Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vícesekčního všímavého dýchání při snižování symptomů u pacientů s pokročilými rakovinami

9. června 2023 aktualizováno: University Malaysia Sarawak

Účinnost vícesekčního všímavého dýchání při snižování symptomů u pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je určit účinnost vícesekčního všímavého dýchání při snižování symptomů u pacientů s pokročilou rakovinou. Dospělí pacienti s pokročilou rakovinou budou hodnoceni pomocí skórovacího systému Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Pacienti, kteří dosáhli skóre ≥ 4 alespoň ve dvou nebo více složkách v ESAS, budou vybráni a náhodně přiděleni buď do 4 denních 30minutových sezení s pozorným dýcháním a standardní péče, nebo samotné standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním přijatí na lékařská a chirurgická oddělení UMMC byli postupně oslovováni ke screeningu způsobilosti. 30minutové bdělé dýchání intervenční skupiny bylo řízeno podobnými vyšetřovateli čtyři po sobě jdoucí dny. Tito vyšetřovatelé byli lékaři, kteří byli vyškoleni primárními vyšetřovateli - lékařem paliativní péče a certifikovaným trenérem všímavosti. Každé sezení používalo různé skripty a bylo vedeno v jazycích, které preferovali pacienti (jako je malajština, angličtina nebo mandarínština). Stručně řečeno, pacienti byli připraveni se znalostí podstaty každého scénáře, než dostali instrukce, aby uvolnili svá těla, zavřeli oči, věnovali pozornost svému dýchání a řídili se danými pokyny. Pokud zaznamenali nějaké rozptýlení, bylo jim řečeno, aby přesměrovali svou pozornost zpět na svůj dech. Pacienti v kontrolní skupině dostávali pouze standardní péči a byli hodnoceni podobnými vyšetřovateli ve stejnou denní dobu po čtyři po sobě jdoucí dny. Během každého sezení bylo pacientům umožněno pokračovat ve svých obvyklých činnostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • University Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • probíhající rakovina stadia IIII-IV a skóre čtyři nebo více v alespoň dvou složkách

Kritéria vyloučení:

  • zhoršená kognice nebo úroveň vědomí, stejně jako psychiatrická onemocnění, která jim brání dát informovaný souhlas nebo se plně účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti budou dostávat standardní péči plus denní 30minutové bdělé dýchání po čtyři po sobě jdoucí dny
Behaviorální: Pozorné dýchání
30 minut pozorného dýchání po dobu 4 po sobě jdoucích dnů, vedených vyšetřovateli navíc ke standardní péči.
Jiný: Standardní péče (kontrola)
Standardní péče, jako je kontrola bolesti, doplnění kyslíku.
Falešný srovnávač: Řízení
Pacienti dostanou pouze standardní péči.
Jiný: Standardní péče (kontrola)
Standardní péče, jako je kontrola bolesti, doplnění kyslíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre ESAS
Časové okno: 30 minut
Posouzení účinnosti vícesezení 30 minut všímavého dýchání na celkovém skóre ESAS
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální skóre deseti symptomů v ESAS
Časové okno: 30 minut
Posouzení účinnosti vícesekčního 30minutového všímavého dýchání na individuálním skóre 10 symptomů v ESAS.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Malaysia Sarawak

Spolupracovníci

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MREC No. 20191125-8042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorné dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit