- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908500
Преодоление барьеров для проведения сердечно-легочной реанимации с помощью новой интерактивной игровой системы для сердечно-легочной реанимации
Целью этого проспективного исследования является сравнение навыков и отношения к СЛР у учащихся-подростков. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли игровой опыт СЛР сохранение навыков СЛР по сравнению со стандартным обучением СЛР в классе?
- Улучшает ли игровой опыт СЛР отношение/знания относительно барьеров для женщин и меньшинств, получающих СЛР?
Участники будут
- Ответьте на предтренировочные анкеты
- Примите участие в обучении сердечно-легочной реанимации
- Принять участие в проверке навыков СЛР в день обучения и в 4-6 месяцев
- Ответьте на анкеты после тренинга
Исследователи будут сравнивать стандартное обучение СЛР в классе с новым геймифицированным обучением СЛР, которое включает в себя интерактивный фильм, пружину CPR Trainer и приложение для мобильных устройств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы исследуем эффективность игрового опыта СЛР (тренажер + приложение + фильм + программное обеспечение). Исследование будет проспективным кластерным рандомизированным контролируемым исследованием с двумя группами: контрольная (стандартное обучение СЛР под руководством инструктора) и игровая. Вмешательство и кластерная рандомизация будут происходить на уровне класса, а результаты сообщаются на индивидуальном уровне. Мы предполагаем незначительную внутриклассовую корреляцию, потому что классы будут рандомизированы попеременно, чтобы устранить различия во времени суток. Например, 1-й период рандомизирован на контрольный, 2-й период на игру.
Обучение сердечно-легочной реанимации (контрольный или игровой метод) будет проводиться в начале каждого семестра в 8-м или 9-м классе на уроке здоровья. Сразу после тренировки учащиеся будут выполнять 2-минутные СС, в то время как приложение автоматически измеряет скорость и глубину СС. Анкеты до и после обучения, оценивающие знания и реакцию на специфические для женщин и этнические барьеры СЛР, будут проводиться с помощью бумаги и карандаша. В конце семестра (4 месяца) студенты снова выполнят 2-минутные КК и ответят на вопросники. Все данные будут собираться на месте в формате «бумага-карандаш» и вводиться в Excel координатором исследований за пределами площадки. Все данные будут деидентифицированы и представлены в агрегированной форме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lorrel Toft, MD
- Номер телефона: 4103028456
- Электронная почта: ltoft@unr.edu
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
- University of Nevada Reno
-
Главный следователь:
- Lorrel Toft, MD
-
Контакт:
- Lorrel Toft
- Номер телефона: 4103028456
- Электронная почта: ltoft@unr.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся 8-х и 9-х классов в школах-участниках зачислены в класс здоровья.
Критерий исключения:
- Предыдущее обучение СЛР (будет включено в обучение СЛР, но исключено из анализа)
- Физическая травма, препятствующая выполнению СЛР
- Учащийся или родитель отказываются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Каждый 2 -летний стандартный обучение СЛР
Получает два 60-минутных тренинга CPR под руководством инструкторов: один раз в 9-м классе и снова в 11-м классе
|
Различные продолжительности и частоты обучения СЛР
|
|
Активный компаратор: Ежегодное стандартное обучение CPR
Получает 60-минутное обучение CPR под руководством инструкторов каждый год в течение трех лет.
|
Различные продолжительности и частоты обучения СЛР
|
|
Активный компаратор: Высокочастотная, смешанная тренировка
Начинается с 30-минутной серьезной игры на основе игры, за которой следуют 10-минутные освежители каждый семестр в течение четырех лет (8 сессий).
|
Различные продолжительности и частоты обучения СЛР
|
|
Активный компаратор: Ежегодное серьезное обучение игр
Получает 30-минутную серьезную игру на основе игры один раз в год в течение трех лет.
|
Различные продолжительности и частоты обучения СЛР
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет обучения CPR
|
|
|
Активный компаратор: Стандартный манекен с высокой точки зрения
Использует коммерчески доступный манекен для туловища с реалистичной механикой грудной клетки и обратной связью.
Служит компаратором Gold Standard для обучения CPR.
|
Различные типы манекенов CPR сравниваются
|
|
Активный компаратор: Низкосочее маниклин
Использует базовый надувный манекен торса с минимальной обратной связью или сопротивлением.
Представляет собой недорогую, обычно используемую альтернативу в школах и сообществах.
|
Различные типы манекенов CPR сравниваются
|
|
Активный компаратор: Без головокружительного манекена (прототип)
Использует настраиваемое устройство на основе пружины с силиконовым топпером и реалистичными силосмизированными свойствами, которые внимательно имитируют человеческий грудь.
Проверяет, может ли доступный, биомеханически точный прототип улучшить качество сжатия.
|
Различные типы манекенов CPR сравниваются
|
|
Активный компаратор: Нетрадиционный объект
Использует импровизированные материалы (например, рулоны туалетной бумаги) для моделирования компрессии грудной клетки.
Оценка осуществимости и эффективности инструментов практики СРПР.
|
Различные типы манекенов CPR сравниваются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание навыков СЛР
Временное ограничение: 1-4 года
|
Высококачественный CPR, измеренный с помощью скорости сжатия (в минуту), глубины (дюймов) и правильного размещения рук.
Высококачественный CPR определяется как правильная скорость (100-120/мин) и> 70% сжатий на соответствующей глубине (2-2,4 дюйма) с соответствующим размещением рук.
|
1-4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СЛР ОТНОШЕНИЯ
Временное ограничение: 1-4 года
|
Доверие участника и намерение выполнять СЛР, измеряемые с использованием предметов масштаба Лайкерта и проверенных анкет взаимодействия.
|
1-4 года
|
|
Сохранение знаний СЛР
Временное ограничение: 1-4 года
|
Процент правильных ответов по стандартизированному тесту с несколькими вариантами выбора, оценка знаний СЛР и использования AED.
|
1-4 года
|
|
Эмоциональный профиль
Временное ограничение: 1-4 года
|
Эмоциональные реакции, захваченные положительным и негативным графиком аффекта (PANAS), измерение аффективного реализма и готовности.
|
1-4 года
|
|
Участие
Временное ограничение: 1-4 года
|
Субъективное взаимодействие и воспринимаемая актуальность обучения СЛР, измеряемые с помощью шкал Лайкерта и шкала повествовательного взаимодействия.
|
1-4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты обучения функции (контекстуализация, геймификация, эмоциональное воздействие)
Временное ограничение: 1-4 года
|
Исследовательский результат, оценка того, как конкретные элементы обучения дизайна влияют на навыки СЛР, знания и самоэффективность посредством посредничества и регрессионного анализа.
|
1-4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .