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Confronto tra terapie anticoagulanti e antipiastriniche per l'aterostenosi vascolare intracranica - Imaging a risonanza magnetica (CAPTIVA-MRI)

26 agosto 2025 aggiornato da: Yale University
CAPTIVA-MRI è uno studio di imaging RM multimodale osservazionale che è accessorio allo studio CAPTIVA [uno studio di fase III a 3 bracci, in doppio cieco condotto presso circa 115 centri StrokeNet che randomizza pazienti con ictus attribuito al 70-99% di stenosi aterosclerotica intracranica (ICAS) ) ad aspirina più ticagrelor, clopidogrel o rivaroxaban.] L'obiettivo principale di questo studio ausiliario è determinare se i biomarcatori MRI possono potenzialmente identificare i pazienti con ICAS che falliscono la migliore gestione medica. Lo studio CAPTIVA-MRI sfrutta la progettazione e l'implementazione dello studio CAPTIVA per acquisire informazioni che informeranno e faciliteranno la prossima generazione di studi ICAS e la gestione dei pazienti con ICAS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ekaterina Bakradze
        • Contatto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Non ancora reclutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Investigatore principale:
          • James Giles
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Non ancora reclutamento
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Investigatore principale:
          • Sana Somani
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Jackson Memorial Hospital, Miami
        • Investigatore principale:
          • Victor Del Brutto
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Non ancora reclutamento
        • SIH Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Andrea Loggini
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Tareq Kass-Hout
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ali Alaraj, MD
        • Contatto:
          • Lucy Rosales
          • Numero di telefono: 312-996-2949
          • Email: luzr@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • Barnes Jewish Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Wang, MD
        • Contatto:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Reclutamento
        • Buffalo General Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amit Kandel
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospita
        • Investigatore principale:
          • Rohan Arora
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Non ancora reclutamento
        • Carolinas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Rahul Karamchandani
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • UH Cleveland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Amin-Hanjani
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ICAS che hanno un ictus recente ed è stato arruolato in CAPTIVA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arruolamento nello studio CAPTIVA: ictus infartuale ischemico sintomatico non invalidante entro 30 giorni secondario a stenosi del 70-99% dell'ICA, dell'MCA, della BA o della VA intracranica
  • Capacità di ottenere la risonanza magnetica dello studio di riferimento entro 14 giorni dall'arruolamento di CAPTIVA

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a sottoporsi a risonanza magnetica, inclusi pacemaker o altre controindicazioni alla risonanza magnetica secondo le linee guida dell'American College of Radiology62
  • Allergia al mezzo di contrasto al gadolinio o malattia renale acuta o cronica con eGFR<30 ml/min/1,73 m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CAPTIVA-MRI
CAPTIVA pazienti con ictus attribuito al 70-99% di stenosi aterosclerotica intracranica (ICAS) ad aspirina più ticagrelor, clopidogrel o rivaroxaban.
Altro: Risonanza magnetica
MRI aggiuntiva allo studio CAPTIVA al basale e a 12 mesi di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire i biomarcatori ICAS emodinamici e di risonanza magnetica della placca come predittori affidabili di ictus ischemico ricorrente nel territorio vascolare dell'ictus indice.
Lasso di tempo: 12 mesi
Ictus ischemico ricorrente, definito come infarto sintomatico nel territorio vascolare dell'arteria indice dell'ictus. Questo risultato è giudicato a livello centrale in CAPTIVA utilizzando una definizione di ictus ischemico dell'American Heart Association
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Sepideh Amin-Hanjani, MD, University Hospitals
  • Investigatore principale: Rano Chatterjee, MD, Washington University School of Medicine
  • Investigatore principale: Adam de Havenon, MD, MS, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00050939
  • 1UG3NS130228-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2000031893 (Altro identificatore: Advarra IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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