多阶段正念呼吸对晚期癌症患者症状减轻的疗效
2023年6月9日 更新者：University Malaysia Sarawak
多次正念呼吸对减轻患者症状的疗效：一项随机对照试验
该临床试验的目的是确定多阶段正念呼吸在减轻晚期癌症患者症状方面的疗效。
患有晚期癌症的成年患者将使用埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 评分系统进行评估。
在 ESAS 中至少两个或更多组成部分得分 ≥ 4 的患者将被招募并随机分配到每天 4 次 30 分钟的正念呼吸和标准护理或单独标准护理。
研究概览
详细说明
连续接触 UMMC 内科和外科病房的晚期癌症患者以筛选资格。
干预组的 30 分钟正念呼吸由类似的研究者连续四天进行指导。
这些调查员是接受过主要调查员培训的医生——一名姑息治疗医生和一名经过认证的正念训练师。
每个会话都使用不同的脚本，并以患者喜欢的语言（如马来语、英语或普通话）进行。
简而言之，在指导患者放松身体、闭上眼睛、注意呼吸并遵循给出的指导之前，先让患者了解每个脚本的要点。
如果他们发现有任何干扰，他们会被告知将注意力重新转移到呼吸上。
对照组中的患者仅接受标准护理，并在连续四天的同一时间由类似的研究人员进行评估。
允许患者在每次治疗期间继续他们的日常活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- University Malaya Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在进行的 IIII-IV 期癌症，并且至少两个部分的得分为 4 分或更高
排除标准：
- 认知或意识水平受损，以及妨碍他们给予知情同意或完全参与研究的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
患者将接受标准护理以及连续四天每天进行 30 分钟的正念呼吸
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连续 4 天进行 30 分钟的正念呼吸训练，除了标准护理外，还由研究人员指导。
标准护理，如控制疼痛、补充氧气。
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假比较器：控制
患者只会接受标准护理。
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标准护理，如控制疼痛、补充氧气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ESAS总分
大体时间：30 分钟
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多阶段 30 分钟正念呼吸对 ESAS 总分的疗效评估
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30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ESAS十项症状单项评分
大体时间：30分钟
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评估多次 30 分钟正念呼吸对 ESAS 中 10 种症状的个体评分的疗效。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Leh Ching Ng, MD、University Malaysia Sarawak
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (估计的)
2023年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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