Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии внутричерепного сосудистого атеростеноза - магнитно-резонансная томография (CAPTIVA-MRI)

14 июля 2026 г. обновлено: Yale University
CAPTIVA-MRI — это обсервационное мультимодальное исследование МРТ, которое дополняет исследование CAPTIVA [двойное слепое исследование фазы III с тремя группами, проведенное примерно в 115 центрах StrokeNet, рандомизирующих пациентов с инсультом, связанным с 70–99% внутричерепным атеросклеротическим стенозом (ICAS). ) к аспирину плюс тикагрелор, клопидогрел или ривароксабан.] Основная цель этого вспомогательного исследования - определить, могут ли биомаркеры МРТ потенциально выявлять пациентов с ICAS, которым не удается наилучшее медикаментозное лечение. Исследование CAPTIVA-MRI использует дизайн и реализацию исследования CAPTIVA для сбора информации, которая будет способствовать проведению исследований ICAS следующего поколения и ведению пациентов с ICAS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ka-Ho Wong
  • Номер телефона: 801-585-7575
  • Электронная почта: ka-ho.wong@hsc.utah.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama Hospital
        • Главный следователь:
          • Ekaterina Bakradze
        • Контакт:
          • Tammy Davis
          • Номер телефона: 205-975-8572
          • Электронная почта: trdavis@uabmc.edu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Hospital
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Еще не набирают
        • Hartford Hospital
        • Контакт:
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Hospital
        • Главный следователь:
          • James Giles
        • Контакт:
          • Michael Kampp
          • Номер телефона: 203-737-2073
          • Электронная почта: michael.kampp@yale.edu
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Главный следователь:
          • Sana Somani
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Главный следователь:
          • Ricardo Hanel
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Главный следователь:
          • Victor Del Brutto
        • Контакт:
          • Erick Lopez
          • Номер телефона: 305-243-6542
          • Электронная почта: exl758@med.miami.edu
        • Контакт:
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34987
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Контакт:
          • Jessica Jordan
          • Номер телефона: 772-345-8100
          • Электронная почта: jordanj16@ccf.org
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
        • Еще не набирают
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Главный следователь:
          • Andrea Loggini
        • Контакт:
          • Jessie Henson
          • Номер телефона: 618-549-0721
          • Электронная почта: Jessie.henson@sih.net
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tareq Kass-Hout
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois Hospital
        • Главный следователь:
          • Ali Alaraj, MD
        • Контакт:
          • Lucy Rosales
          • Номер телефона: 312-996-2949
          • Электронная почта: luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Еще не набирают
        • Metro Health Hospital
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Еще не набирают
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Контакт:
          • Nicole DEGERMAN
          • Номер телефона: 855-324-7843
          • Электронная почта: deger018@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Рекрутинг
        • Barnes Jewish Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Wang, MD
        • Контакт:
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Рекрутинг
        • Buffalo General Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • North Shore University Hospita
        • Главный следователь:
          • Rohan Arora
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Еще не набирают
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Еще не набирают
        • Carolinas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Rahul Karamchandani
        • Контакт:
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Еще не набирают
        • Duke University Hospital
        • Контакт:
          • Megan GONZALEZ
          • Номер телефона: 919-684-8111
          • Электронная почта: megan.gonzalez@duke.edu
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Контакт:
          • Debra HUDOCK
          • Номер телефона: 330-344-6000
          • Электронная почта: HudockD@ccf.org
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Главный следователь:
          • Yasmin AZIZ
        • Контакт:
          • Christina MIHOVA
          • Номер телефона: 513-558-2968
          • Электронная почта: mihovaca@ucmail.uc.edu
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • UH Cleveland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Контакт:
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Еще не набирают
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Контакт:
          • Dee TILLEY
          • Номер телефона: 419-251-3232
          • Электронная почта: Dee_Tilley@mercy.com
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Еще не набирают
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Контакт:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
          • Stephanie ROSE
          • Номер телефона: 409-772-1011
          • Электронная почта: sttrose@UTMB.edu
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Контакт:
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Еще не набирают
        • Covenant Medical Center
        • Контакт:
          • Katie HODGES
          • Номер телефона: 806-725-0000
          • Электронная почта: Katie.hodges@covhs.org
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • UVA Medical Center
        • Контакт:
          • Leo Waters
          • Номер телефона: 434-924-3627
          • Электронная почта: lxw3rw@uvahealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ICAS, недавно перенесшие инсульт и включенные в CAPTIVA.

Описание

Критерии включения:

  • Включение в исследование CAPTIVA: неинвалидизирующий симптоматический ишемический инфаркт миокарда в течение 30 дней на фоне 70-99% стеноза внутричерепных ВСА, СМА, БА или ПА
  • Возможность пройти базовое исследование МРТ в течение 14 дней после включения в программу CAPTIVA.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание пройти МРТ, включая кардиостимулятор или другие противопоказания к МРТ в соответствии с рекомендациями Американского колледжа радиологии62
  • Аллергия на гадолиний-контраст или острое или хроническое заболевание почек с рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа КАПТИВА-МРТ
Пациенты CAPTIVA с инсультом, вызванным внутричерепным атеросклеротическим стенозом (ICAS) на 70-99% на фоне приема аспирина в сочетании с тикагрелором, клопидогрелом или ривароксабаном.
Другой: МРТ
Дополнительная МРТ к исследованию CAPTIVA в начале исследования и через 12 месяцев наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить гемодинамические биомаркеры ICAS и МРТ-биомаркеры бляшек в качестве надежных предикторов повторного ишемического инсульта в сосудистой территории индексного инсульта.
Временное ограничение: 12 месяцев
Рецидивирующий ишемический инсульт, определяемый как симптоматический инфаркт в сосудистой территории индексной инсультной артерии. Этот исход оценивается централизованно в CAPTIVA с использованием определения ишемического инсульта Американской кардиологической ассоциации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Главный следователь: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 2000031893 (Другой идентификатор: Advarra IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться