A eficácia da respiração consciente multisessão na redução de sintomas entre pacientes com câncer avançado
9 de junho de 2023 atualizado por: University Malaysia Sarawak
A eficácia da respiração consciente multisessão na redução de sintomas entre os pacientes: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia da respiração consciente multisessão na redução dos sintomas entre pacientes com câncer avançado.
Pacientes adultos com câncer avançado serão avaliados usando o sistema de pontuação Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Os pacientes que pontuaram ≥4 em pelo menos dois ou mais componentes na ESAS serão recrutados e designados aleatoriamente para 4 sessões diárias de respiração consciente de 30 minutos e tratamento padrão ou apenas tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer avançado internados nas enfermarias médica e cirúrgica da UMMC foram abordados consecutivamente para triagem de elegibilidade.
A respiração consciente de 30 minutos do grupo de intervenção foi guiada por investigadores semelhantes por quatro dias consecutivos.
Esses investigadores eram médicos treinados pelos investigadores principais - um médico de cuidados paliativos e um instrutor certificado de mindfulness.
Cada sessão usou roteiros diferentes e foi conduzida nos idiomas preferidos pelos pacientes (como malaio, inglês ou mandarim).
Resumidamente, os pacientes foram preparados com o conhecimento da essência de cada roteiro antes de serem instruídos a relaxar o corpo, fechar os olhos, prestar atenção à respiração e seguir as orientações dadas.
Se eles percebessem alguma distração, eles deveriam redirecionar sua atenção de volta para a respiração.
Os pacientes do grupo controle receberam apenas cuidados padrão e foram avaliados na mesma hora do dia por investigadores semelhantes por quatro dias consecutivos.
Os pacientes foram autorizados a continuar suas atividades habituais durante cada sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- University Malaya Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer em estágio IIII-IV em andamento e uma pontuação de quatro ou mais em pelo menos dois componentes
Critério de exclusão:
- cognição ou nível de consciência prejudicados, bem como doenças psiquiátricas que os impeçam de dar consentimento informado ou participar plenamente do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes receberão atendimento padrão, além de sessões diárias de respiração consciente de 30 minutos por quatro dias consecutivos
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30 minutos de sessão de respiração consciente por 4 dias consecutivos, guiada por investigadores, além do tratamento padrão.
Cuidados padrão, como controle da dor, suplemento de oxigênio.
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Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes receberão apenas cuidados padrão.
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Cuidados padrão, como controle da dor, suplemento de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do ESAS
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação da eficácia da respiração consciente de 30 minutos em várias sessões na pontuação total da ESAS
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação individual dos dez sintomas na ESAS
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação da eficácia da respiração consciente de 30 minutos multisessão na pontuação individual dos 10 sintomas na ESAS.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREC No. 20191125-8042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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