- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908500
Belemmeringen voor het uitvoeren van reanimatie overwinnen met behulp van een nieuw, interactief reanimatiespelsysteem
Het doel van deze prospectieve studie is om reanimatievaardigheden en -attitudes bij adolescente studenten te vergelijken. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbetert een gegamificeerde reanimatie-ervaring het behoud van reanimatievaardigheden in vergelijking met standaard klassikale reanimatietraining?
- Verbetert een gegamificeerde reanimatie-ervaring de houding/kennis met betrekking tot barrières voor vrouwen en minderheden die reanimatie ondergaan?
Deelnemers zullen
- Beantwoord pre-training vragenlijsten
- Deelnemen aan reanimatietraining
- Doe mee aan het testen van reanimatievaardigheden op de dag van de training en na 4-6 maanden
- Beantwoord vragenlijsten na de training
Onderzoekers zullen standaard CPR-klassikale training vergelijken met de nieuwe gamified CPR-trainingservaring, die een interactieve film, een CPR Trainer-veer en een app voor mobiele apparaten omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We onderzoeken de effectiviteit van de gamified reanimatie-ervaring (Trainer + app + film + software). De studie zal een prospectieve, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn met 2 armen: controle (standaard door een instructeur geleide reanimatietraining) en gamified ervaring. De interventie en clusterrandomisatie vinden plaats op klasniveau en de resultaten worden op individueel niveau gerapporteerd. We gaan uit van een verwaarloosbare correlatie binnen de klas, omdat klassen op een afwisselende manier worden gerandomiseerd om verschillen in tijd van de dag te elimineren. De 1e periode wordt bijvoorbeeld gerandomiseerd naar controle, de 2e periode naar spel.
Reanimatietraining (controle- of spelmethode) vindt plaats aan het begin van elk semester in de 8e of 9e klas Gezondheid. Onmiddellijk na de training voeren studenten 2 minuten CC uit, terwijl de app stil de CC-snelheid en -diepte meet. Vragenlijsten voor en na de training die de kennis van en de respons op vrouwspecifieke en etnische reanimatiebarrières beoordelen, zullen worden afgenomen met papier-potlood. Aan het einde van het semester (4 maanden) voeren studenten opnieuw 2 minuten CC uit en beantwoorden ze vragenlijsten. Alle gegevens worden ter plaatse verzameld in papier-potloodformaat en door de onderzoekscoördinator off-site in Excel ingevoerd. Alle gegevens worden geanonimiseerd en in geaggregeerde vorm gerapporteerd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lorrel Toft, MD
- Telefoonnummer: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada Reno
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorrel Toft, MD
-
Contact:
- Lorrel Toft
- Telefoonnummer: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen van groep 8 en 9 van deelnemende scholen namen deel aan Health Class.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere reanimatietraining (wordt opgenomen in de reanimatietraining maar wordt niet meegenomen in de analyse)
- Lichamelijk letsel waardoor reanimatie niet kan worden uitgevoerd
- Afmelding leerling of ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Elke 2 -jarige standaard CPR -training
Ontvangt twee 60 minuten durende instructeur-geleide CPR-trainingen: eenmaal in de 9e klas en opnieuw in het 11e leerjaar
|
Verschillende duur en frequenties van reanimatietraining
|
|
Actieve vergelijker: Jaarlijkse standaard CPR -training
Ontvangt elk jaar een reanimatie van 60 minuten met instructeur gedurende drie jaar.
|
Verschillende duur en frequenties van reanimatietraining
|
|
Actieve vergelijker: Hoogfrequente, gemengde training
Begint met een serieuze sessie van 30 minuten, gevolgd door 10 minuten refresders elk semester gedurende vier jaar (8 totale sessies).
|
Verschillende duur en frequenties van reanimatietraining
|
|
Actieve vergelijker: Jaarlijkse serieuze speltraining
Ontvangt drie jaar lang een keer per jaar een serieuze spelletjessessie op 30 minuten.
|
Verschillende duur en frequenties van reanimatietraining
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen reanimatie -training
|
|
|
Actieve vergelijker: Standaard high-fidelity manikin
Gebruikt een commercieel verkrijgbare torso -manikin met realistische borstmechanica en feedback.
Dient als de gouden standaardvergelijker voor reanimatietraining.
|
Verschillende soorten CPR -manikins worden vergeleken
|
|
Actieve vergelijker: Low-fidelity manikin
Gebruikt een eenvoudige opblaasbare torso -manikin met minimale feedback of weerstand.
Vertegenwoordigt een goedkoop, algemeen gebruikte alternatief in scholen en gemeenschappen.
|
Verschillende soorten CPR -manikins worden vergeleken
|
|
Actieve vergelijker: No Head Manikin (prototype)
Gebruikt een op maat gemaakt voorjaarsapparaat met een siliconen topper en realistische kracht-verplaatsingseigenschappen die de menselijke borst nauw nabootsen.
Tests of een betaalbaar, biomechanisch nauwkeurig prototype de compressiekwaliteit kan verbeteren.
|
Verschillende soorten CPR -manikins worden vergeleken
|
|
Actieve vergelijker: Niet-traditioneel object
Gebruikt geïmproviseerde materialen (bijv. Toiletpapierrollen) om borstcompressies te simuleren.
Evalueert de haalbaarheid en effectiviteit van ultra-lage CPR-praktijktools
|
Verschillende soorten CPR -manikins worden vergeleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reanimatie van vaardigheden
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Hoogwaardige reanimatie zoals gemeten door compressiesnelheid (per minuut), diepte (inches) en correcte handplaatsing.
Hoogwaardige reanimatie wordt gedefinieerd als correct tarief (100-120/min) en> 70% van de compressies op de juiste diepte (2-2,4 inches) met de juiste handplaatsing.
|
1-4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPR -attitudes
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Vertrouwen en intentie van deelnemers om reanimatie uit te voeren, gemeten met behulp van Likert-schaal items en gevalideerde engagementvragenlijsten.
|
1-4 jaar
|
|
CPR Kennisbehoud
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Percentage van de juiste antwoorden op een gestandaardiseerde multiple-choice test die reanimatie kennis en AED-gebruik beoordeelt.
|
1-4 jaar
|
|
Emotioneel profiel
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Emotionele reacties vastgelegd door het positieve en negatieve affectschema (PANAS), met het meten van affectief realisme en gereedheid.
|
1-4 jaar
|
|
De betrokkenheid van de leerling
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Subjectieve betrokkenheid en waargenomen relevantie van reanimatietraining, gemeten via Likert -schalen en de verhalende engagementschaal.
|
1-4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsfunctie -effecten (contextualisatie, gamification, emotionele impact)
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Verkennende uitkomst waarin wordt beoordeeld hoe specifieke trainingsontwerpelementen reanimatievaardigheden, kennis en zelfeffectiviteit beïnvloeden door middel van bemiddeling en regressieanalyses.
|
1-4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .