Comparación de terapias anticoagulantes y antiplaquetarias para la aterostenosis vascular intracraneal: imágenes por resonancia magnética (CAPTIVA-MRI)
14 de julio de 2026 actualizado por: Yale University
CAPTIVA-MRI es un estudio observacional de imágenes por RM multimodal que es auxiliar del ensayo CAPTIVA [un ensayo de fase III doble ciego de 3 brazos realizado en aproximadamente 115 sitios de StrokeNet que aleatoriza pacientes con accidente cerebrovascular atribuido al 70-99% de estenosis aterosclerótica intracraneal (ICAS ) a aspirina más ticagrelor, clopidogrel o rivaroxaban.]
El objetivo principal de este estudio auxiliar es determinar si los biomarcadores de resonancia magnética pueden identificar potencialmente a los pacientes con ICAS que fallan en el mejor tratamiento médico.
El estudio CAPTIVA-MRI aprovecha el diseño y la implementación del ensayo CAPTIVA para capturar información que informará y facilitará la próxima generación de ensayos ICAS y el manejo de pacientes con ICAS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ka-Ho Wong
- Número de teléfono: 801-585-7575
- Correo electrónico: ka-ho.wong@hsc.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Sulken
- Correo electrónico: sulkenay@ucmail.uc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama Hospital
-
Investigador principal:
- Ekaterina Bakradze
-
Contacto:
- Tammy Davis
- Número de teléfono: 205-975-8572
- Correo electrónico: trdavis@uabmc.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Aún no reclutando
- University of Colorado Hospital
-
Contacto:
- Allison KOPP
- Número de teléfono: 720-848-0000
- Correo electrónico: allison.kopp@cuanschutz.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Aún no reclutando
- Hartford Hospital
-
Contacto:
- Aditya VAJJA
- Número de teléfono: 860-545-5000
- Correo electrónico: Aditya.Vajja@hhchealth.org
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital
-
Investigador principal:
- James Giles
-
Contacto:
- Michael Kampp
- Número de teléfono: 203-737-2073
- Correo electrónico: michael.kampp@yale.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- MedStar Washington Hospital Center
-
Investigador principal:
- Sana Somani
-
Contacto:
- Wesley Mcclure
- Número de teléfono: 202-877-7000
- Correo electrónico: wesley.mcclure@medstar.net
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Investigador principal:
- Ricardo Hanel
-
Contacto:
- Jefferson Atillo
- Correo electrónico: jefferson.atillo@bcmjax.com
-
Contacto:
- Melissa Stratoberdha
- Correo electrónico: melissa.stratoberdha@bmcjax.com
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Jackson Memorial Hospital, Miami
-
Investigador principal:
- Victor Del Brutto
-
Contacto:
- Erick Lopez
- Número de teléfono: 305-243-6542
- Correo electrónico: exl758@med.miami.edu
-
Contacto:
- Iszet Campo-Bustillo
- Correo electrónico: lIcampo@med.miami.edu
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34987
- Aún no reclutando
- Cleveland Clinic Tradition Hospital
-
Contacto:
- Jessica Jordan
- Número de teléfono: 772-345-8100
- Correo electrónico: jordanj16@ccf.org
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Aún no reclutando
- SIH Memorial Hospital of Carbondale
-
Investigador principal:
- Andrea Loggini
-
Contacto:
- Jessie Henson
- Número de teléfono: 618-549-0721
- Correo electrónico: Jessie.henson@sih.net
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center
-
Investigador principal:
- Tareq Kass-Hout
-
Contacto:
- Elida Romo
- Número de teléfono: 773-702-2039
- Correo electrónico: eromo1@bsd.uchicago.edu
-
Contacto:
- Ahmad Chahine
- Número de teléfono: 773-702-1848
- Correo electrónico: ahmad.chahine@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Hospital
-
Investigador principal:
- Ali Alaraj, MD
-
Contacto:
- Lucy Rosales
- Número de teléfono: 312-996-2949
- Correo electrónico: luzr@uic.edu
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Aún no reclutando
- Metro Health Hospital
-
Contacto:
- Garrett hilbelink
- Número de teléfono: 616-252-7200
- Correo electrónico: garrett.hilbelink@umhwest.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Aún no reclutando
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
-
Contacto:
- Nicole DEGERMAN
- Número de teléfono: 855-324-7843
- Correo electrónico: deger018@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Reclutamiento
- Barnes Jewish Hospital
-
Contacto:
- Jill Newgent
- Correo electrónico: newgentj@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Yan Wang, MD
-
Contacto:
- Alyssa Hiserote
- Correo electrónico: calyssa@wustl.edu
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- Buffalo General Medical Center
-
Contacto:
- Annemarie Crumlish
- Correo electrónico: ac35@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Amit Kandel
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Reclutamiento
- North Shore University Hospita
-
Investigador principal:
- Rohan Arora
-
Contacto:
- Ayesha Rehman
- Correo electrónico: arehman10@northwell.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Aún no reclutando
- NYP Columbia University Medical Center
-
Contacto:
- Sandra JAVIER
- Número de teléfono: 212-305-2500
- Correo electrónico: smj2163@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Aún no reclutando
- Carolinas Medical Center
-
Investigador principal:
- Rahul Karamchandani
