Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakraniális vaszkuláris atherostenosis véralvadásgátló és vérlemezke-ellenes terápiáinak összehasonlítása – mágneses rezonancia képalkotás (CAPTIVA-MRI)

2026. július 14. frissítette: Yale University
A CAPTIVA-MRI egy megfigyeléses multimodális MR képalkotó vizsgálat, amely kiegészíti a CAPTIVA vizsgálatot [egy 3 karból álló, kettős vak, III. fázisú vizsgálatot, amelyet körülbelül 115 StrokeNet helyszínen végeztek, randomizálva a stroke-os betegeket, akik 70-99%-ban intracranialis atheroscleroticus szűkületnek tulajdoníthatók. ) aszpirin plusz ticagrelor, klopidogrél vagy rivaroxaban.] Ennek a kiegészítő vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az MRI biomarkerek képesek-e azonosítani azokat az ICAS-betegeket, akik nem a legjobb orvosi kezelésben részesülnek. A CAPTIVA-MRI vizsgálat a CAPTIVA-vizsgálat megtervezését és végrehajtását használja fel olyan információk rögzítésére, amelyek tájékoztatják és megkönnyítik az ICAS-vizsgálatok következő generációját és az ICAS-ban szenvedő betegek kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ekaterina Bakradze
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Még nincs toborzás
        • University Of Colorado Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Még nincs toborzás
        • Hartford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital
        • Kutatásvezető:
          • James Giles
        • Kapcsolatba lépni:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kutatásvezető:
          • Sana Somani
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Kutatásvezető:
          • Victor Del Brutto
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34987
        • Még nincs toborzás
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62901
        • Még nincs toborzás
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Loggini
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University Of Chicago Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tareq Kass-Hout
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ali Alaraj, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lucy Rosales
          • Telefonszám: 312-996-2949
          • E-mail: luzr@uic.edu
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Még nincs toborzás
        • Metro Health Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Még nincs toborzás
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Toborzás
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Wang, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Toborzás
        • Buffalo General Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • North Shore University Hospita
        • Kutatásvezető:
          • Rohan Arora
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Még nincs toborzás
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Még nincs toborzás
        • Carolinas Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Rahul Karamchandani
        • Kapcsolatba lépni:
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Még nincs toborzás
        • Duke University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Még nincs toborzás
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Yasmin AZIZ
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • UH Cleveland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Még nincs toborzás
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Még nincs toborzás
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Toborzás
        • University of Texas Medical Branch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Még nincs toborzás
        • Covenant Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • UVA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ICAS-betegek, akik nemrégiben stroke-on estek át, és bekerültek a CAPTIVA-ba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozás a CAPTIVA-vizsgálatba: a tüneteket nem okozó ischaemiás infarktusos stroke 30 napon belül, másodlagosan az intracranialis ICA, MCA, BA vagy VA 70-99%-os szűkülete miatt
  • Lehetőség a kiindulási vizsgálati MRI-re a CAPTIVA felvételét követő 14 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud vagy nem hajlandó MRI-vizsgálatot végezni, beleértve a pacemakert vagy más MRI-ellenjavallatokat az American College of Radiology irányelvei szerint62
  • Gadolinium kontraszt allergia vagy akut vagy krónikus vesebetegség, eGFR <30 ml/perc/1,73 m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CAPTIVA-MRI csoport
A stroke-ban szenvedő CAPTIVA-betegek 70-99%-ban intracranialis atheroscleroticus szűkületnek (ICAS) tulajdoníthatók az aszpirinnek plusz ticagrelornak, klopidogrélnek vagy rivaroxabannak.
Egyéb: MRI
Kiegészítő MRI a CAPTIVA vizsgálathoz a kiinduláskor és 12 hónapos követéskor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állítsa be az ICAS hemodinamikai és plakkos MRI biomarkereket, amelyek megbízható előrejelzője a visszatérő ischaemiás stroke-nak az index stroke vaszkuláris területén.
Időkeret: 12 hónap
Ismétlődő ischaemiás stroke, mint tüneti infarktus az index stroke artéria vaszkuláris területén. Ezt az eredményt központilag ítélik meg a CAPTIVA-ban az American Heart Association ischaemiás stroke-definíciója alapján
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Kutatásvezető: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2000031893 (Egyéb azonosító: Advarra IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel