- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908500
Overvinne hindringer for å utføre HLR ved hjelp av et nytt, interaktivt HLR-spillsystem
Målet med denne prospektive studien er å sammenligne ferdigheter og holdninger til HLR hos ungdomselever. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Bedre oppbevaring av ferdigheter i HLR sammenlignet med standard HLR-opplæring i klasserom?
- Forbedrer en gamifisert HLR-opplevelse holdninger/kunnskaper knyttet til barrierer for kvinner og minoriteter som mottar HLR?
Deltakerne vil
- Svar på spørreskjemaer før trening
- Delta på HLR-trening
- Delta i ferdighetstesting av HLR på treningsdagen, og ved 4-6 måneder
- Svar på spørreskjemaer etter trening
Forskere vil sammenligne standard HLR-klasseromstrening med den nye gamified HLR-treningsopplevelsen, som inkluderer en interaktiv film, en HLR-trenerfjær og en mobilenhetsapp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil undersøke effektiviteten av den gamified HLR-opplevelsen (Trener + app + film + programvare). Studien vil være en prospektiv, klynge-randomisert kontrollert studie med 2 armer: kontroll (standard instruktørledet HLR-opplæring), og gamifisert erfaring. Intervensjonen og klyngerandomiseringen vil skje på klasseromsnivå og resultater rapportert på individnivå. Vi antar ubetydelig intra-klasse korrelasjon fordi klasser vil bli randomisert på en vekslende måte for å eliminere tidsforskjeller. For eksempel er 1. periode randomisert til kontroll, 2. periode til spill.
HLR-trening (kontroll eller spillmetode) vil foregå i begynnelsen av hvert semester i 8. eller 9. klasse Helseklasse. Umiddelbart etter trening vil elevene utføre 2-min CC, mens appen måler CC-hastighet og dybde stille. Spørreskjemaer før og etter trening som vurderer kunnskap og respons på kvinnespesifikke og etniske HLR-barrierer vil bli administrert via papirblyant. På slutten av semesteret (4 måneder) skal studentene igjen utføre 2-min CC og svare på spørreskjemaer. Alle data vil bli samlet inn på stedet i papir-blyant-format, og lagt inn i Excel av forskningskoordinator utenfor stedet. Alle data vil bli avidentifisert og rapportert i aggregert form
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lorrel Toft, MD
- Telefonnummer: 4103028456
- E-post: ltoft@unr.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89557
- University of Nevada Reno
-
Hovedetterforsker:
- Lorrel Toft, MD
-
Ta kontakt med:
- Lorrel Toft
- Telefonnummer: 4103028456
- E-post: ltoft@unr.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever i 8. og 9. klasse ved deltakende skoler meldte seg på helseklasse.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere HLR-opplæring (vil være inkludert i HLR-opplæringen, men ekskludert fra analyse)
- Fysisk skade som hindrer utførelse av HLR
- Student eller forelder velger bort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hvert 2. års standard HLR -trening
Mottar to 60-minutters instruktørledede HLR-treninger: En gang i 9. klasse og igjen i 11. klasse
|
Ulike varigheter og frekvenser for HLR -trening
|
|
Aktiv komparator: Årlig standard HLR
Mottar en 60-minutters instruktørledet HLR-trening hvert år i tre år.
|
Ulike varigheter og frekvenser for HLR -trening
|
|
Aktiv komparator: Høyfrekvens, blandet trening
Starter med en 30-minutters seriøs spillbasert økt, etterfulgt av 10-minutters forfriskere hvert semester i fire år (8 totale økter).
|
Ulike varigheter og frekvenser for HLR -trening
|
|
Aktiv komparator: Årlig seriøs spilltrening
Mottar en 30-minutters seriøs spillbasert treningsøkt en gang per år i tre år.
|
Ulike varigheter og frekvenser for HLR -trening
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen HLR -trening
|
|
|
Aktiv komparator: Standard høy troverdighet Manikin
Bruker en kommersielt tilgjengelig torso manikin med realistisk brystmekanikk og tilbakemelding.
Fungerer som Gold Standard Comparator for HLR -trening.
|
Ulike typer HLR -manikiner sammenlignes
|
|
Aktiv komparator: Low-Fidelity Manikin
Bruker en grunnleggende oppblåsbar torso manikin med minimal tilbakemelding eller motstand.
Representerer et rimelig, ofte brukt alternativ i skoler og lokalsamfunn.
|
Ulike typer HLR -manikiner sammenlignes
|
|
Aktiv komparator: No-head manikin (prototype)
Bruker en spesialbygget fjærbasert enhet med en silikon topper og realistiske kraftforskyvningsegenskaper som nøye etterligner det menneskelige brystet.
Tester om en rimelig, biomekanisk nøyaktig prototype kan forbedre kompresjonskvaliteten.
|
Ulike typer HLR -manikiner sammenlignes
|
|
Aktiv komparator: Ikke-tradisjonell objekt
Bruker improviserte materialer (f.eks. Toalettpapirruller) for å simulere kompresjoner av brystet.
Evaluerer muligheten
|
Ulike typer HLR -manikiner sammenlignes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR ferdighetsretensjon
Tidsramme: 1-4 år
|
HLR av høy kvalitet målt ved kompresjonshastighet (per minutt), dybde (tommer) og riktig håndplassering.
HLR av høy kvalitet er definert som riktig hastighet (100-120/min) og> 70% av kompresjonene på passende dybde (2-2.4 tommer) med passende håndplassering.
|
1-4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR -holdninger
Tidsramme: 1-4 år
|
Deltakernes tillit og intensjon om å utføre HLR, målt ved hjelp av Likert-skala-elementer og validerte engasjementsspørreskjemaer.
|
1-4 år
|
|
HLR kunnskapsretensjon
Tidsramme: 1-4 år
|
Prosentandel av riktige svar på en standardisert flervalgstest som vurderer HLR-kunnskap og AED-bruk.
|
1-4 år
|
|
Emosjonell profil
Tidsramme: 1-4 år
|
Følelsesmessige responser fanget av den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS), måling av affektiv realisme og beredskap.
|
1-4 år
|
|
Elevens engasjement
Tidsramme: 1-4 år
|
Subjektivt engasjement og opplevd relevans av HLR -trening, målt via Likert -skalaer og den narrative engasjementsskalaen.
|
1-4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsfunksjonseffekter (kontekstualisering, gamification, emosjonell påvirkning)
Tidsramme: 1-4 år
|
Utforskende utfall som vurderer hvordan spesifikke treningsdesignelementer påvirker HLR-ferdigheter, kunnskap og egeneffektivitet gjennom mekling og regresjonsanalyser.
|
1-4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .