Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​multisession mindful vejrtrækning i symptomreduktion blandt patienter med avanceret cancer

9. juni 2023 opdateret af: University Malaysia Sarawak

Effektiviteten af ​​multisession opmærksom vejrtrækning i symptomreduktion blandt patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​multisession mindful vejrtrækning til at reducere symptomer hos patienter med fremskreden cancer. Voksne patienter med fremskreden cancer vil blive vurderet ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) scoringssystem. Patienter, der scorede ≥4 i mindst to eller flere komponenter i ESAS, vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten 4 daglige sessioner med 30 minutters opmærksom vejrtrækning og standardbehandling eller standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med fremskreden cancer indlagt på UMMC's medicinske og kirurgiske afdelinger blev fortløbende henvendt til screening for berettigelse. Interventionsgruppens 30-minutters opmærksomme vejrtrækning blev guidet af lignende efterforskere i fire på hinanden følgende dage. Disse efterforskere var læger, som var blevet uddannet af de primære efterforskere - en palliativ læge og en certificeret mindfulness-træner. Hver session brugte forskellige scripts og blev udført på de sprog, som blev foretrukket af patienterne (såsom malaysisk, engelsk eller mandarin). Kort fortalt fik patienterne kendskab til essensen af ​​hvert script, før de blev instrueret i at slappe af i deres kroppe, lukke øjnene, være opmærksomme på deres vejrtrækning og følge vejledningen. Hvis de bemærkede nogen distraktioner, blev de bedt om at omdirigere deres opmærksomhed tilbage til deres vejrtrækning. Patienter i kontrolgruppen modtog kun standardbehandling og blev vurderet på samme tidspunkt af dagen af ​​lignende efterforskere i fire på hinanden følgende dage. Patienterne fik lov til at fortsætte deres sædvanlige aktiviteter under hver session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • igangværende stadium IIII-IV cancer, og en score på fire eller mere i mindst to komponenter

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat kognition eller bevidst niveau, samt psykiatriske sygdomme, der forhindrer dem i at give informeret samtykke eller deltage fuldt ud i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil modtage standardbehandling plus daglige sessioner med 30 minutters opmærksom vejrtrækning i fire på hinanden følgende dage
Adfærdsmæssigt: Mindful vejrtrækning
30 minutters mindful vejrtrækningssession i 4 på hinanden følgende dage, guidet af efterforskere ud over standardbehandling.
Andet: Standardpleje (kontrol)
Standardbehandling såsom smertekontrol, ilttilskud.
Sham-komparator: Styring
Patienter vil kun modtage standardbehandling.
Andet: Standardpleje (kontrol)
Standardbehandling såsom smertekontrol, ilttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for ESAS
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af effektiviteten af ​​multisession 30 minutter opmærksom vejrtrækning på den samlede score for ESAS
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel score af de ti symptomer i ESAS
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af effektiviteten af ​​multisessionen 30 minutters opmærksom vejrtrækning på den individuelle score af de 10 symptomer i ESAS.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Samarbejdspartnere

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC No. 20191125-8042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Mindful vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner