- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908500
Překonávání překážek provádění KPR pomocí nového, interaktivního herního systému KPR
Cílem této prospektivní studie je porovnat dovednosti a postoje KPR u dospívajících studentů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje gamifikovaný zážitek KPR udržení dovedností KPR ve srovnání se standardním tréninkem KPR ve třídě?
- Zlepšuje zkušenost gamifikovaných KPR postoje/znalosti týkající se překážek pro ženy a menšiny přijímající KPR?
Účastníci budou
- Odpovězte na předtréninkové dotazníky
- Zúčastněte se školení CPR
- Zúčastněte se testování dovedností KPR v den školení a ve 4-6 měsících
- Odpovězte na dotazníky po školení
Výzkumníci budou porovnávat standardní trénink CPR v učebně s novým gamifikovaným tréninkem CPR, který zahrnuje interaktivní film, pružinu CPR Trainer a aplikaci pro mobilní zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumáme efektivitu gamifikovaných zkušeností s KPR (školitel + aplikace + film + software). Studie bude prospektivní, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie se 2 rameny: kontrolní (standardní výcvik KPR vedený instruktorem) a gamifikovaná zkušenost. Intervence a randomizace klastrů budou probíhat na úrovni třídy a výsledky budou hlášeny na úrovni jednotlivců. Předpokládáme zanedbatelnou korelaci uvnitř třídy, protože třídy budou randomizovány střídavě, aby se eliminovaly rozdíly v denní době. Například 1. perioda je náhodně vybrána pro kontrolu, 2. perioda pro hru.
Trénink KPR (kontrolní nebo herní metoda) bude probíhat na začátku každého semestru v 8. nebo 9. ročníku Zdravotní třídy. Ihned po tréninku studenti provedou 2 minuty CC, zatímco aplikace tiše měří frekvenci a hloubku CC. Dotazníky před a po školení hodnotící znalosti a reakce na specifické ženské a etnické překážky KPR budou podávány pomocí papírové tužky. Na konci semestru (4 měsíce) studenti opět provedou 2min CC a zodpoví dotazníky. Všechna data budou shromažďována na místě ve formátu papír-tužka a vkládána do Excelu koordinátorem výzkumu mimo pracoviště. Všechna data budou deidentifikována a hlášena v souhrnné podobě
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorrel Toft, MD
- Telefonní číslo: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- University of Nevada Reno
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lorrel Toft, MD
-
Kontakt:
- Lorrel Toft
- Telefonní číslo: 4103028456
- E-mail: ltoft@unr.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni žáci 8. a 9. ročníku zúčastněných škol se zapsali do hodin zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí výcvik KPR (bude zahrnut do výcviku KPR, ale vyloučen z analýzy)
- Fyzické zranění, které brání provedení KPR
- Odhlášení studenta nebo rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Každý 2 roky standardní školení CPR
Obdrží dvě 60minutové školení CPR vedené instruktorem: jednou za 9. ročník a znovu v 11. ročníku
|
Různé doby a frekvence tréninku CPR
|
|
Aktivní komparátor: Roční standardní školení CPR
Každý rok dostává 60minutový trénink CPR vedený instruktorem po dobu tří let.
|
Různé doby a frekvence tréninku CPR
|
|
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční, smíšený trénink
Začíná 30minutovou vážnou relací založenou na hře, následuje 10minutová obnovovače každý semestr po dobu čtyř let (celkem 8 sezení).
|
Různé doby a frekvence tréninku CPR
|
|
Aktivní komparátor: Roční vážný výcvik her
Dostává 30minutovou vážnou herní tréninkový trénink jednou ročně po dobu tří let.
|
Různé doby a frekvence tréninku CPR
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný školení CPR
|
|
|
Aktivní komparátor: Standardní vysoce věrný manikin
Používá komerčně dostupný manikin trupu s realistickou mechanikou hrudníku a zpětnou vazbou.
Slouží jako zlatý standardní komparátor pro školení CPR.
|
Porovnávají se různé typy CPR.
|
|
Aktivní komparátor: Mízkově věrný manikin
Používá základní nafukovací manikin trupu s minimální zpětnou vazbou nebo odporem.
Představuje levnou, běžně používanou alternativu ve školách a komunitách.
|
Porovnávají se různé typy CPR.
|
|
Aktivní komparátor: Manikin bez hlavy (prototyp)
Používá na míru vytvořené zařízení na založené na zakázku s silikonovým topperem a realistickými vlastnostmi sil-destinacement, které úzce napodobují lidskou hruď.
Testuje, zda dostupný, biomechanicky přesný prototyp může zlepšit kvalitu komprese.
|
Porovnávají se různé typy CPR.
|
|
Aktivní komparátor: Netradiční objekt
K simulaci kompresí hrudníku používá improvizované materiály (např. Rolls toaletní papír).
Vyhodnocuje proveditelnost a efektivitu nástrojů pro praktickou praxi ultra nízkých nákladů
|
Porovnávají se různé typy CPR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CPR udržení dovedností
Časové okno: 1-4 roky
|
Vysoce kvalitní CPR měřena mírou komprese (za minutu), hloubkou (palce) a správným umístěním rukou.
Vysoce kvalitní CPR je definována jako správná rychlost (100-120/min) a> 70% kompresí ve vhodné hloubce (2-2,4 palce) s vhodným umístěním rukou.
|
1-4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje CPR
Časové okno: 1-4 roky
|
Důvěra a záměr účastníků provádět CPR, měřeno pomocí položek Likertova měřítka a ověřených dotazníků pro zapojení.
|
1-4 roky
|
|
Uchovávání znalostí CPR
Časové okno: 1-4 roky
|
Procento správných odpovědí při standardizovaném testu s více volbami hodnotící znalosti CPR a použití AED.
|
1-4 roky
|
|
Emoční profil
Časové okno: 1-4 roky
|
Emocionální reakce zachycené pozitivním a negativním vlivem (PANAS), měření afektivního realismu a připravenosti.
|
1-4 roky
|
|
Zapojení žáka
Časové okno: 1-4 roky
|
Subjektivní angažovanost a vnímaná relevance tréninku CPR, měřená prostřednictvím Likertových stupnic a měřítka narativního zapojení.
|
1-4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky funkce tréninku (kontextualizace, gamifikace, emoční dopad)
Časové okno: 1-4 roky
|
Průzkumný výsledek Posouzení toho, jak specifické prvky návrhu tréninku ovlivňují dovednosti CPR, znalosti a soběstačnost prostřednictvím mediačních a regresních analýz.
|
1-4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorrel Toft, University of Nevada, Reno
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lay Rescuer CPR Training 2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPR školení
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Mayo ClinicDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationDokončenoSrdeční zástava | Srdeční zástava mimo nemocniciŠvédsko