- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908500
Superare gli ostacoli all'esecuzione della RCP utilizzando un nuovo sistema di gioco interattivo per la RCP
L'obiettivo di questo studio prospettico è confrontare le abilità e gli atteggiamenti della RCP negli studenti adolescenti. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Un'esperienza RCP gamificata migliora il mantenimento delle competenze RCP rispetto alla formazione CPR in aula standard?
- Un'esperienza di RCP gamificata migliora gli atteggiamenti/le conoscenze relative alle barriere per le donne e le minoranze che ricevono la RCP?
I partecipanti lo faranno
- Rispondi ai questionari pre-formazione
- Partecipa alla formazione sulla RCP
- Partecipare ai test delle abilità di RCP il giorno della formazione e a 4-6 mesi
- Rispondi ai questionari post-formazione
I ricercatori confronteranno la formazione in aula RCP standard con la nuova esperienza di formazione RCP gamificata, che include un film interattivo, una molla CPR Trainer e un'app per dispositivi mobili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagheremo sull'efficacia dell'esperienza RCP gamificata (Trainer + app + film + software). Lo studio sarà uno studio controllato prospettico, randomizzato a grappolo con 2 bracci: controllo (formazione standard sulla RCP con istruttore) ed esperienza gamificata. L'intervento e la randomizzazione del cluster avverranno a livello di classe e i risultati verranno riportati a livello individuale. Assumiamo una correlazione intra-classe trascurabile perché le classi saranno randomizzate in modo alternato per eliminare le differenze di ora del giorno. Ad esempio, il 1° periodo viene randomizzato al controllo, il 2° periodo al gioco.
L'addestramento alla RCP (metodo di controllo o di gioco) si svolgerà all'inizio di ogni semestre nella classe di salute di 8° o 9° grado. Subito dopo l'allenamento, gli studenti eseguiranno 2 minuti di CC, mentre l'app misura silenziosamente la frequenza e la profondità del CC. I questionari pre e post formazione che valutano la conoscenza e la risposta alle barriere RCP specifiche per le donne e per etnia saranno somministrati tramite carta-matita. Alla fine del semestre (4 mesi), gli studenti eseguiranno nuovamente 2 minuti di CC e risponderanno ai questionari. Tutti i dati saranno raccolti in loco in formato carta-matita e inseriti in Excel dal coordinatore della ricerca fuori sede. Tutti i dati saranno anonimizzati e riportati in forma aggregata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lorrel Toft, MD
- Numero di telefono: 4103028456
- Email: ltoft@unr.edu
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
- University of Nevada Reno
-
Investigatore principale:
- Lorrel Toft, MD
-
Contatto:
- Lorrel Toft
- Numero di telefono: 4103028456
- Email: ltoft@unr.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti dell'ottavo e del nono anno delle scuole partecipanti iscritti al corso di salute.
Criteri di esclusione:
- Precedente formazione sulla RCP (sarà inclusa nella formazione sulla RCP ma esclusa dall'analisi)
- Lesioni fisiche che impediscono di eseguire la RCP
- Disattivazione dello studente o del genitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ogni formazione CPR standard di 2 anni
Riceve due corsi di formazione CPR guidati da 60 minuti: una volta in 9 ° grado e di nuovo in elementare dell'11 ° grado
|
Varie durate e frequenze della formazione CPR
|
|
Comparatore attivo: Formazione annuale standard CPR
Riceve una formazione CPR guidata da 60 minuti ogni anno per tre anni.
|
Varie durate e frequenze della formazione CPR
|
|
Comparatore attivo: Addestramento ad alta frequenza e miscelato
Inizia con una sessione seria di gioco di 30 minuti, seguita da aggiornamenti di 10 minuti ogni semestre per quattro anni (8 sessioni totali).
|
Varie durate e frequenze della formazione CPR
|
|
Comparatore attivo: Allenamento annuale di gioco serio
Riceve una sessione di allenamento basata su giochi seria di 30 minuti una volta all'anno per tre anni.
|
Varie durate e frequenze della formazione CPR
|
|
Nessun intervento: Controllare
Nessuna formazione CPR
|
|
|
Comparatore attivo: Manikin ad alta fedeltà standard
Utilizza un manichino del torso disponibile in commercio con meccaniche e feedback realistici.
Serve come comparatore di gold standard per la formazione CPR.
|
Vengono confrontati vari tipi di manikin CPR
|
|
Comparatore attivo: Manikin a bassa fedeltà
Utilizza un manichino del busto gonfiabile di base con feedback o resistenza minimo.
Rappresenta un'alternativa a basso costo, comunemente usato nelle scuole e nelle comunità.
|
Vengono confrontati vari tipi di manikin CPR
|
|
Comparatore attivo: Manikin senza testa (prototipo)
Utilizza un dispositivo basato su molla su misura con un topper in silicone e proprietà realistiche di spostamento della forza che imitano da vicino il torace umano.
Verifica se un prototipo economico e biomeccanicamente accurato può migliorare la qualità della compressione.
|
Vengono confrontati vari tipi di manikin CPR
|
|
Comparatore attivo: Oggetto non tradizionale
Utilizza materiali improvvisati (ad esempio, rotoli di carta igienica) per simulare le compressioni toraciche.
Valuta la fattibilità e l'efficacia degli strumenti di pratica CPR ultra-bassa
|
Vengono confrontati vari tipi di manikin CPR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione delle competenze CPR
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
CPR di alta qualità misurata per velocità di compressione (al minuto), profondità (pollici) e posizionamento manuale corretto.
La CPR di alta qualità è definita come una velocità corretta (100-120/min) e> 70% delle compressioni a profondità appropriata (2-2,4 pollici) con appropriato posizionamento della mano.
|
1-4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamenti CPR
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
La fiducia dei partecipanti e l'intenzione di eseguire la RCP, misurati utilizzando gli articoli su scala Likert e questionari di coinvolgimento validati.
|
1-4 anni
|
|
Conservazione della conoscenza CPR
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
Percentuale di risposte corrette su un test standardizzato a scelta multipla che valuta la conoscenza della RCP e l'uso DAE.
|
1-4 anni
|
|
Profilo emotivo
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
Risposte emotive catturate dal programma di affetto positivo e negativo (PANA), misurando il realismo affettivo e la prontezza.
|
1-4 anni
|
|
Coinvolgimento dello studente
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
Impegno soggettivo e rilevanza percepita della formazione CPR, misurata tramite scale Likert e la scala di coinvolgimento narrativo.
|
1-4 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti delle caratteristiche di allenamento (contestualizzazione, gamification, impatto emotivo)
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
Risultati esplorativi Valutare come gli elementi di progettazione di formazione specifici influenzano le capacità, le conoscenze e l'autoefficacia della RCP attraverso analisi di mediazione e regressione.
|
1-4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione CPR
-
University of PecsReclutamento
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia e altri collaboratoriReclutamentoRianimazione cardiopolmonarePortogallo
-
Ankara UniversityNon ancora reclutamentoFormazione RCP a Basso Dosaggio e Alta Frequenza
-
University of PennsylvaniaCompletatoCardiopatia | InfartoStati Uniti
-
Seoul National University HospitalCompletatoArresto cardiaco fuori dall'ospedaleCorea, Repubblica di
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... e altri collaboratoriCompletato
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Reclutamento
-
Siriraj HospitalCompletatoServizi medici di emergenza | Arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)Tailandia
-
Nino FijačkoReclutamentoFatica | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | Uso del telefono cellulare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleSlovenia