- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908500
Surmonter les obstacles à la pratique de la RCP à l'aide d'un nouveau système de jeu interactif de RCP
L'objectif de cet essai prospectif est de comparer les compétences et les attitudes en RCP chez des étudiants adolescents. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Une expérience de RCP gamifiée améliore-t-elle la rétention des compétences en RCP par rapport à la formation en RCP standard en classe ?
- Une expérience de RCP ludique améliore-t-elle les attitudes/connaissances relatives aux obstacles pour les femmes et les minorités recevant la RCP ?
Les participants vont
- Répondre aux questionnaires de pré-formation
- Participer à la formation RCR
- Participer aux tests de compétences en RCR le jour de la formation et à 4-6 mois
- Répondre aux questionnaires post-formation
Les chercheurs compareront la formation standard en RCR en classe à la nouvelle expérience de formation en RCR ludique, qui comprend un film interactif, un ressort de RCR Trainer et une application pour appareil mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous étudierons l'efficacité de l'expérience de RCP gamifiée (Formateur + application + film + logiciel). L'étude sera un essai contrôlé prospectif, randomisé en grappes avec 2 bras : contrôle (formation standard en RCP dirigée par un instructeur) et expérience ludique. L'intervention et la randomisation en grappes se produiront au niveau de la classe et les résultats seront rapportés au niveau individuel. Nous supposons une corrélation intra-classe négligeable car les classes seront randomisées de manière alternée pour éliminer les différences d'heure de la journée. Par exemple, la 1ère période est randomisée pour le contrôle, la 2ème période pour le jeu.
La formation en RCR (méthode de contrôle ou de jeu) aura lieu au début de chaque semestre en classe de santé de 8e ou 9e année. Immédiatement après la formation, les étudiants effectueront 2 minutes de CC, tandis que l'application mesure silencieusement le taux et la profondeur de CC. Des questionnaires pré et post-formation évaluant les connaissances et la réponse aux obstacles spécifiques aux femmes et ethniques en matière de RCP seront administrés via papier-crayon. À la fin du semestre (4 mois), les étudiants effectueront à nouveau 2 minutes de CC et répondront à des questionnaires. Toutes les données seront recueillies sur place au format papier-crayon et saisies dans Excel par le coordinateur de recherche hors site. Toutes les données seront anonymisées et rapportées sous forme agrégée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorrel Toft, MD
- Numéro de téléphone: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Lieux d'étude
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada Reno
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Chercheur principal:
- Lorrel Toft, MD
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Contact:
- Lorrel Toft
- Numéro de téléphone: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de 8e et 9e année des écoles participantes sont inscrits au cours Santé.
Critère d'exclusion:
- Formation précédente en RCR (sera incluse dans la formation en RCR mais exclue de l'analyse)
- Blessure physique qui empêche d'effectuer la RCR
- Retrait de l'étudiant ou du parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TRAPHIER TOUT ANS NOCHTUREUR CPR
Reçoit deux formations de RCR dirigées par l'instructeur de 60 minutes: une fois en 9e et de nouveau en 11e année
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Diverses durées et fréquences de la formation en RCR
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Comparateur actif: Formation annuelle en RCR standard
Reçoit une formation de RCR dirigée par des instructeurs de 60 minutes chaque année pendant trois ans.
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Diverses durées et fréquences de la formation en RCR
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Comparateur actif: Formation à haute fréquence et mixte
Commence par une session sérieuse de 30 minutes, suivie de rafraîchissements de 10 minutes chaque semestre pendant quatre ans (8 sessions au total).
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Diverses durées et fréquences de la formation en RCR
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Comparateur actif: Entraînement annuel au jeu sérieux
Reçoit une séance d'entraînement au jeu sérieuse de 30 minutes une fois par an pendant trois ans.
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Diverses durées et fréquences de la formation en RCR
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune formation en RCR
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Comparateur actif: Manikin à haute fidélité standard
Utilise un mannequin de torse disponible dans le commerce avec mécanique thoracique réaliste et rétroaction.
Sert de comparateur de norme en or pour la formation en RCR.
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Différents types de mannequin CPR sont comparés
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Comparateur actif: Manikin à faible fidélité
Utilise un mannequin de torse gonflable de base avec une rétroaction ou une résistance minimale.
Représente une alternative à faible coût et couramment utilisée dans les écoles et les communautés.
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Différents types de mannequin CPR sont comparés
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Comparateur actif: Manikin sans tête (prototype)
Utilise un dispositif à ressort sur mesure avec un topper en silicone et des propriétés réalistes de déplacement de force qui imitent étroitement la poitrine humaine.
Tests si un prototype abordable et biomécaniquement précis peut améliorer la qualité de la compression.
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Différents types de mannequin CPR sont comparés
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Comparateur actif: Objet non traditionnel
Utilise des matériaux improvisés (par exemple, des rouleaux de papier hygiénique) pour simuler les compressions thoraciques.
Évalue la faisabilité et l'efficacité des outils de pratique de la RCR ultra-low-très coûts
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Différents types de mannequin CPR sont comparés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention des compétences en RCR
Délai: 1 à 4 ans
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La RCR de haute qualité mesurée par le taux de compression (par minute), la profondeur (pouces) et le placement correct de la main.
La RCR de haute qualité est définie comme un taux correct (100-120 / min) et> 70% des compressions à une profondeur appropriée (2-2,4 pouces) avec un placement de main approprié.
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1 à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes CPR
Délai: 1 à 4 ans
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La confiance et l'intention des participants à effectuer la RCR, mesurée à l'aide d'articles à l'échelle de Likert et de questionnaires d'engagement validés.
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1 à 4 ans
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Rétention des connaissances en RCR
Délai: 1 à 4 ans
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Pourcentage de réponses correctes sur un test à choix multiple standardisé évaluant les connaissances en RCR et l'utilisation des DEA.
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1 à 4 ans
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Profil émotionnel
Délai: 1 à 4 ans
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Réponses émotionnelles capturées par le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS), mesurant le réalisme affectif et la préparation.
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1 à 4 ans
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Engagement de l'apprenant
Délai: 1 à 4 ans
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L'engagement subjectif et la pertinence perçue de la formation en RCR, mesurée via des échelles de Likert et l'échelle d'engagement narrative.
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1 à 4 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets des fonctionnalités de formation (contextualisation, gamification, impact émotionnel)
Délai: 1 à 4 ans
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Résultats exploratoires évaluant comment les éléments de conception de formation spécifiques influencent les compétences en RCR, les connaissances et l'auto-efficacité par le biais d'analyses de médiation et de régression.
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1 à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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