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Die Wirksamkeit der achtsamen Atmung in mehreren Sitzungen bei der Symptomreduktion bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

9. Juni 2023 aktualisiert von: University Malaysia Sarawak

Die Wirksamkeit der achtsamen Atmung in mehreren Sitzungen bei der Symptomreduktion bei Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der achtsamen Atmung in mehreren Sitzungen bei der Verringerung der Symptome bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu bestimmen. Erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem Krebs werden anhand des ESAS-Bewertungssystems (Edmonton Symptom Assessment System) beurteilt. Patienten, die in mindestens zwei oder mehr ESAS-Komponenten einen Wert von ≥4 erreichten, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder vier täglichen Sitzungen mit 30-minütiger achtsamer Atmung und Standardpflege oder nur der Standardpflege zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die auf den medizinischen und chirurgischen Stationen des UMMC aufgenommen wurden, wurden nacheinander angesprochen, um ihre Eignung zu prüfen. Die 30-minütige achtsame Atmung der Interventionsgruppe wurde an vier aufeinanderfolgenden Tagen von ähnlichen Forschern geleitet. Bei diesen Prüfärzten handelte es sich um Ärzte, die von den Hauptprüfärzten ausgebildet worden waren – einem Palliativmediziner und einem zertifizierten Achtsamkeitstrainer. Jede Sitzung verwendete unterschiedliche Skripte und wurde in den von den Patienten bevorzugten Sprachen durchgeführt (z. B. Malaiisch, Englisch oder Mandarin). Kurz gesagt, die Patienten wurden mit dem Kern jedes Skripts vertraut gemacht, bevor sie angewiesen wurden, ihren Körper zu entspannen, die Augen zu schließen, auf ihre Atmung zu achten und den gegebenen Anweisungen zu folgen. Wenn sie Ablenkungen bemerkten, wurde ihnen gesagt, sie sollten ihre Aufmerksamkeit wieder auf ihre Atmung lenken. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten nur die Standardversorgung und wurden an vier aufeinanderfolgenden Tagen zur gleichen Tageszeit von ähnlichen Prüfärzten untersucht. Während jeder Sitzung durften die Patienten ihren gewohnten Aktivitäten nachgehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltender Krebs im Stadium IIII-IV und ein Wert von vier oder mehr in mindestens zwei Komponenten

Ausschlusskriterien:

  • eingeschränkte Kognition oder Bewusstseinsebene sowie psychiatrische Erkrankungen, die sie daran hindern, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben oder vollständig an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Patienten erhalten an vier aufeinanderfolgenden Tagen eine Standardversorgung sowie tägliche Sitzungen mit 30-minütigem achtsamem Atmen
Verhalten: Achtsames Atmen
30-minütige achtsame Atemsitzung an 4 aufeinanderfolgenden Tagen unter Anleitung von Prüfärzten zusätzlich zur Standardpflege.
Sonstiges: Standardpflege (Kontrolle)
Standardpflege wie Schmerzkontrolle, Sauerstoffergänzung.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten nur die Standardversorgung.
Sonstiges: Standardpflege (Kontrolle)
Standardpflege wie Schmerzkontrolle, Sauerstoffergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl von ESAS
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung der Wirksamkeit von 30-minütigem achtsamem Atmen in mehreren Sitzungen anhand der Gesamtpunktzahl von ESAS
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individueller Score der zehn Symptome im ESAS
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung der Wirksamkeit der 30-minütigen achtsamen Atmung in mehreren Sitzungen anhand der individuellen Bewertung der 10 Symptome in ESAS.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Mitarbeiter

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MREC No. 20191125-8042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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