Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af anti-koagulation og anti-blodpladeterapi til intrakraniel vaskulær aterostenose - magnetisk resonansbilleddannelse (CAPTIVA-MRI)

26. august 2025 opdateret af: Yale University
CAPTIVA-MRI er en observationel multimodal MR-billeddannelsesundersøgelse, der er accessorisk til CAPTIVA-studiet [et 3-armet, dobbeltblindt fase III-studie udført på ca. 115 StrokeNet-steder, der randomiserer patienter med slagtilfælde, der tilskrives 70-99 % intrakraniel aterosklerotisk stenose (ICAS) ) til aspirin plus ticagrelor, clopidogrel eller rivaroxaban.] Det primære mål med denne supplerende undersøgelse er at afgøre, om MRI-biomarkører potentielt kan identificere ICAS-patienter, som fejler den bedste medicinske behandling. CAPTIVA-MRI-studiet udnytter CAPTIVA-forsøgsdesignet og -implementeringen til at indfange information, der vil informere og lette den næste generation af ICAS-forsøg og håndteringen af ​​patienter med ICAS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ekaterina Bakradze
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yale New Haven Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • James Giles
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sana Somani
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Del Brutto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Loggini
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Alaraj, MD
        • Kontakt:
          • Lucy Rosales
          • Telefonnummer: 312-996-2949
          • E-mail: luzr@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • Buffalo General Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospita
        • Ledende efterforsker:
          • Rohan Arora
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Carolinas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rahul Karamchandani
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Cleveland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICAS-patienter, som for nylig har haft et slagtilfælde og blev indskrevet i CAPTIVA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til CAPTIVA-studiet: ikke-invaliderende symptomatisk iskæmisk infarkt slagtilfælde inden for 30 dage sekundært til 70-99 % stenose af den intrakranielle ICA, MCA, BA eller VA
  • Evne til at opnå baseline undersøgelse MRI inden for 14 dage efter CAPTIVA-tilmeldte

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller villig til at gennemgå MR, inklusive pacemaker eller andre MR kontraindikationer i henhold til American College of Radiologys retningslinjer62
  • Gadolinium kontrastallergi eller akut eller kronisk nyresygdom med eGFR<30 ml/min/1,73m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAPTIVA-MRI Group
CAPTIVA-patienter med slagtilfælde tilskrives 70-99 % intrakraniel aterosklerotisk stenose (ICAS) til aspirin plus ticagrelor, clopidogrel eller rivaroxaban.
Andet: MR
Yderligere MR til CAPTIVA studiet ved baseline og 12 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler ICAS hæmodynamiske og plaque MRI-biomarkører som pålidelige forudsigere for tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde i det vaskulære territorium af indeksslagtilfældet.
Tidsramme: 12 måneder
Tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde, defineret som symptomatisk infarkt i det vaskulære territorium af indeksslagarterien. Dette resultat er centralt bedømt i CAPTIVA ved hjælp af en American Heart Association definition af iskæmisk slagtilfælde
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Ledende efterforsker: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2000031893 (Anden identifikator: Advarra IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner