- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908500
Elvytyksen suorittamisen esteiden voittaminen uudella, interaktiivisella elvytyspelijärjestelmällä
Tämän tulevan kokeen tavoitteena on vertailla nuorten opiskelijoiden elvytystaitoja ja asenteita. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako pelillinen elvytyskokemus elvytystaitojen säilyttämistä verrattuna tavalliseen luokkahuoneessa suoritettuun elvytyskoulutukseen?
- Parantaako pelillinen elvytyskokemus elvytystä saavien naisten ja vähemmistöjen esteisiin liittyviä asenteita/tietoa?
Osallistujat tekevät
- Vastaa koulutusta edeltäviin kyselyihin
- Osallistu elvytyskoulutukseen
- Osallistu elvytystestaukseen koulutuspäivänä ja 4-6 kuukauden iässä
- Vastaa koulutuksen jälkeisiin kyselyihin
Tutkijat vertaavat tavallista elvytyskoulutusta uuteen pelilliseen elvytysharjoituskokemukseen, joka sisältää interaktiivisen elokuvan, CPR Trainer -jousen ja mobiililaitteen sovelluksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme pelillisen elvytyskokemuksen (Trainer + sovellus + elokuva + ohjelmisto) tehokkuutta. Tutkimus on prospektiivinen, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kaksi haaraa: kontrolli (normaali ohjaajan johtama elvytyskoulutus) ja pelillinen kokemus. Interventio ja klusterin satunnaistaminen tapahtuu luokkahuonetasolla ja tulokset raportoidaan yksilötasolla. Oletamme merkityksettömän luokan välisen korrelaation, koska luokat satunnaistetaan vuorotellen vuorokauden aikaerojen eliminoimiseksi. Esimerkiksi 1. jakso satunnaistetaan kontrolliksi, 2. jakso peliin.
Elvytysharjoitus (kontrolli- tai pelimenetelmä) järjestetään jokaisen lukukauden alussa 8. tai 9. luokan terveystunnilla. Välittömästi harjoittelun jälkeen opiskelijat suorittavat 2 minuutin CC:n, ja sovellus mittaa äänettömästi CC-nopeutta ja -syvyyttä. Koulutusta edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet, joissa arvioidaan tietoa ja vastausta naiskohtaisiin ja etnisiin elvytysesteisiin, suoritetaan paperikynän avulla. Lukukauden lopussa (4 kuukautta) opiskelijat suorittavat jälleen 2 minuutin CC:n ja vastaavat kyselyihin. Kaikki tiedot kerätään paikan päällä paperi-kynä-muodossa, ja tutkimuskoordinaattori syöttää ne Exceliin. Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne raportoidaan koostemuodossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorrel Toft, MD
- Puhelinnumero: 4103028456
- Sähköposti: ltoft@unr.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada Reno
-
Päätutkija:
- Lorrel Toft, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorrel Toft
- Puhelinnumero: 4103028456
- Sähköposti: ltoft@unr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien koulujen 8. ja 9. luokan oppilaat ilmoittautuivat terveysluokille.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi elvytyskoulutus (sisältyy elvytyskoulutukseen, mutta jätetään pois analyysistä)
- Fyysinen vamma, joka estää elvytystoiminnan
- Opiskelija tai vanhempi kieltäytyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joka toinen vuosi standardi CPR -koulutus
Vastaanottaa kaksi 60 minuutin ohjaajan johtamaa CPR-koulutusta: kerran 9. luokassa ja taas 11. luokassa
|
CPR -koulutuksen erilaiset kestot ja taajuudet
|
|
Active Comparator: Vuotuinen standardi CPR -koulutus
Saa 60 minuutin ohjaajan johtaman CPR-koulutuksen vuosittain kolmen vuoden ajan.
|
CPR -koulutuksen erilaiset kestot ja taajuudet
|
|
Active Comparator: Korkeataajuus, sekoitettu koulutus
Alkaa 30 minuutin vakavalla pelipohjaisella istunnolla, jota seuraa 10 minuutin virkistäjä jokaisen lukukauden ajan neljän vuoden ajan (8 kokonaisistuntoa).
|
CPR -koulutuksen erilaiset kestot ja taajuudet
|
|
Active Comparator: Vuotuinen vakava pelikoulutus
Saa 30 minuutin vakavan pelipohjaisen harjoitusistunnon kerran vuodessa kolmen vuoden ajan.
|
CPR -koulutuksen erilaiset kestot ja taajuudet
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ei CPR -koulutusta
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen korkea uskollinen manikin
Käyttää kaupallisesti saatavaa vartaloa, jolla on realistinen rintamekaniikka ja palaute.
Toimii CPR -koulutuksen kultastandardin vertailuna.
|
Verrataan erityyppisiä elvytysten manikseja
|
|
Active Comparator: Matalan tukeva manikin
Käyttää puhallettavan vartaloa Manikinin, jolla on minimaalinen palaute tai vastus.
Edustaa edullisia, yleisesti käytettyjä vaihtoehtoja kouluissa ja yhteisöissä.
|
Verrataan erityyppisiä elvytysten manikseja
|
|
Active Comparator: Ei-päämiehet (prototyyppi)
Käyttää räätälöityä jousipohjaista laitetta, jossa on silikonikalvo ja realistiset voimansiirtoominaisuudet, jotka jäljittelevät tarkkaan ihmisen rintaa.
Testaa, voiko edullinen, biomekaanisesti tarkka prototyyppi parantaa puristuksen laatua.
|
Verrataan erityyppisiä elvytysten manikseja
|
|
Active Comparator: Ei-perinteinen objekti
Käyttää improvisoituja materiaaleja (esim. WC -paperirullat) rinnan kompressioiden simuloimiseksi.
Arvioi erittäin alhaisten CPR-harjoittelutyökalujen toteutettavuus ja tehokkuus
|
Verrataan erityyppisiä elvytysten manikseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPR -taitojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Korkealaatuinen CPR mitattuna puristusnopeudella (minuutissa), syvyydellä (tuumaa) ja oikealla käden sijoittamisella.
Korkealaatuinen CPR määritellään oikeana nopeutena (100-120/min) ja> 70% kompressioista sopivalla syvyydellä (2-2,4 tuumaa) asianmukaisella käden sijoittamisella.
|
1-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPR -asenteet
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Osallistujien luottamus ja aikomus suorittaa CPR, mitattuna Likert-mittakaavan kohteilla ja validoitujen sitoutumiskyselyjen avulla.
|
1-4 vuotta
|
|
CPR -tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus standardisoidussa monivalintakokeessa, jossa arvioidaan CPR-tietoa ja AED-käyttöä.
|
1-4 vuotta
|
|
Emotionaalinen profiili
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun (PANA) vangitsemat emotionaaliset vastaukset, mittaava afektiivinen realismi ja valmius.
|
1-4 vuotta
|
|
Oppijan sitoutuminen
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
CPR -koulutuksen subjektiivinen sitoutuminen ja havaittu merkitys, mitattuna Likert -asteikkojen ja narratiivisen sitoutumisasteikon kautta.
|
1-4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusominaisuusvaikutukset (kontekstuaalistaminen, pelaaminen, emotionaalinen vaikutus)
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Tutkittava tulos arvioidaan, kuinka erityiset koulutussuunnitteluelementit vaikuttavat CPR-taitoihin, tietoihin ja itsetehokkuuteen sovittelun ja regressioanalyysien avulla.
|
1-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .