- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908500
Pokonywanie barier w prowadzeniu RKO za pomocą nowatorskiego, interaktywnego systemu gier RKO
Celem tej prospektywnej próby jest porównanie umiejętności i postaw w zakresie RKO u nastoletnich uczniów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy doświadczenie RKO z grywacją poprawia zachowanie umiejętności RKO w porównaniu ze standardowym szkoleniem RKO w klasie?
- Czy doświadczenia związane z resuscytacją krążeniowo-oddechową poprawiają postawy/wiedzę na temat barier dla kobiet i mniejszości otrzymujących resuscytację krążeniowo-oddechową?
Uczestnicy będą
- Odpowiadaj na kwestionariusze przedtreningowe
- Weź udział w szkoleniu z resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Weź udział w testach umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej w dniu szkolenia oraz w wieku 4-6 miesięcy
- Odpowiadaj na kwestionariusze po szkoleniu
Badacze porównają standardowe szkolenie w zakresie RKO w klasie z nowatorskim szkoleniem w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które obejmuje interaktywny film, sprężynę szkoleniową CPR i aplikację na urządzenia mobilne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadamy skuteczność grywalizacji RKO (trener + aplikacja + film + oprogramowanie). Badanie będzie prospektywnym, kontrolowanym badaniem grupowym z randomizacją i dwoma ramionami: kontrolnym (standardowe szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzone przez instruktora) i doświadczeniem z grywalizacją. Interwencja i randomizacja klastra będą miały miejsce na poziomie klasy, a wyniki będą zgłaszane na poziomie indywidualnym. Zakładamy znikomą korelację wewnątrz klas, ponieważ klasy będą losowane w sposób naprzemienny, aby wyeliminować różnice w porach dnia. Na przykład, 1. okres jest przydzielany losowo do kontroli, 2. okres do gry.
Szkolenie z resuscytacji krążeniowo-oddechowej (metoda kontrolna lub gra) będzie odbywać się na początku każdego semestru w klasach 8 lub 9 na zajęciach o zdrowiu. Natychmiast po treningu uczniowie wykonują 2-minutowe CC, podczas gdy aplikacja po cichu mierzy częstotliwość i głębokość CC. Kwestionariusze przed i po szkoleniu oceniające wiedzę i reakcje na bariery związane z resuscytacją krążeniowo-oddechową specyficzne dla kobiet i etniczne będą podawane za pomocą ołówka papierowego. Na koniec semestru (4 miesiące) studenci ponownie wykonają 2-minutowe CC i odpowiedzą na kwestionariusze. Wszystkie dane zostaną zebrane na miejscu w formacie papier-ołówek i wprowadzone do programu Excel przez koordynatora badań poza terenem ośrodka. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zostaną zgłoszone w formie zbiorczej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorrel Toft, MD
- Numer telefonu: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada Reno
-
Główny śledczy:
- Lorrel Toft, MD
-
Kontakt:
- Lorrel Toft
- Numer telefonu: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie klas ósmych i dziewiątych uczestniczących szkół uczestniczyli w zajęciach o zdrowiu.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie szkolenie z RKO (zostanie uwzględnione w szkoleniu z RKO, ale wyłączone z analizy)
- Uraz fizyczny uniemożliwiający wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Rezygnacja ucznia lub rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Co 2 lata standardowe szkolenie CPR
Otrzymuje dwa 60-minutowe szkolenia CPR pod przewodnictwem instruktora: raz w 9 klasie i ponownie w 11 klasie
|
Różne czasy trwania i częstotliwości treningu CPR
|
|
Aktywny komparator: Roczne standardowe szkolenie CPR
Otrzymuje 60-minutowe szkolenie CPR prowadzone przez instruktora każdego roku przez trzy lata.
|
Różne czasy trwania i częstotliwości treningu CPR
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie o wysokiej częstotliwości, mieszane
Zaczyna się od 30-minutowej sesji poważnej gry, a następnie 10-minutowe odświeżki w każdym semestrze przez cztery lata (8 sesji ogółem).
|
Różne czasy trwania i częstotliwości treningu CPR
|
|
Aktywny komparator: Coroczny poważny trening gry
Otrzymuje 30-minutową poważną sesję treningową opartą na grze raz w roku przez trzy lata.
|
Różne czasy trwania i częstotliwości treningu CPR
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak szkolenia CPR
|
|
|
Aktywny komparator: Standardowy manikin o wysokiej wierności
Wykorzystuje dostępny w handlu manikin tułów z realistyczną mechaniką klatki piersiowej i sprzężeniem zwrotnym.
Służy jako komparator złotych standardowych treningu CPR.
|
Porównywane są różne rodzaje manikin CPR
|
|
Aktywny komparator: Manikin o niskiej wierności
Używa podstawowego nadmuchiwanego manikina tułowia o minimalnym sprzężeniu zwrotnym lub oporowym.
Reprezentuje tanie, powszechnie stosowane alternatywy w szkołach i społecznościach.
|
Porównywane są różne rodzaje manikin CPR
|
|
Aktywny komparator: No-Head Manikin (prototyp)
Używa niestandardowego wiosennego urządzenia z silikonowym topperem i realistycznymi właściwościami przemieszczania siły, które ściśle naśladują ludzką klatkę piersiową.
Testuje, czy niedrogi, dokładny biomechanicznie prototyp może poprawić jakość kompresji.
|
Porównywane są różne rodzaje manikin CPR
|
|
Aktywny komparator: Obiekt nietradycyjny
Wykorzystuje improwizowane materiały (np. Rolki papieru toaletowego) do symulacji uciśnięć klatki piersiowej.
Ocena wykonalność i skuteczność narzędzi ćwiczeń bardzo niskich kosztów
|
Porównywane są różne rodzaje manikin CPR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie umiejętności CPR
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Wysokiej jakości CPR mierzone przez szybkość kompresji (na minutę), głębokość (cale) i prawidłowe umieszczenie ręki.
Wysokiej jakości CPR jest zdefiniowane jako prawidłowa szybkość (100-120/min) i> 70% uciśnięć na odpowiedniej głębokości (2-2,4 cala) z odpowiednim umieszczeniem ręki.
|
1-4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy CPR
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Zaufanie uczestników i zamiar wykonywania CPR, mierzone za pomocą elementów w skali Likerta i zatwierdzonych kwestionariuszy zaangażowania.
|
1-4 lata
|
|
Zatrzymanie wiedzy CPR
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Procent poprawnych odpowiedzi na znormalizowanym teście wielokrotnego wyboru oceny wiedzy CPR i wykorzystania AED.
|
1-4 lata
|
|
Profil emocjonalny
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Reakcje emocjonalne uchwycone przez pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANA), mierzenie realizmu afektywnego i gotowości.
|
1-4 lata
|
|
Zaangażowanie ucznia
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Subiektywne zaangażowanie i postrzegane znaczenie szkolenia CPR, mierzone za pomocą skal Likerta i narracyjnej skali zaangażowania.
|
1-4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty cech treningowych (kontekstualizacja, grywalizacja, wpływ emocjonalny)
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Wyniki eksploracyjne Ocena, w jaki sposób konkretne elementy projektu szkolenia wpływają na umiejętności, wiedzę i własną skuteczność poprzez analizę mediacji i regresji.
|
1-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie CPR
-
University of PecsRekrutacyjny
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaZakończonySzkolenie symulacyjneKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyChoroba serca | Zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...ZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Cristian AlvarezNational Fund for Research and Development in Health, ChileZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodroChile
-
Ankara UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrening RKO w trybie niskiej dawki i wysokiej częstotliwości
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationZakończonyZatrzymanie akcji serca | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemSzwecja