- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908500
Overvinde barrierer for at udføre HLR ved hjælp af et nyt, interaktivt HLR-spilsystem
Målet med dette prospektive forsøg er at sammenligne CPR-færdigheder og holdninger hos unge elever. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Forbedrer en gamified CPR-oplevelse fastholdelse af CPR-færdigheder sammenlignet med standard klasseværelses CPR-træning?
- Forbedrer en gamified CPR-oplevelse holdninger/viden vedrørende barrierer for kvinder og minoriteter, der modtager CPR?
Deltagerne vil
- Besvar spørgeskemaer før træning
- Deltage i HLR træning
- Deltage i CPR-færdighedstest på træningsdagen og ved 4-6 måneder
- Besvar spørgeskemaer efter træning
Forskere vil sammenligne standard-CPR-undervisning i klasseværelset med den nye gamified CPR-træningsoplevelse, som inkluderer en interaktiv film, en CPR Trainer-fjeder og en mobilenhedsapp.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil undersøge effektiviteten af den gamified CPR-oplevelse (Træner + app + film + software). Undersøgelsen vil være et prospektivt, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med 2 arme: kontrol (standard instruktør-ledet CPR-træning) og gamified erfaring. Interventionen og klyngerandomiseringen vil ske på klasseværelsesniveau og resultater rapporteret på individniveau. Vi antager ubetydelig intra-klasse korrelation, fordi klasser vil blive randomiseret på en skiftende måde for at eliminere tidsforskelle. For eksempel er 1. periode randomiseret til kontrol, 2. periode til spil.
HLR-træning (kontrol- eller spilmetode) vil finde sted i begyndelsen af hvert semester i 8. eller 9. klasses sundhedsklasse. Umiddelbart efter træning vil eleverne udføre 2-min CC, mens appen lydløst måler CC rate og dybde. Spørgeskemaer før og efter træning, der vurderer viden og respons på kvindespecifikke og etniske CPR-barrierer, vil blive administreret via papirblyant. I slutningen af semesteret (4 måneder) vil de studerende igen udføre 2-min CC og besvare spørgeskemaer. Alle data vil blive indsamlet på stedet i papir-blyant-format og indtastet i Excel af forskningskoordinator off-site. Alle data vil blive afidentificeret og rapporteret i samlet form
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lorrel Toft, MD
- Telefonnummer: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
- University of Nevada Reno
-
Ledende efterforsker:
- Lorrel Toft, MD
-
Kontakt:
- Lorrel Toft
- Telefonnummer: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elever i 8. og 9. klasse på de deltagende skoler meldte sig ind i Sundhedsklassen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere HLR-uddannelse (vil indgå i HLR-uddannelsen, men udelukket fra analyse)
- Fysisk skade, der forhindrer at udføre CPR
- Elev eller forældre fravælger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hver 2. år standard CPR -træning
Modtager to 60-minutters instruktørledede CPR-træninger: en gang i 9. klasse og igen i 11. klasse
|
Forskellige varigheder og frekvenser af CPR -træning
|
|
Aktiv komparator: Årlig standard CPR -træning
Modtager en 60-minutters instruktørledet CPR-træning hvert år i tre år.
|
Forskellige varigheder og frekvenser af CPR -træning
|
|
Aktiv komparator: Højfrekvent, blandet træning
Starter med en 30-minutters seriøs spilbaseret session, efterfulgt af 10-minutters forfriskere hvert semester i fire år (8 samlede sessioner).
|
Forskellige varigheder og frekvenser af CPR -træning
|
|
Aktiv komparator: Årlig seriøs spiltræning
Modtager en 30-minutters seriøs spilbaseret træningssession en gang om året i tre år.
|
Forskellige varigheder og frekvenser af CPR -træning
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen CPR -træning
|
|
|
Aktiv komparator: Standard High-Fidelity Manikin
Bruger en kommercielt tilgængelig overkropp Manikin med realistisk brystmekanik og feedback.
Tjener som guldstandard -komparator til CPR -træning.
|
Forskellige typer CPR -manikiner sammenlignes
|
|
Aktiv komparator: Manikin med lav tro Manikin
Bruger en grundlæggende oppustelig overkropp Manikin med minimal feedback eller modstand.
Repræsenterer et billigt, almindeligt anvendt alternativ i skoler og samfund.
|
Forskellige typer CPR -manikiner sammenlignes
|
|
Aktiv komparator: No-Head Manikin (prototype)
Bruger en specialbygget fjederbaseret enhed med en silikone topper og realistiske kraftfortrængningsegenskaber, der nøje efterligner det menneskelige bryst.
Tests, om en overkommelig, biomekanisk nøjagtig prototype kan forbedre kompressionskvaliteten.
|
Forskellige typer CPR -manikiner sammenlignes
|
|
Aktiv komparator: Ikke-traditionel objekt
Bruger improviserede materialer (f.eks. Toiletpapirruller) til at simulere brystkomprimeringer.
Evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af ultra-lav-omkostnings-CPR-praksisværktøjer
|
Forskellige typer CPR -manikiner sammenlignes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPR -færdighedsopbevaring
Tidsramme: 1-4 år
|
HLR af høj kvalitet målt ved komprimeringshastighed (pr. Minut), dybde (inches) og korrekt håndplacering.
HLR af høj kvalitet er defineret som korrekt hastighed (100-120/min) og> 70% af komprimeringerne i passende dybde (2-2,4 tommer) med passende håndplacering.
|
1-4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR -holdninger
Tidsramme: 1-4 år
|
Deltagerens tillid og intention om at udføre CPR, målt ved hjælp af Likert-skalaer og validerede spørgeskemaer med engagement.
|
1-4 år
|
|
CPR -videnopbevaring
Tidsramme: 1-4 år
|
Procentdel af korrekte svar på en standardiseret multiple-choice-test, der vurderer CPR-viden og AED-brug.
|
1-4 år
|
|
Følelsesmæssig profil
Tidsramme: 1-4 år
|
Følelsesmæssige reaktioner fanget af den positive og negative påvirkningsplan (PANAS), måling af affektiv realisme og beredskab.
|
1-4 år
|
|
Eleverengagement
Tidsramme: 1-4 år
|
Subjektivt engagement og opfattet relevans af CPR -træning, målt via Likert -skalaer og den narrative engagementskala.
|
1-4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsfunktionseffekter (kontekstualisering, gamification, følelsesmæssig påvirkning)
Tidsramme: 1-4 år
|
Undersøgende resultat Evaluering af, hvordan specifikke træningsdesignelementer påvirker CPR-færdigheder, viden og selveffektivitet gennem mægling og regressionsanalyser.
|
1-4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med CPR -træning
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of PecsRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien
-
EgymedicalpediaAfsluttet
-
Bistro Study GroupAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetHjertestop | Hjertestop uden for hospitalet