Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wielosesyjnego uważnego oddychania w redukcji objawów wśród pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Malaysia Sarawak

Skuteczność wielosesyjnego uważnego oddychania w zmniejszaniu objawów wśród pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności wielosesyjnego uważnego oddychania w zmniejszaniu objawów u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Dorośli pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową będą oceniani za pomocą systemu punktacji Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Pacjenci, którzy uzyskali ≥4 punkty w co najmniej dwóch komponentach ESAS, zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do 4 codziennych sesji 30-minutowego uważnego oddychania i standardowej opieki lub samej standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaawansowanym rakiem przyjmowani na oddziały medyczne i chirurgiczne UMMC byli kolejno poddawani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności. 30-minutowy uważny oddech grupy interwencyjnej był prowadzony przez podobnych badaczy przez cztery kolejne dni. Badacze ci byli lekarzami przeszkolonymi przez głównych badaczy – lekarza opieki paliatywnej i certyfikowanego trenera uważności. Każda sesja używała innego skryptu i była prowadzona w językach preferowanych przez pacjentów (takich jak malajski, angielski lub mandaryński). Krótko mówiąc, pacjenci byli przygotowywani ze znajomością istoty każdego skryptu, zanim zostali poinstruowani, aby rozluźnili swoje ciała, zamknęli oczy, zwrócili uwagę na swój oddech i postępowali zgodnie z podanymi wskazówkami. Jeśli zauważyli jakieś zakłócenia, kazano im przekierować swoją uwagę z powrotem na oddychanie. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali tylko standardową opiekę i byli oceniani o tej samej porze dnia przez podobnych badaczy przez cztery kolejne dni. Pacjenci mogli kontynuować swoje zwykłe czynności podczas każdej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • University Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • trwający rak w stadium IIII-IV i wynik czterech lub więcej w co najmniej dwóch komponentach

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia funkcji poznawczych lub świadomości, a także choroby psychiczne, które uniemożliwiają im wyrażenie świadomej zgody lub pełny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymają standardową opiekę oraz codzienne sesje 30-minutowego uważnego oddychania przez cztery kolejne dni
Behawioralne: Uważny oddech
30 minut sesji uważnego oddychania przez 4 kolejne dni, prowadzone przez badaczy jako uzupełnienie standardowej opieki.
Inny: Opieka standardowa (kontrola)
Standardowa opieka, taka jak kontrola bólu, suplementacja tlenem.
Pozorny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymają tylko standardową opiekę.
Inny: Opieka standardowa (kontrola)
Standardowa opieka, taka jak kontrola bólu, suplementacja tlenem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik ESAS
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena skuteczności wielosesyjnego 30-minutowego uważnego oddychania na całkowity wynik ESAS
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny wynik dziesięciu objawów w ESAS
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena skuteczności wielosesyjnego 30-minutowego uważnego oddychania na indywidualny wynik 10 objawów w ESAS.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Współpracownicy

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MREC No. 20191125-8042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Uważny oddech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj