- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908500
Superando barreiras para realizar RCP usando um novo sistema de jogo de RCP interativo
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar as habilidades e atitudes de RCP em estudantes adolescentes. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Uma experiência de RCP gamificada melhora a retenção de habilidades de RCP em comparação com o treinamento padrão de RCP em sala de aula?
- Uma experiência de RCP gamificada melhora as atitudes/conhecimentos relacionados às barreiras para mulheres e minorias que recebem RCP?
Os participantes irão
- Responda a questionários pré-treinamento
- Participe do treinamento de RCP
- Participe do teste de habilidades de RCP no dia do treinamento e aos 4-6 meses
- Responda a questionários pós-treinamento
Os pesquisadores compararão o treinamento padrão em sala de aula de RCP com a nova experiência de treinamento gamificado de RCP, que inclui um filme interativo, uma mola do CPR Trainer e um aplicativo para dispositivos móveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigaremos a eficácia da experiência gamificada de RCP (Treinador + aplicativo + filme + software). O estudo será um estudo controlado prospectivo, randomizado por cluster com 2 braços: controle (treinamento de RCP padrão conduzido por instrutor) e experiência gamificada. A intervenção e a randomização do cluster ocorrerão no nível da sala de aula e os resultados relatados no nível individual. Assumimos uma correlação intraclasse insignificante porque as aulas serão randomizadas de forma alternada para eliminar as diferenças de horário. Por exemplo, o 1º período é randomizado para o controle, o 2º período para o jogo.
O treinamento de RCP (método de controle ou jogo) ocorrerá no início de cada semestre na turma de Saúde do 8º ou 9º ano. Imediatamente após o treinamento, os alunos realizarão 2 minutos de CC, enquanto o aplicativo mede silenciosamente a frequência e a profundidade do CC. Os questionários pré e pós-treinamento avaliando o conhecimento e a resposta às barreiras de RCP específicas para mulheres e étnicas serão administrados por meio de papel-lápis. No final do semestre (4 meses), os alunos realizarão novamente 2 min de CC e responderão a questionários. Todos os dados serão coletados no local em formato papel-lápis e inseridos no Excel pelo coordenador da pesquisa fora do local. Todos os dados serão desidentificados e relatados de forma agregada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lorrel Toft, MD
- Número de telefone: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Locais de estudo
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada Reno
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Investigador principal:
- Lorrel Toft, MD
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Contato:
- Lorrel Toft
- Número de telefone: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos da 8ª e 9ª séries das escolas participantes matriculados no Health Class.
Critério de exclusão:
- Treinamento anterior de RCP (será incluído no treinamento de RCP, mas excluído da análise)
- Lesão física que impeça a realização da RCP
- Desativação do aluno ou dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cada treinamento padrão de RCP de 2 anos
Recebe dois treinamentos de RCP liderados por instrutores de 60 minutos: uma vez na 9ª série e novamente na 11ª série
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Várias durações e frequências de treinamento de RCP
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Comparador Ativo: Treinamento anual de RCP padrão
Recebe um treinamento de RCP de 60 minutos liderado por instrutores a cada ano por três anos.
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Várias durações e frequências de treinamento de RCP
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Comparador Ativo: Alta frequência, treinamento misto
Começa com uma sessão grave de 30 minutos, seguida por uma atualização de 10 minutos a cada semestre por quatro anos (8 sessões no total).
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Várias durações e frequências de treinamento de RCP
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Comparador Ativo: Treinamento anual de jogo sério
Recebe uma sessão de treinamento grave de 30 minutos, uma vez por ano, durante três anos.
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Várias durações e frequências de treinamento de RCP
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Sem intervenção: Controlar
Sem treinamento em RCP
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Comparador Ativo: Manikin padrão de alta fidelidade
Usa um manikin do tronco disponível comercialmente com mecânica e feedback realistas do peito.
Serve como comparador padrão de ouro para treinamento em RCP.
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Vários tipos de manikins de RCP são comparados
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Comparador Ativo: Manikin de baixa fidelidade
Usa um manikin básico do tronco inflável com feedback ou resistência mínima.
Representa uma alternativa comumente usada em escolas e comunidades.
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Vários tipos de manikins de RCP são comparados
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Comparador Ativo: Manikin sem cabeça (protótipo)
Usa um dispositivo baseado em mola personalizado com um topper de silicone e propriedades realistas de deslocamento de força que imitam de perto o peito humano.
Testes se um protótipo acessível e biomecanicamente preciso pode melhorar a qualidade da compressão.
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Vários tipos de manikins de RCP são comparados
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Comparador Ativo: Objeto não tradicional
Usa materiais improvisados (por exemplo, rolos de papel higiênico) para simular as compressões torácicas.
Avalia a viabilidade e a eficácia de ferramentas de prática de RCP de custo ultra baixo
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Vários tipos de manikins de RCP são comparados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de habilidades de RCP
Prazo: 1-4 anos
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RCP de alta qualidade, medida pela taxa de compressão (por minuto), profundidade (polegadas) e posicionamento correto da mão.
A RCP de alta qualidade é definida como uma taxa correta (100-120/min) e> 70% das compressões em profundidade apropriada (2-2.4 polegadas) com posicionamento da mão apropriado.
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1-4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes de RCP
Prazo: 1-4 anos
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A confiança e a intenção dos participantes de realizar a RCP, medidos usando itens em escala Likert e questionários de engajamento validados.
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1-4 anos
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Retenção de conhecimento da RCP
Prazo: 1-4 anos
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Porcentagem de respostas corretas em um teste de múltipla escolha padronizado, avaliando o conhecimento da RCP e o uso de DEA.
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1-4 anos
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Perfil emocional
Prazo: 1-4 anos
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Respostas emocionais capturadas pelo cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS), medindo o realismo e a prontidão afetivos.
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1-4 anos
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Engajamento do aluno
Prazo: 1-4 anos
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Engajamento subjetivo e relevância percebida do treinamento de RCP, medidos por escalas Likert e a escala de engajamento narrativo.
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1-4 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do recurso de treinamento (contextualização, gamificação, impacto emocional)
Prazo: 1-4 anos
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Resultados exploratórios Avaliando como elementos específicos de design de treinamento influenciam as habilidades, o conhecimento e a autoeficácia da RCP por meio de análises de mediação e regressão.
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1-4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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