진행성 암 환자의 증상 감소에 대한 다중 세션 마음챙김 호흡의 효능
2023년 6월 9일 업데이트: University Malaysia Sarawak
환자의 증상 감소에 대한 다중 세션 마음챙김 호흡의 효능: 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 진행성 암 환자의 증상 감소에 있어 다중 세션 마음챙김 호흡의 효능을 확인하는 것입니다.
진행성 암이 있는 성인 환자는 ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 점수 시스템을 사용하여 평가됩니다.
ESAS에서 최소 2개 이상의 구성 요소에서 4점 이상을 기록한 환자를 모집하고 30분 마음챙김 호흡 및 표준 치료 또는 표준 치료 단독의 4일 세션에 무작위로 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
UMMC의 내과 및 외과 병동에 입원한 진행성 암 환자는 적격성을 선별하기 위해 순차적으로 접근했습니다.
중재 그룹의 30분 마음챙김 호흡은 연속 4일 동안 유사한 조사자의 안내를 받았습니다.
이 조사자들은 1차 조사자(완화의료 의사 및 인증된 마음챙김 트레이너)로부터 훈련을 받은 의사들이었습니다.
각 세션은 서로 다른 스크립트를 사용했으며 환자가 선호하는 언어(예: 말레이어, 영어 또는 북경어)로 진행되었습니다.
간단히 말해서, 환자들은 몸의 긴장을 풀고, 눈을 감고, 호흡에 주의를 기울이고, 주어진 지침을 따르도록 지시받기 전에 각 대본의 요점에 대한 지식으로 준비되었습니다.
주의를 산만하게 하는 요소를 발견하면 다시 호흡으로 주의를 돌리라는 지시를 받았습니다.
통제 그룹의 환자들은 표준 치료만 받았고 연속 4일 동안 유사한 조사자들에 의해 하루 중 같은 시간에 평가를 받았습니다.
환자는 각 세션 동안 일상적인 활동을 계속할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- University Malaya Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행 중인 IIII-IV기 암 및 최소 두 가지 구성 요소에서 4점 이상
제외 기준:
- 인지 또는 의식 수준 장애, 정보에 입각한 동의를 하거나 연구에 완전히 참여하는 것을 방해하는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 연속 4일 동안 표준 치료와 매일 30분 마음챙김 호흡 세션을 받게 됩니다.
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4일 연속 30분의 마음챙김 호흡 세션, 표준 치료 외에 조사관의 안내.
통증 조절, 산소 보충과 같은 표준 치료.
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가짜 비교기: 제어
환자는 표준 치료만 받게 됩니다.
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통증 조절, 산소 보충과 같은 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESAS 총점
기간: 30분
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ESAS 총점에 대한 다중 세션 30분 마음챙김 호흡의 효능 평가
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESAS의 10가지 증상에 대한 개별 점수
기간: 30 분
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ESAS에서 10가지 증상의 개별 점수에 대한 다중 세션 30분 마음챙김 호흡의 효능 평가.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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