小児用ジルコニアと金属クラウンの臨床効果
2026年4月24日 更新者：Haner Direskeneli、Marmara University
既成小児用ジルコニアクラウンおよび既成小児用金属クラウンの臨床有効性の評価：ランダム化臨床研究
この研究は、乳臼歯に使用されるプレハブステンレススチールクラウンとジルコニアクラウンの臨床的成功を評価し、比較するために計画されました。
この研究は、乳臼歯の複数の表面に虫歯がある6〜9歳の健康な小児を対象に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ジルコニアクラウンを、ランダム化制御された方法でプレハブステンレススチールクラウンと比較します。
研究は潜在的な交絡因子の影響を排除するために口を分割して行われます。
取得されたデータは、適切な統計手法を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 第一大臼歯に虫歯がある6～9歳の健康な子供
- 虫歯感受性に影響を与える可能性のある全身疾患や発達上の歯の異常がない小児。
- フランクル行動尺度 (Frankl et al., 1962) によれば、協力が「肯定的」または「絶対的に肯定的」である子供たち。
- 治療対象の歯の歯髄まで及んでいない深い象牙質う蝕がある方
- 奥歯はクラウン適応で治療します。
- 反対側の歯列弓に治療対象となる第一大臼歯の対称性が存在すること。
- 治療対象の大臼歯はアンタゴニストで咬合されています。
- 治療対象の臼歯の少なくとも 2 つの表面に虫歯がある。
- 治療対象の歯に自発痛、膿瘍、可動性、歯根間病変がないこと。
- 保護者および本人が治療に参加することに同意している患者
除外基準:
- 協力が必要で歯科用椅子での治療が続けられなくなった子どもたち
- もうすぐ剥離する奥歯、根の1/2が吸収されています
- ブラキシズムの存在
- 反対側の臼歯に侵食または磨耗に関連した磨耗が存在する
- 患者がコントロールの予約に来ないか、研究を続けることを望まない
- 局所麻酔薬、ニッケルまたはクロムに対するアレルギーがある
- 治療中の合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレハブ小児用ジルコニアクラウングループ
ジルコニアクラウン（ZK; EZ Crowns、Spring Oral Health Technologies, Inc:、米国カリフォルニア州ルーミス）。
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ジルコニアクラウンの適用：大臼歯を準備した後、クラウンを変性グラスアイオノマーセメント（GC FujiCEM Evolve、GC America、Alsip、米国）を使用したパッシブシーティングによってセメント固定しました。
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アクティブコンパレータ：プレハブステンレススチール製クラウングループ
ステンレススチールクラウン (SSC、キッズクラウン、新興、ソウル、韓国)
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ステンレス鋼クラウンの適用: 大臼歯を準備した後、クラウンにタイプ 1 グラス アイオノマー セメント (Aqua Meron、Voco、Cuxhaven、ドイツ) を充填し、セメント固定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功の比較
時間枠：24ヶ月
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Santamariaらによって報告された基準によると、 (2004) では、臨床的成功は成功、大失敗、軽度失敗に分類されます。 成功：
軽度の失敗:
大失敗:
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の満足度
時間枠：24ヶ月
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適用された修復物に関する親の満足度を評価するために、リッカート型スケールを使用してクラウンの外観、色、形状、サイズ、および全体的な外観のスコアリングが要求されます (Suguna & Gurunathan、2021)。 スコア 5 は最高の満足度を示し、スコア 1 は最低の満足度を示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月23日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (実際)
2023年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。