-
Contacto:
- Anna M Swiatek
- Número de teléfono: 704-355-2000
- Correo electrónico: Anna.M.Helms@atriumhealth.org
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Aún no reclutando
- Duke University Hospital
-
Contacto:
- Megan GONZALEZ
- Número de teléfono: 919-684-8111
- Correo electrónico: megan.gonzalez@duke.edu
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Aún no reclutando
- Cleveland Clinic Akron General
-
Contacto:
- Debra HUDOCK
- Número de teléfono: 330-344-6000
- Correo electrónico: HudockD@ccf.org
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Reclutamiento
- University of Cincinnati Medical Center
-
Investigador principal:
- Yasmin AZIZ
-
Contacto:
- Christina MIHOVA
- Número de teléfono: 513-558-2968
- Correo electrónico: mihovaca@ucmail.uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- UH Cleveland Medical Center
-
Investigador principal:
- Sepideh Amin-Hanjani
-
Contacto:
- Mary Andrew
- Número de teléfono: 844-828-2765
- Correo electrónico: mary.andrews@uhhospitals.org
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Aún no reclutando
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Contacto:
- Dee TILLEY
- Número de teléfono: 419-251-3232
- Correo electrónico: Dee_Tilley@mercy.com
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Aún no reclutando
- Prisma Health Richland Hospital
-
Contacto:
- Georgia Taylor
- Número de teléfono: 803-434-7000
- Correo electrónico: georgia.taylor@prismahealth.org
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch
-
Contacto:
- Stephanie ROSE
- Número de teléfono: 409-772-1011
- Correo electrónico: sttrose@UTMB.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Contacto:
- AQUINO HERNANDEZ
- Número de teléfono: 713-704-4000
- Correo electrónico: Ariana.Victoria.AquinoHernandez@uth.tmc.edu
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Aún no reclutando
- Covenant Medical Center
-
Contacto:
- Katie HODGES
- Número de teléfono: 806-725-0000
- Correo electrónico: Katie.hodges@covhs.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- UVA Medical Center
-
Contacto:
- Leo Waters
- Número de teléfono: 434-924-3627
- Correo electrónico: lxw3rw@uvahealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ICAS que sufrieron un accidente cerebrovascular reciente y se inscribieron en CAPTIVA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en el ensayo CAPTIVA: accidente cerebrovascular de infarto isquémico sintomático no discapacitante dentro de los 30 días secundario a estenosis del 70-99% de la ACI, MCA, BA o VA intracraneales
- Capacidad para obtener una resonancia magnética del estudio de referencia dentro de los 14 días posteriores a la inscripción en CAPTIVA
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere someterse a una resonancia magnética, incluido el marcapasos u otras contraindicaciones de resonancia magnética según las pautas del Colegio Americano de Radiología62
- Alergia al contraste de gadolinio o enfermedad renal aguda o crónica con FGe<30 ml/min/1,73m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo CAPTIVA-MRI
Pacientes de CAPTIVA con accidente cerebrovascular atribuido a estenosis aterosclerótica intracraneal (ICAS) en un 70-99% a aspirina más ticagrelor, clopidogrel o rivaroxabán.
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Resonancia magnética adicional al estudio CAPTIVA al inicio y 12 meses de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer biomarcadores hemodinámicos ICAS y de RM de placa como predictores fiables de ictus isquémico recurrente en el territorio vascular del ictus índice.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ictus isquémico recurrente, definido como infarto sintomático en el territorio vascular de la arteria índice del ictus.
Este resultado se adjudica centralmente en CAPTIVA utilizando una definición de accidente cerebrovascular isquémico de la American Heart Association.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
- Investigador principal: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Derdeyn CP, Chimowitz MI, Lynn MJ, Fiorella D, Turan TN, Janis LS, Montgomery J, Nizam A, Lane BF, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Lynch JR, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial Investigators. Aggressive medical treatment with or without stenting in high-risk patients with intracranial artery stenosis (SAMMPRIS): the final results of a randomised trial. Lancet. 2014 Jan 25;383(9914):333-41. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62038-3. Epub 2013 Oct 26.
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- Brott TG, Howard G, Roubin GS, Meschia JF, Mackey A, Brooks W, Moore WS, Hill MD, Mantese VA, Clark WM, Timaran CH, Heck D, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Chaturvedi S, Lal BK, Voeks JH, Hobson RW 2nd; CREST Investigators. Long-Term Results of Stenting versus Endarterectomy for Carotid-Artery Stenosis. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1021-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505215. Epub 2016 Feb 18.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00050939
- 1UG3NS130228-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2000031893 (Otro identificador: Advarra IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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