Monikertaisen tietoisen hengityksen teho oireiden vähentämisessä potilailla, joilla on edennyt syöpä
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Malaysia Sarawak
Monikertaisen tietoisen hengityksen tehokkuus oireiden vähentämisessä potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää monikerroksisen tietoisen hengityksen tehokkuus oireiden vähentämisessä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, arvioidaan käyttämällä Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) -pisteytysjärjestelmää.
Potilaat, jotka saivat vähintään kahdessa tai useammassa ESAS-osassa pisteet ≥4, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko neljään päivittäiseen 30 minuutin tietoisen hengityksen ja tavanomaisen hoidon jaksoon tai pelkkään normaalihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla oli pitkälle edennyt syöpä, jotka oli otettu UMMC:n lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille, lähestyttiin peräkkäin tutkimaan kelpoisuutta.
Interventioryhmän 30 minuutin tietoista hengitystä ohjasivat samanlaiset tutkijat neljänä peräkkäisenä päivänä.
Nämä tutkijat olivat lääkäreitä, jotka olivat kouluttaneet ensisijaiset tutkijat - palliatiivisen hoidon lääkäri ja sertifioitu mindfulness-kouluttaja.
Jokaisessa istunnossa käytettiin erilaisia kirjoituksia, ja se pidettiin potilaiden suosimilla kielillä (kuten malaiji, englanti tai mandariini).
Lyhyesti sanottuna potilaat saivat tietää kunkin käsikirjoituksen sisällöstä ennen kuin heitä kehotettiin rentoutumaan, sulkemaan silmänsä, kiinnittämään huomiota hengitykseensä ja noudattamaan annettuja ohjeita.
Jos he huomasivat häiriötekijöitä, heitä kehotettiin ohjaamaan huomionsa takaisin hengitykseensä.
Kontrolliryhmän potilaat saivat vain tavanomaista hoitoa, ja samanlaiset tutkijat arvioivat heidät samaan aikaan päivästä neljän peräkkäisen päivän ajan.
Potilaat saivat jatkaa tavanomaista toimintaansa jokaisen istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- meneillään oleva vaiheen IIII-IV syöpä ja vähintään kahdessa komponentissa pistemäärä neljä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kognitio tai tajunnan taso sekä psykiatriset sairaudet, jotka estävät heitä antamasta tietoista suostumusta tai osallistumasta täysimääräisesti tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat saavat normaalia hoitoa sekä päivittäisiä 30 minuutin tietoisen hengityksen istuntoja neljänä peräkkäisenä päivänä
|
30 minuuttia tietoista hengitystä 4 peräkkäisenä päivänä tutkijoiden ohjaamana normaalihoidon lisäksi.
Vakiohoito, kuten kivunhallinta, happilisä.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Potilaat saavat vain tavallista hoitoa.
|
Vakiohoito, kuten kivunhallinta, happilisä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESAS:n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvio moniistuntoisen 30 minuutin tietoisen hengityksen tehosta ESAS:n kokonaispistemäärästä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen oireen yksittäiset pisteet ESAS:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Moniistuntoisen 30 minuutin tietoisen hengityksen tehokkuuden arviointi ESAS:n 10 oireen yksittäisten pisteiden perusteella.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC No. 20191125-8042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .