- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908500
Övervinna hinder för att utföra HLR med hjälp av ett nytt, interaktivt HLR-spelsystem
Målet med denna blivande studie är att jämföra HLR-färdigheter och attityder hos ungdomar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar en gamifierad HLR-upplevelse bevarandet av HLR-färdigheter jämfört med standardklassrums-HLR-träning?
- Förbättrar en gamifierad HLR-upplevelse attityder/kunskaper om barriärer för kvinnor och minoriteter som får HLR?
Deltagarna kommer
- Svara på frågeformulär före träning
- Delta i HLR-utbildning
- Delta i kompetenstestning av HLR på träningsdagen och vid 4-6 månader
- Svara på frågeformulär efter utbildning
Forskare kommer att jämföra standardklassrumsträning i HLR med den nya gamifierade HLR-träningsupplevelsen, som inkluderar en interaktiv film, en HLR-tränarfjäder och en app för mobila enheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att undersöka effektiviteten av den spelifierade HLR-upplevelsen (tränare + app + film + mjukvara). Studien kommer att vara en prospektiv, klusterrandomiserad kontrollerad studie med 2 armar: kontroll (standardinstruktörsledd HLR-träning) och gamifierad erfarenhet. Interventionen och klusterrandomiseringen kommer att ske på klassrumsnivå och resultat rapporteras på individnivå. Vi antar försumbar korrelation mellan klasser eftersom klasser kommer att randomiseras på ett alternerande sätt för att eliminera skillnader i tid på dagen. Till exempel är 1:a perioden randomiserad till kontroll, 2:a perioden till spel.
HLR-träning (kontroll- eller spelmetod) kommer att ske i början av varje termin i 8:e eller 9:e klass Hälsoklass. Omedelbart efter träningen kommer eleverna att utföra 2-minuters CC, medan appen tyst mäter CC-hastighet och djup. Frågeformulär före och efter träning som bedömer kunskap och svar på kvinnospecifika och etniska HLR-barriärer kommer att administreras via papperspenna. I slutet av terminen (4 månader) kommer studenterna återigen utföra 2-min CC och svara på frågeformulär. All data kommer att samlas in på plats i pappers-pennaformat och förs in i Excel av forskningskoordinator utanför platsen. All data kommer att avidentifieras och rapporteras i aggregerad form
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lorrel Toft, MD
- Telefonnummer: 4103028456
- E-post: ltoft@unr.edu
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
- University of Nevada Reno
-
Huvudutredare:
- Lorrel Toft, MD
-
Kontakt:
- Lorrel Toft
- Telefonnummer: 4103028456
- E-post: ltoft@unr.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla elever i 8:e och 9:e klass vid deltagande skolor gick in i hälsoklass.
Exklusions kriterier:
- Tidigare HLR-utbildning (kommer att ingå i HLR-utbildningen men exkluderas från analys)
- Fysisk skada som förhindrar att utföra HLR
- Student eller förälder väljer bort
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Varannan år standard HLR -utbildning
Får två 60-minuters instruktörsledda CPR-utbildningar: en gång i nionde klass och igen i 11: e klass
|
Olika varaktigheter och frekvenser av HLR -utbildning
|
|
Aktiv komparator: Årlig standard HLR -utbildning
Får en 60-minuters instruktörsledd CPR-utbildning varje år i tre år.
|
Olika varaktigheter och frekvenser av HLR -utbildning
|
|
Aktiv komparator: Högfrekvent, blandad träning
Börjar med en 30-minuters allvarlig spelbaserad session, följt av 10-minuters förfriskare varje termin i fyra år (8 totala sessioner).
|
Olika varaktigheter och frekvenser av HLR -utbildning
|
|
Aktiv komparator: Årlig seriös spelträning
Får en 30-minuters seriös spelbaserad träning en gång per år i tre år.
|
Olika varaktigheter och frekvenser av HLR -utbildning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen HLR -utbildning
|
|
|
Aktiv komparator: Standardhögkanten Manikin
Använder en kommersiellt tillgänglig överkroppsmanikin med realistisk bröstmekanik och feedback.
Tjänar som Gold Standard Comparator för HLR -träning.
|
Olika typer av HLR -manikiner jämförs
|
|
Aktiv komparator: Manikin
Använder en grundläggande uppblåsbar överkropp Manikin med minimal feedback eller motstånd.
Representerar ett billigt, vanligt använt alternativ i skolor och samhällen.
|
Olika typer av HLR -manikiner jämförs
|
|
Aktiv komparator: No-Head Manikin (prototyp)
Använder en specialbyggd fjäderbaserad enhet med en silikon topper och realistiska kraftförskjutningsegenskaper som nära efterliknar det mänskliga bröstet.
Testar om en prisvärd, biomekaniskt noggrann prototyp kan förbättra kompressionskvaliteten.
|
Olika typer av HLR -manikiner jämförs
|
|
Aktiv komparator: Icke-traditionell objekt
Använder improviserade material (t.ex. toalettpapper rullar) för att simulera bröstkompressioner.
Utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av Ultra-Low-kostnad CPR-praxisverktyg
|
Olika typer av HLR -manikiner jämförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HLR -färdighetsbehållning
Tidsram: 1-4 år
|
CPR av hög kvalitet mätt med kompressionshastighet (per minut), djup (tum) och korrekt handplacering.
CPR av hög kvalitet definieras som korrekt hastighet (100-120/min) och> 70% av kompressioner på lämpligt djup (2-2,4 tum) med lämplig handplacering.
|
1-4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HLR -attityder
Tidsram: 1-4 år
|
Deltagarnas förtroende och avsikt att utföra HLR, mätt med hjälp av Likert-skala och validerade engagemangsfrågor.
|
1-4 år
|
|
HLR Knowledge Retention
Tidsram: 1-4 år
|
Procentandel av korrekta svar på ett standardiserat flervalstest som bedömer HLR-kunskap och AED-användning.
|
1-4 år
|
|
Känslomässig profil
Tidsram: 1-4 år
|
Känslomässiga svar fångade av det positiva och negativa påverkan schemat (PANA), mätning av affektiv realism och beredskap.
|
1-4 år
|
|
Elevengagemang
Tidsram: 1-4 år
|
Subjektivt engagemang och upplevd relevans av HLR -träning, mätt via Likert -skalor och berättelsen om engagemang.
|
1-4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsfunktionseffekter (kontextualisering, gamification, emotionell påverkan)
Tidsram: 1-4 år
|
Undersökande resultat som bedömer hur specifika utbildningsdesignelement påverkar HLR-färdigheter, kunskap och själveffektivitet genom medling och regressionsanalyser.
|
1-4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .