Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání antikoagulační a antiagregační terapie u intrakraniální cévní aterostenózy - magnetická rezonance (CAPTIVA-MRI)

26. srpna 2025 aktualizováno: Yale University
CAPTIVA-MRI je observační multimodální zobrazovací studie MR, která je doplňkem studie CAPTIVA [3ramenná, dvojitě zaslepená studie fáze III prováděná na přibližně 115 místech StrokeNet randomizující pacienty s cévní mozkovou příhodou přisuzovanou 70–99 % intrakraniální aterosklerotické stenóze (ICAS ) na aspirin plus tikagrelor, klopidogrel nebo rivaroxaban.] Primárním cílem této doplňkové studie je zjistit, zda biomarkery MRI mohou potenciálně identifikovat pacienty s ICAS, u kterých selže nejlepší lékařská péče. Studie CAPTIVA-MRI využívá návrh a implementaci studie CAPTIVA k zachycení informací, které budou informovat a usnadní další generaci studií ICAS a léčbu pacientů s ICAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ekaterina Bakradze
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Zatím nenabíráme
        • Yale New Haven Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Giles
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Zatím nenabíráme
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sana Somani
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Del Brutto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Zatím nenabíráme
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Loggini
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Kass-Hout
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Alaraj, MD
        • Kontakt:
          • Lucy Rosales
          • Telefonní číslo: 312-996-2949
          • E-mail: luzr@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • Buffalo General Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • North Shore University Hospita
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Arora
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Zatím nenabíráme
        • Carolinas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rahul Karamchandani
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • UH Cleveland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ICAS, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu a byli zařazeni do CAPTIVA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení do studie CAPTIVA: neinaktivující symptomatická ischemická infarktová mozková příhoda do 30 dnů sekundární k 70-99% stenóze intrakraniální ICA, MCA, BA nebo VA
  • Schopnost získat MRI základní studie do 14 dnů od zařazení do CAPTIVA

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu podstoupit MRI, včetně kardiostimulátoru nebo jiných kontraindikací MRI podle pokynů American College of Radiology62
  • Alergie na kontrast gadolinia nebo akutní nebo chronické onemocnění ledvin s eGFR < 30 ml/min/1,73 m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CAPTIVA-MRI
Pacienti s CAPTIVA s cévní mozkovou příhodou připisovali 70–99 % intrakraniální aterosklerotické stenózy (ICAS) aspirinu plus tikagreloru, klopidogrelu nebo rivaroxabanu.
Jiný: MRI
Další MRI ke studii CAPTIVA na začátku a 12 měsíců následného sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit hemodynamické a plakové MRI biomarkery ICAS jako spolehlivé prediktory recidivující ischemické cévní mozkové příhody ve vaskulární oblasti indexové cévní mozkové příhody.
Časové okno: 12 měsíců
Recidivující ischemická cévní mozková příhoda, definovaná jako symptomatický infarkt ve vaskulární oblasti arteria indexu iktu. Tento výsledek je u CAPTIVA posuzován centrálně pomocí definice ischemické cévní mozkové příhody podle American Heart Association
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2000031893 (Jiný identifikátor: Advarra IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit