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颅内血管动脉粥样硬化的抗凝和抗血小板治疗的比较-磁共振成像 (CAPTIVA-MRI)

2024年4月8日 更新者：Yale University
CAPTIVA-MRI 是一项观察性多模态 MR 成像研究，辅助 CAPTIVA 试验 [一项 3 臂双盲 III 期试验，在大约 115 个 StrokeNet 站点进行，随机分配归因于 70-99% 颅内动脉粥样硬化性狭窄 (ICAS) 的中风患者) 阿司匹林加替格瑞洛、氯吡格雷或利伐沙班。] 这项辅助研究的主要目标是确定 MRI 生物标志物是否可以潜在地识别未能通过最佳医疗管理的 ICAS 患者。 CAPTIVA-MRI 研究利用 CAPTIVA 试验设计和实施来获取信息，这些信息将为下一代 ICAS 试验和 ICAS 患者的管理提供信息并促进其发展。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama Hospital
        • 首席研究员：
          • Ekaterina Bakradze
        • 接触：
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • 首席研究员：
          • Victor Del Brutto
        • 接触：
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Hospital
        • 首席研究员：
          • Ali Alaraj, MD
        • 接触：
        • 接触：
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Buffalo General Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amit Kandel
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospita
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rohan Arora

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

最近有中风并被纳入 CAPTIVA 的 ICAS 患者。

描述

纳入标准：

  • 参加 CAPTIVA 试验：30 天内继发于颅内 ICA、MCA、BA 或 VA 狭窄 70-99% 的非致残症状性缺血性梗死中风
  • 能够在 CAPTIVA 注册人的 14 天内获得基线研究 MRI

排除标准：

  • 无法或不愿接受 MRI，包括根据美国放射学会指南62 起搏器或其他 MRI 禁忌症
  • eGFR<30 ml/min/1.73m2 的钆造影剂过敏或急性或慢性肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CAPTIVA-MRI 组
归因于 70-99% 颅内动脉粥样硬化性狭窄 (ICAS) 的 CAPTIVA 卒中患者服用阿司匹林加替格瑞洛、氯吡格雷或利伐沙班。
其他：核磁共振
在基线和 12 个月的随访中对 CAPTIVA 研究进行额外的 MRI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立 ICAS 血流动力学和斑块 MRI 生物标志物作为指数卒中血管区域复发性缺血性卒中的可靠预测因子。
大体时间：12个月
复发性缺血性中风，定义为中风指数动脉血管区域的症状性梗死。 这一结果在 CAPTIVA 中使用美国心脏协会对缺血性卒中的定义进行集中裁定
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

调查人员

  • 首席研究员：David Liebeskind, MD、University of California, Los Angeles
  • 首席研究员：Sepideh Amin-Hanjani, MD、University Hospitals
  • 首席研究员：Rano Chatterjee, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月31日

研究完成 (估计的)

2029年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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