会陰切開の自己瘢痕組織マッサージを通じて産後の骨盤の健康を最適化するパイロット RCT (EPIS)

このパイロットランダム化対照試験（RCT）の目的は、会陰切開瘢痕組織の自己瘢痕組織マッサージが骨盤の健康結果に及ぼす影響を評価する大規模なRCTが実現可能かどうかを判断することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

研究者は、この研究で 130 人の参加者を募集し、参加者の 80% の維持を目指すことができますか?

アンケートへの回答率とアンケートの完全性は許容範囲内ですか?

参加者は、自己瘢痕組織マッサージ介入が簡単で受け入れられるものであると感じていますか?また、プロトコルを遵守していますか?

研究の種類: 臨床試験

参加者集団/健康状態: 参加者集団は、18 歳以上、初産婦で、会陰切開が治癒した経腟分娩後、産後 6 ～ 10 週間経過しており、産後 6 週間の健康診断で産科医療提供者またはかかりつけ医によって確認されています。 。 参加者は、介入説明ビデオを理解し、書面によるアンケートに回答するのに十分な英語力も必要です。

研究者は、介入群と​​対照群の 2 つの信頼できる検証済み骨盤健康アンケートのスコアを比較します。 介入グループには、自己瘢痕組織マッサージに関する説明ビデオが提供され、自己瘢痕マッサージを実行し、6 週間にわたる介入と経験を記録するよう求められます。 対照群は定期的な産後ケアを受けることになります（自己瘢痕マッサージのトレーニングやパフォーマンスは行われません）。 患者の医療記録は、人口統計データと分娩および分娩の特性を収集するために使用されます。 結果の測定には、信頼性が高く検証された 2 つの骨盤健康アンケートが使用されます。 ベースライン結果は研究の開始時（産後6〜10週間）に実施され、その後6週間後に繰り返され、産後6か月後に再度実施されます。