøre om MR-biomarkører potensielt kan identifisere ICAS-pasienter som mislykkes med den beste medisinske behandlingen. CAPTIVA-MRI-studien utnytter CAPTIVA-studiedesignet og -implementeringen for å fange informasjon som vil informere og lette neste generasjon ICAS-studier og håndtering av pasienter med ICAS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ekaterina Bakradze
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hartford Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • James Giles
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sana Somani
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Victor Del Brutto
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34987
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Loggini
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University Of Chicago Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Kass-Hout
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Alaraj, MD
        • Ta kontakt med:
          • Lucy Rosales
          • Telefonnummer: 312-996-2949
          • E-post: luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Metro Health Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Har ikke rekruttert ennå
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Rekruttering
        • Barnes Jewish Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Wang, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • Buffalo General Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospita
        • Hovedetterforsker:
          • Rohan Arora
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Carolinas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rahul Karamchandani
        • Ta kontakt med:
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Duke University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yasmin AZIZ
        • Ta kontakt med:
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Cleveland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Ta kontakt med:
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Covenant Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • UVA Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICAS-pasienter som nylig har hatt hjerneslag og ble registrert i CAPTIVA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmelding til CAPTIVA-studien: ikke-invalidiserende symptomatisk iskemisk infarktslag innen 30 dager sekundært til 70-99 % stenose av intrakraniell ICA, MCA, BA eller VA
  • Evne til å oppnå baseline-studie-MR innen 14 dager etter CAPTIVA-registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gjennomgå MR, inkludert pacemaker eller andre MR-kontraindikasjoner i henhold til American College of Radiologys retningslinjer62
  • Gadolinium kontrastallergi eller akutt eller kronisk nyresykdom med eGFR<30 ml/min/1,73m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CAPTIVA-MRI Group
CAPTIVA-pasienter med hjerneslag tilskrives 70-99 % intrakraniell aterosklerotisk stenose (ICAS) til aspirin pluss ticagrelor, klopidogrel eller rivaroksaban.
Annen: MR
Ytterligere MR til CAPTIVA-studien ved baseline og 12 måneders oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler ICAS hemodynamiske og plakk MR-biomarkører som pålitelige prediktorer for tilbakevendende iskemisk slag i det vaskulære territoriet til indeksslaget.
Tidsramme: 12 måneder
Tilbakevendende iskemisk slag, definert som symptomatisk infarkt i det vaskulære territoriet til indeksslagarterien. Dette utfallet er sentralt bedømt i CAPTIVA ved å bruke en American Heart Association-definisjon av iskemisk hjerneslag
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Hovedetterforsker: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2000031893 (Annen identifikator: Advarra IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere