- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908500
Überwindung von Hindernissen bei der Durchführung von HLW mithilfe eines neuartigen, interaktiven HLW-Spielsystems
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die CPR-Fähigkeiten und -Einstellungen bei jugendlichen Schülern zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Verbessert eine spielerische CPR-Erfahrung den Erhalt der CPR-Fähigkeiten im Vergleich zu einer Standard-HLW-Schulung im Klassenzimmer?
- Verbessert eine spielerische CPR-Erfahrung die Einstellungen/das Wissen in Bezug auf Barrieren für Frauen und Minderheiten, die CPR erhalten?
Die Teilnehmer werden
- Beantworten Sie Fragebögen vor dem Training
- Nehmen Sie am CPR-Training teil
- Nehmen Sie am Tag der Schulung und im Alter von 4 bis 6 Monaten an einem CPR-Fähigkeitstest teil
- Beantworten Sie Fragebögen nach dem Training
Die Forscher vergleichen das Standard-CPR-Klassenzimmertraining mit dem neuartigen spielerischen CPR-Trainingserlebnis, das einen interaktiven Film, eine CPR-Trainer-Feder und eine App für mobile Geräte umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Wirksamkeit des spielerischen CPR-Erlebnisses (Trainer + App + Film + Software) untersuchen. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen: Kontrolle (Standard-HLW-Training unter Anleitung eines Lehrers) und spielerische Erfahrung. Die Intervention und Cluster-Randomisierung erfolgt auf Klassenebene und die Ergebnisse werden auf individueller Ebene gemeldet. Wir gehen von einer vernachlässigbaren klasseninternen Korrelation aus, da die Klassen abwechselnd randomisiert werden, um tageszeitliche Unterschiede zu beseitigen. Beispielsweise wird die 1. Periode zur Kontrolle randomisiert, die 2. Periode zum Spiel.
Das CPR-Training (Kontroll- oder Spielmethode) findet zu Beginn jedes Semesters im Gesundheitsunterricht der 8. oder 9. Klasse statt. Unmittelbar nach dem Training führen die Schüler zwei Minuten lang CC durch, während die App stillschweigend die CC-Rate und -Tiefe misst. Fragebögen vor und nach dem Training zur Bewertung des Wissens und der Reaktion auf frauenspezifische und ethnische CPR-Barrieren werden per Papier-Bleistift verwaltet. Am Ende des Semesters (4 Monate) führen die Studierenden erneut zwei Minuten CC durch und beantworten Fragebögen. Alle Daten werden vor Ort im Papier-Bleistift-Format gesammelt und vom Forschungskoordinator außerhalb des Standorts in Excel eingegeben. Alle Daten werden anonymisiert und in aggregierter Form gemeldet
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lorrel Toft, MD
- Telefonnummer: 4103028456
- E-Mail: ltoft@unr.edu
Studienorte
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
- University of Nevada Reno
-
Hauptermittler:
- Lorrel Toft, MD
-
Kontakt:
- Lorrel Toft
- Telefonnummer: 4103028456
- E-Mail: ltoft@unr.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schüler der 8. und 9. Klasse der teilnehmenden Schulen haben sich für den Gesundheitskurs angemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige CPR-Schulung (wird in die CPR-Schulung einbezogen, aber von der Analyse ausgeschlossen)
- Körperliche Verletzung, die die Durchführung einer HLW verhindert
- Abmeldung durch Schüler oder Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Alle 2 Jahre Standard CPR -Training
Erhält zwei 60-minütige von Lehrer geführte CPR-Schulungen: einmal in der 9. Klasse und erneut in der 11. Klasse
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Verschiedene Dauer und Frequenzen des CPR -Trainings
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|
Aktiver Komparator: Jährliche Standard -CPR -Ausbildung
Erhält drei Jahre lang ein 60-minütiges CPR-Training von Lehrern.
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Verschiedene Dauer und Frequenzen des CPR -Trainings
|
|
Aktiver Komparator: Hochfrequenz, gemischtes Training
Beginnt mit einer 30-minütigen, ernsthaften spielbasierten Sitzung, gefolgt von 10-minütigen Aktualisierungen jedes Semesters für vier Jahre (insgesamt 8 Sitzungen).
|
Verschiedene Dauer und Frequenzen des CPR -Trainings
|
|
Aktiver Komparator: Jährliches ernsthaftes Spiele -Training
Erhält drei Jahre lang einmal pro Jahr eine 30-minütige, ernsthafte spielbasierte Trainingseinheit.
|
Verschiedene Dauer und Frequenzen des CPR -Trainings
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein CPR -Training
|
|
|
Aktiver Komparator: Standard-High-Fidelity-Manikin
Verwendet ein kommerziell erhältliches Torso -Manikin mit realistischen Brustmechanik und Feedback.
Dient als Goldstandard -Komparator für CPR -Training.
|
Verschiedene Arten von CPR -Manikinen werden verglichen
|
|
Aktiver Komparator: Low-Fidelity Manikin
Verwendet ein grundlegendes aufblasbares Torso -Manikin mit minimalem Feedback oder Widerstand.
Stellt eine kostengünstige, häufig verwendete Alternative in Schulen und Gemeinden dar.
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Verschiedene Arten von CPR -Manikinen werden verglichen
|
|
Aktiver Komparator: No-Head Manikin (Prototyp)
Verwendet ein maßgeschneidertes federbasiertes Gerät mit einem Silikon-Topper und einer realistischen Kraft-Verschiebungseigenschaften, die die menschliche Brust genau nachahmen.
Tests, ob ein erschwinglicher, biomechanisch genauer Prototyp die Kompressionsqualität verbessern kann.
|
Verschiedene Arten von CPR -Manikinen werden verglichen
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-traditioneller Objekt
Verwendet improvisierte Materialien (z. B. Toilettenpapierrollen), um die Brustkompressionen zu simulieren.
Bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit von ultra-tiefer günstigen CPR-Übungswerkzeugen
|
Verschiedene Arten von CPR -Manikinen werden verglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CPR -Fähigkeiten beibehalten
Zeitfenster: 1-4 Jahre
|
Hochwertige CPR, gemessen durch Kompressionsrate (pro Minute), Tiefe (Zoll) und korrekte Handplatzierung.
Eine hochwertige CPR wird als korrekte Rate (100-120/min) und> 70% der Kompressionen in angemessener Tiefe (2-2,4 Zoll) mit geeigneter Handplatzierung definiert.
|
1-4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CPR -Einstellungen
Zeitfenster: 1-4 Jahre
|
Teilnehmervertrauen und Absicht, CPR auszuführen, gemessen mit Likert-Scale-Elementen und validierten Engagement-Fragebögen.
|
1-4 Jahre
|
|
CPR -Wissenspflege
Zeitfenster: 1-4 Jahre
|
Prozentsatz der korrekten Antworten auf einen standardisierten Multiple-Choice-Test zur Bewertung von CPR-Wissen und AED-Verwendung.
|
1-4 Jahre
|
|
Emotionales Profil
Zeitfenster: 1-4 Jahre
|
Emotionale Reaktionen, die durch den positiven und negativen Auswirkungen des Zeitplans (PANAS) erfasst werden, messen affektiver Realismus und Bereitschaft.
|
1-4 Jahre
|
|
Engagement der Lernenden
Zeitfenster: 1-4 Jahre
|
Subjektives Engagement und wahrgenommene Relevanz des CPR -Trainings, gemessen über Likert Scales und die narrative Engagement -Skala.
|
1-4 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsmerkmaleffekte (Kontextualisierung, Gamifizierung, emotionale Auswirkungen)
Zeitfenster: 1-4 Jahre
|
Erkundende Ergebnisse bewerten, wie spezifische Trainingsdesignelemente die HLW-Fähigkeiten, das Wissen und die Selbstwirksamkeit durch Mediation- und Regressionsanalysen beeinflussen.
|
1-4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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