進行がん患者の症状軽減における複数セッションのマインドフル呼吸の有効性
2023年6月9日 更新者：University Malaysia Sarawak
患者の症状軽減における複数セッションのマインドフル呼吸の有効性：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、進行がん患者の症状を軽減する複数セッションのマインドフル呼吸の有効性を判断することです。
進行がんの成人患者は、エドモントン症状評価システム (ESAS) スコアリング システムを使用して評価されます。
ESAS の少なくとも 2 つ以上の要素で 4 点以上のスコアを獲得した患者は募集され、1 日 4 回の 30 分間のマインドフル呼吸セッションと標準治療、または標準治療のみのいずれかに無作為に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
UMMC の内科病棟と外科病棟に入院している進行がん患者には、資格があるかどうかのスクリーニングが継続的に行われました。
介入グループの 30 分間のマインドフルな呼吸は、同様の研究者によって 4 日間連続して指導されました。
これらの研究者は、主任研究者である緩和ケア医および認定マインドフルネストレーナーによって訓練を受けた医師でした。
各セッションは異なるスクリプトを使用し、患者が好む言語 (マレー語、英語、中国語など) で実施されました。
簡単に説明すると、患者は体をリラックスさせ、目を閉じ、呼吸に注意を払い、与えられたガイダンスに従うように指示される前に、各スクリプトの要点についての知識を身につけました。
気を散らすものがあることに気づいたら、注意を呼吸に戻すように言われました。
対照群の患者は標準治療のみを受け、連続4日間、同じ時間に同様の研究者によって評価を受けた。
患者は各セッション中、通常の活動を続けることが許可されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- University Malaya Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行中のステージ IIII ～ IV のがん、および少なくとも 2 つの要素で 4 以上のスコア
除外基準:
- 認知または意識レベルの障害、およびインフォームド・コンセントの提供や研究への完全な参加を妨げる精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者は標準治療に加えて、毎日30分間のマインドフルな呼吸セッションを連続4日間受ける。
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標準治療に加えて、研究者の指導の下、4 日間連続で 30 分間のマインドフルな呼吸セッション。
痛みのコントロール、酸素補給などの標準治療。
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偽コンパレータ：コントロール
患者は標準治療のみを受けることになります。
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痛みのコントロール、酸素補給などの標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESASの合計スコア
時間枠：30分
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ESAS の合計スコアに対する 30 分間のマインドフル呼吸のマルチセッションの有効性の評価
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESAS における 10 個の症状の個別スコア
時間枠：30分
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ESAS の 10 症状の個別スコアに対する 30 分間のマインドフル呼吸のマルチセッションの有効性の評価。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diana Leh Ching Ng, MD、University Malaysia Sarawak
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (推定)
2023年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。