- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908500
Surmonter les obstacles à la pratique de la RCP à l'aide d'un nouveau système de jeu interactif de RCP
L'objectif de cet essai prospectif est de comparer les compétences et les attitudes en RCP chez des étudiants adolescents. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Une expérience de RCP gamifiée améliore-t-elle la rétention des compétences en RCP par rapport à la formation en RCP standard en classe ?
- Une expérience de RCP ludique améliore-t-elle les attitudes/connaissances relatives aux obstacles pour les femmes et les minorités recevant la RCP ?
Les participants vont
- Répondre aux questionnaires de pré-formation
- Participer à la formation RCR
- Participer aux tests de compétences en RCR le jour de la formation et à 4-6 mois
- Répondre aux questionnaires post-formation
Les chercheurs compareront la formation standard en RCR en classe à la nouvelle expérience de formation en RCR ludique, qui comprend un film interactif, un ressort de RCR Trainer et une application pour appareil mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous étudierons l'efficacité de l'expérience de RCP gamifiée (Formateur + application + film + logiciel). L'étude sera un essai contrôlé prospectif, randomisé en grappes avec 2 bras : contrôle (formation standard en RCP dirigée par un instructeur) et expérience ludique. L'intervention et la randomisation en grappes se produiront au niveau de la classe et les résultats seront rapportés au niveau individuel. Nous supposons une corrélation intra-classe négligeable car les classes seront randomisées de manière alternée pour éliminer les différences d'heure de la journée. Par exemple, la 1ère période est randomisée pour le contrôle, la 2ème période pour le jeu.
La formation en RCR (méthode de contrôle ou de jeu) aura lieu au début de chaque semestre en classe de santé de 8e ou 9e année. Immédiatement après la formation, les étudiants effectueront 2 minutes de CC, tandis que l'application mesure silencieusement le taux et la profondeur de CC. Des questionnaires pré et post-formation évaluant les connaissances et la réponse aux obstacles spécifiques aux femmes et ethniques en matière de RCP seront administrés via papier-crayon. À la fin du semestre (4 mois), les étudiants effectueront à nouveau 2 minutes de CC et répondront à des questionnaires. Toutes les données seront recueillies sur place au format papier-crayon et saisies dans Excel par le coordinateur de recherche hors site. Toutes les données seront anonymisées et rapportées sous forme agrégée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorrel Toft, MD
- Numéro de téléphone: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- Recrutement
- University of Nevada Reno
-
Contact:
- Lorrel Toft
- Numéro de téléphone: 410-302-8456
- E-mail: ltoft@unr.edu
-
Chercheur principal:
- Lorrel Toft, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de 8e et 9e année des écoles participantes sont inscrits au cours Santé.
Critère d'exclusion:
- Formation précédente en RCR (sera incluse dans la formation en RCR mais exclue de l'analyse)
- Blessure physique qui empêche d'effectuer la RCR
- Retrait de l'étudiant ou du parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation standard en RCR
Formation standard en RCR via l'American Heart Association ou la Croix-Rouge américaine dispensée pendant 30 minutes pendant un cours de lycée
|
Diverses méthodes de formation en RCR sont mises en œuvre et comparées
|
Comparateur actif: Jeu RCR
Nouvelle expérience de jeu en RCR Une formation en RCR est dispensée pendant 30 minutes pendant un cours de lycée.
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Diverses méthodes de formation en RCR sont mises en œuvre et comparées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention des compétences en RCR
Délai: 4-6 mois
|
RCR de haute qualité, mesuré par le taux de compression (par minute) et la profondeur (pouces).
Une RCP de haute qualité est définie comme une fréquence correcte (100-120/min) ET > 70 % des compressions à une profondeur appropriée (2-2,4 pouces).
|
4-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attitudes RCR
Délai: 4-6 mois
|
Un nouveau questionnaire développé pour l'étude pose des questions sur l'échelle de Likert (échelle de 1 à 5, 5 étant TRÈS PROBABLE et 1 étant TRÈS PEU PROBABLE) concernant les attitudes envers la pratique de la RCP et le dépassement des obstacles à la pratique de la RCP.
|
4-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRTrainer2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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