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斬新なインタラクティブな CPR ゲーム システムを使用して CPR の障壁を克服する

2025年5月29日 更新者:Lorrel Toft、University of Nevada, Reno

この前向き試験の目的は、思春期の学生の心肺蘇生技術と態度を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • ゲーミフィケーションによる CPR 体験は、標準的な教室での CPR トレーニングと比較して、CPR スキルの定着率を向上させますか?
  • ゲーミフィケーションによる心肺蘇生体験は、心肺蘇生を受ける女性や少数派の障壁に関する態度や知識を向上させますか?

参加者は

  • トレーニング前のアンケートに答える
  • 心肺蘇生訓練に参加する
  • トレーニング当日と生後 4 ~ 6 か月後に CPR スキルテストに参加してください。
  • トレーニング後のアンケートに答える

研究者らは、標準的な CPR 教室トレーニングと、インタラクティブ フィルム、CPR トレーナー スプリング、モバイル デバイス アプリを含む新しいゲーム化された CPR トレーニング エクスペリエンスを比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ゲーム化された CPR 体験 (トレーナー + アプリ + フィルム + ソフトウェア) の有効性を調査します。 この研究は、対照(標準的なインストラクター主導のCPRトレーニング)とゲーム化された体験の2つの部門を備えた前向きのクラスターランダム化比較試験になります。 介入とクラスターのランダム化は教室レベルで行われ、結果は個人レベルで報告されます。 クラスは時間帯の違いを排除するために交互にランダム化されるため、クラス内相関は無視できると仮定します。 たとえば、第 1 ピリオドはコントロール用に、第 2 ピリオドはゲーム用にランダム化されます。

CPR トレーニング (コントロールまたはゲーム法) は、各学期の初めの 8 年生または 9 年生の保健の授業で行われます。 トレーニング直後に、学生は 2 分間の CC を実行します。その間、アプリは CC レートと深さをサイレントに測定します。 女性特有および民族的な CPR 障壁に対する知識と対応を評価するトレーニング前後のアンケートは、紙と鉛筆で実施されます。 学期(4 か月)の終わりに、学生は再び 2 分間の CC を実行し、アンケートに答えます。 すべてのデータはオンサイトで紙と鉛筆の形式で収集され、オフサイトの研究コーディネーターによって Excel に入力されます。 すべてのデータは匿名化され、集計された形式で報告されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

2100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lorrel Toft, MD
  • 電話番号:4103028456
  • メールltoft@unr.edu

研究場所

    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada Reno
        • 主任研究者:
          • Lorrel Toft, MD
        • コンタクト:
          • Lorrel Toft
          • 電話番号:4103028456
          • メールltoft@unr.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加校の 8 年生と 9 年生全員が健康クラスに参加しました。

除外基準:

  • 以前の CPR トレーニング (CPR トレーニングには含まれますが、分析からは除外されます)
  • 心肺蘇生の実施を妨げる身体的損傷
  • 学生または保護者のオプトアウト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2年ごとの標準CPRトレーニング
2つの60分間のインストラクター主導のCPRトレーニングを受け取ります:9年生に1回、再び11年生
CPRトレーニングのさまざまな期間と頻度
アクティブコンパレータ:年間標準CPRトレーニング
毎年3年間、60分間のインストラクター主導のCPRトレーニングを受けています。
CPRトレーニングのさまざまな期間と頻度
アクティブコンパレータ:高周波、ブレンドトレーニング
30分間の深刻なゲームベースのセッションから始まり、4年間、毎学期ごとに10分間のリフレッシュが続きます(合計8つのセッション)。
CPRトレーニングのさまざまな期間と頻度
アクティブコンパレータ:毎年の深刻なゲームトレーニング
3年間、30分間の深刻なゲームベースのトレーニングセッションを年に1回受け取ります。
CPRトレーニングのさまざまな期間と頻度
介入なし:コントロール
CPRトレーニングはありません
アクティブコンパレータ:標準的な高忠実度のマニキン
現実的な胸部力学とフィードバックを備えた市販の胴体マニキンを使用します。 CPRトレーニングのゴールドスタンダードコンパレータとして機能します。
さまざまなタイプのCPRマニキンが比較されます
アクティブコンパレータ:低忠実度のマニキン
最小限のフィードバックまたは抵抗を備えた基本的なインフレータブル胴体マニキンを使用します。 学校やコミュニティで一般的に使用される低コストの代替品を表します。
さまざまなタイプのCPRマニキンが比較されます
アクティブコンパレータ:非ヘッドマニキン(プロトタイプ)
シリコントッパーと人間の胸を密接に模倣する現実的な力分散特性を備えたカスタムビルドスプリングベースのデバイスを使用します。 手頃な価格の生体力学的に正確なプロトタイプが圧縮品質を改善できるかどうかをテストします。
さまざまなタイプのCPRマニキンが比較されます
アクティブコンパレータ:非伝統的なオブジェクト
即興材料(トイレットペーパーロールなど)を使用して、胸部圧縮をシミュレートします。 超低コストのCPRプラクティスツールの実現可能性と有効性を評価する
さまざまなタイプのCPRマニキンが比較されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRスキル保持
時間枠:1〜4年
圧縮速度(1分あたり)、深さ(インチ)、および正しい手の配置によって測定される高品質のCPR。 高品質のCPRは、適切な深さ(2〜2.4インチ)で、適切なハンド配置を伴う適切な深さ(2〜2.4インチ)での圧縮の70%以上として定義されます。
1〜4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPR態度
時間枠:1〜4年
リッカートスケールのアイテムと検証済みのエンゲージメントアンケートを使用して測定されたCPRを実行する参加者の自信と意図。
1〜4年
CPR知識保持
時間枠:1〜4年
CPRの知識とAEDの使用を評価する標準化された複数選択テストの正解の割合。
1〜4年
感情的なプロファイル
時間枠:1〜4年
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール(PANAS)によって捉えられた感情的な反応、感情的なリアリズムと準備を測定します。
1〜4年
学習者のエンゲージメント
時間枠:1〜4年
リッカートスケールと物語のエンゲージメントスケールを介して測定された、CPRトレーニングの主観的な関与と認識された関連性。
1〜4年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング機能効果(コンテキスト化、ゲーミフィケーション、感情的影響)
時間枠:1〜4年
探索的結果特定のトレーニング設計要素が、調停および回帰分析を通じてCPRスキル、知識、および自己効力感にどのように影響するかを評価します。
1〜4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lorrel Toft、University of Nevada, Reno

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2030年3月31日

研究の完了 (推定)

2031年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月29日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは、治験審査委員会および学校当局の指示に従って、匿名化された集計形式で収集および報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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