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Vergleich von Antikoagulations- und Antithrombozytentherapien bei intrakranieller vaskulärer Atherostenose – Magnetresonanztomographie (CAPTIVA-MRI)

26. August 2025 aktualisiert von: Yale University
CAPTIVA-MRI ist eine beobachtende multimodale MR-Bildgebungsstudie, die als Ergänzung zur CAPTIVA-Studie dient [einer dreiarmigen, doppelblinden Phase-III-Studie, die an etwa 115 StrokeNet-Standorten durchgeführt wird und Patienten mit Schlaganfall randomisiert, die zu 70–99 % auf eine intrakranielle atherosklerotische Stenose (ICAS) zurückzuführen sind ) zu Aspirin plus Ticagrelor, Clopidogrel oder Rivaroxaban.] Das Hauptziel dieser Zusatzstudie besteht darin, festzustellen, ob MRT-Biomarker möglicherweise ICAS-Patienten identifizieren können, bei denen die beste medizinische Behandlung versagt. Die CAPTIVA-MRI-Studie nutzt das Design und die Implementierung der CAPTIVA-Studie, um Informationen zu erfassen, die die nächste Generation von ICAS-Studien und die Behandlung von Patienten mit ICAS informieren und erleichtern werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ekaterina Bakradze
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Hauptermittler:
          • James Giles
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Hauptermittler:
          • Sana Somani
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Hauptermittler:
          • Victor Del Brutto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
        • Noch keine Rekrutierung
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Hauptermittler:
          • Andrea Loggini
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ali Alaraj, MD
        • Kontakt:
          • Lucy Rosales
          • Telefonnummer: 312-996-2949
          • E-Mail: luzr@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • Buffalo General Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospita
        • Hauptermittler:
          • Rohan Arora
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Noch keine Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Rahul Karamchandani
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • UH Cleveland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ICAS-Patienten, die kürzlich einen Schlaganfall hatten und in CAPTIVA aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die CAPTIVA-Studie: nicht behindernder symptomatischer ischämischer Infarkt-Schlaganfall innerhalb von 30 Tagen als Folge einer 70–99 %igen Stenose der intrakraniellen ICA, MCA, BA oder VA
  • Möglichkeit, innerhalb von 14 Tagen nach der CAPTIVA-Registrierung ein MRT der Basisstudie zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, sich einer MRT zu unterziehen, einschließlich Herzschrittmacher oder anderen MRT-Kontraindikationen gemäß den Richtlinien des American College of Radiology62
  • Gadolinium-Kontrastallergie oder akute oder chronische Nierenerkrankung mit eGFR <30 ml/min/1,73 m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAPTIVA-MRI-Gruppe
CAPTIVA-Patienten mit Schlaganfall, der zu 70–99 % auf eine intrakranielle atherosklerotische Stenose (ICAS) zurückzuführen ist, die auf Aspirin plus Ticagrelor, Clopidogrel oder Rivaroxaban zurückzuführen ist.
Sonstiges: MRT
Zusätzliche MRT zur CAPTIVA-Studie zu Studienbeginn und 12-monatigem Follow-up

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung von ICAS-Hämodynamik- und Plaque-MRT-Biomarkern als zuverlässige Prädiktoren für wiederkehrende ischämische Schlaganfälle im Gefäßgebiet des Indexschlaganfalls.
Zeitfenster: 12 Monate
Rezidivierender ischämischer Schlaganfall, definiert als symptomatischer Infarkt im Gefäßgebiet der Indexschlaganfallarterie. Dieses Ergebnis wird zentral in CAPTIVA anhand einer Definition der American Heart Association für ischämischen Schlaganfall beurteilt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Hauptermittler: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2000031893 (Andere Kennung: Advarra IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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