- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908500
Superación de las barreras para realizar la RCP mediante un novedoso sistema interactivo de juegos de RCP
El objetivo de este ensayo prospectivo es comparar las habilidades y actitudes de RCP en estudiantes adolescentes. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Una experiencia de RCP gamificada mejora la retención de habilidades de RCP en comparación con la capacitación estándar de RCP en el aula?
- ¿Una experiencia de RCP gamificada mejora las actitudes/conocimientos relacionados con las barreras para las mujeres y las minorías que reciben RCP?
Los participantes
- Responder cuestionarios previos a la capacitación
- Participar en el entrenamiento de RCP
- Participar en las pruebas de habilidades de RCP el día de la capacitación y a los 4 a 6 meses.
- Responder cuestionarios posteriores a la capacitación.
Los investigadores compararán la capacitación en RCP estándar en el aula con la novedosa experiencia de capacitación en RCP gamificada, que incluye una película interactiva, un resorte para entrenadores de RCP y una aplicación para dispositivos móviles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaremos la efectividad de la experiencia de RCP gamificada (Entrenador + aplicación + película + software). El estudio será un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado por grupos con 2 brazos: control (entrenamiento estándar en RCP dirigido por un instructor) y experiencia gamificada. La intervención y la aleatorización por grupos ocurrirán a nivel del salón de clases y los resultados se informarán a nivel individual. Asumimos una correlación intraclase insignificante porque las clases se distribuirán aleatoriamente de forma alterna para eliminar las diferencias de hora del día. Por ejemplo, el primer período se asigna al azar al control, el segundo período al juego.
La capacitación en RCP (método de control o juego) ocurrirá al comienzo de cada semestre en la clase de Salud de 8.º o 9.º grado. Inmediatamente después del entrenamiento, los estudiantes realizarán 2 minutos de CC, mientras que la aplicación mide silenciosamente la velocidad y la profundidad de CC. Los cuestionarios previos y posteriores a la capacitación que evalúan el conocimiento y la respuesta a las barreras de RCP étnicas y específicas para mujeres se administrarán mediante papel y lápiz. Al final del semestre (4 meses), los estudiantes volverán a realizar 2 minutos de CC y responderán cuestionarios. Todos los datos se recopilarán en el sitio en formato de papel y lápiz y el coordinador de investigación los ingresará en Excel fuera del sitio. Todos los datos serán desidentificados e informados en forma agregada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorrel Toft, MD
- Número de teléfono: 4103028456
- Correo electrónico: ltoft@unr.edu
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada Reno
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Investigador principal:
- Lorrel Toft, MD
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Contacto:
- Lorrel Toft
- Número de teléfono: 4103028456
- Correo electrónico: ltoft@unr.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de 8.° y 9.° grado de las escuelas participantes se inscribieron en Health Class.
Criterio de exclusión:
- Capacitación previa en RCP (se incluirá en la capacitación en RCP pero se excluirá del análisis)
- Lesión física que impide realizar RCP
- Opción de exclusión del estudiante o de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cada 2 años de capacitación en RCP estándar
Recibe dos entrenamientos de RCP dirigidos por un instructor de 60 minutos: una vez en noveno grado y otra vez en 11º grado
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Varias duraciones y frecuencias de capacitación en RCP
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Comparador activo: Capacitación anual de RCP estándar
Recibe una capacitación en RCP dirigida por un instructor de 60 minutos cada año durante tres años.
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Varias duraciones y frecuencias de capacitación en RCP
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Comparador activo: Entrenamiento combinado de alta frecuencia
Comienza con una sesión seria basada en juegos de 30 minutos, seguida de refrigeradores de 10 minutos cada semestre durante cuatro años (8 sesiones totales).
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Varias duraciones y frecuencias de capacitación en RCP
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Comparador activo: Entrenamiento anual de juegos serios
Recibe una sesión de entrenamiento basada en juegos seria de 30 minutos una vez al año durante tres años.
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Varias duraciones y frecuencias de capacitación en RCP
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Sin intervención: Control
Sin entrenamiento de RCP
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Comparador activo: Manikin estándar de alta fidelidad
Utiliza un torso manikin disponible comercialmente con mecánica de tórax realista y retroalimentación.
Sirve como el comparador estándar de oro para el entrenamiento de RCP.
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Se comparan varios tipos de maniquíes de RCP
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Comparador activo: Maniquí de baja fidelidad
Utiliza un torso inflable básico manikin con retroalimentación o resistencia mínima.
Representa una alternativa de bajo costo y comúnmente utilizada en escuelas y comunidades.
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Se comparan varios tipos de maniquíes de RCP
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Comparador activo: Manikin sin cabeza (prototipo)
Utiliza un dispositivo a base de primavera personalizado con un topper de silicona y propiedades realistas de desplazamiento de fuerza que imitan de cerca el cofre humano.
Prueba si un prototipo asequible y biomecánicamente preciso puede mejorar la calidad de la compresión.
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Se comparan varios tipos de maniquíes de RCP
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Comparador activo: Objeto no tradicional
Utiliza materiales improvisados (por ejemplo, rollos de papel higiénico) para simular las compresiones torácicas.
Evalúa la viabilidad y la efectividad de las herramientas de práctica de CPR de costo ultra bajo
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Se comparan varios tipos de maniquíes de RCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de habilidades de RCP
Periodo de tiempo: 1-4 años
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RCP de alta calidad medida por la tasa de compresión (por minuto), profundidad (pulgadas) y la colocación de la mano correcta.
La RCP de alta calidad se define como una tasa correcta (100-120/min) y> 70% de las compresiones a una profundidad apropiada (2-2.4 pulgadas) con la colocación de la mano adecuada.
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1-4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes de RCP
Periodo de tiempo: 1-4 años
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La confianza de los participantes y la intención de realizar RCP, medidas utilizando elementos a escala Likert y cuestionarios de participación validados.
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1-4 años
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Retención de conocimiento de RCP
Periodo de tiempo: 1-4 años
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Porcentaje de respuestas correctas en una prueba de opción múltiple estandarizada que evalúa el conocimiento de la RCP y el uso de AED.
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1-4 años
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Perfil emocional
Periodo de tiempo: 1-4 años
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Respuestas emocionales capturadas por el programa de afecto positivo y negativo (PANAS), midiendo el realismo y la preparación afectivos.
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1-4 años
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Compromiso del alumno
Periodo de tiempo: 1-4 años
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Compromiso subjetivo y relevancia percibida del entrenamiento de RCP, medido a través de escalas Likert y la escala de compromiso narrativo.
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1-4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de las características de entrenamiento (contextualización, gamificación, impacto emocional)
Periodo de tiempo: 1-4 años
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Resultados exploratorios La evaluación de cómo los elementos de diseño de capacitación específicos influyen en las habilidades de RCP, el conocimiento y la autoeficacia a través de los análisis de mediación y regresión.
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1-4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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